[发明专利]一种高效清除软性亲水接触镜上残留蛋白的组合物及其应用

说明书

技术领域

本发明涉及一种高效清除软性亲水接触镜上残留蛋白的组合物及其应用。该组合物通过多种阳离子螯合剂的混合使用，增强了组合物对附着在镜片上的残留蛋白的洗脱能力，使用时无须擦洗镜片，就能有效去除沉积于镜片上的蛋白。

背景技术

较早期的角膜接触镜主要是由聚甲基丙烯酸甲酯制成的。由于其含水量低，对眼内各种沉淀物的吸附性很低，因而源予沉淀物的问题极少。1969年，由Wichterle和Lim首次将亲水性高分子材料引入角膜接触镜的制造。由于镜片材料中含有的亲水基团对蛋白质等有吸附作用，软性亲水接触镜上的沉淀物就一直成为困扰人们的难题。

人的正常泪液中包含许多物质，成份相当复杂，大约有60余种蛋白质和多肽以及电解质、酶类、脂类、粘液等。比较主要的蛋白质包括溶菌酶、白蛋白、乳铁蛋白、IgG、IgA、粘蛋白等。Coyle等人(1nvert Ophthalmol Vis.Sci.，1989：30：1872)测出的泪液中的总蛋白质浓度为4.6～6.9mg/ml。Wedler(J.Biomel.Mater.Res.Vol.11，P.525～535，1997)证实角膜接触镜抽提物中有泪蛋白的存在。已发现每片使用过的镜片基本上含有5～10μg蛋白，1.0～1.2μg碳水化合物，5～25μg磷脂。在戴镜的早期，沉淀物主要积聚于镜片的表面，渗入基质中的量相对要少。而在后期，本身带有正电荷，分子量又最小的溶菌酶在其它沉积物的协同作用下，极易渗入镜片基质的微孔中。所有沉积物会形成一层复杂的生物膜，吸附于镜片上，随着附着时间和增加，这层膜越来越厚，严重影响镜片寿命并导致眼睛的各种不适，包括视力下降，眼睛异物感，眼发干，眼痒，严重的情况包括巨乳头性结膜炎，角膜新生血管，角膜浸润，角膜溃疡等一系列眼部疾病。因此，科学家们及各软性亲水接触镜生产厂商也一直致力于研究镜片的护理方法，尤其是清除镜片上残留蛋白的方法。

在一些专利和科技文献中披露了各种去除镜片上残留蛋白的方法。这些方法中有使用阳离子螯合剂和表面活性剂或是酶的组合物外加揉搓浸泡等一系列步骤来促进对软性亲水接触镜的洗涤。

一般护理产品采用阳离子螯合剂来清除镜片上的残留蛋白。阳离子螯合剂能螯合大型蛋白质复合物中的钙离子，形成稳定的水溶络合物，使镜片表面的大型蛋白质复合物分散成小型的蛋白质分子，再配合非离子型表面活性剂共同作用，达到清除蛋白的目的。常用的螯合剂有氨基羧酸盐，如EDTA盐；羟基羧酸盐，如柠檬酸盐；磷酸盐，如中国专利CN1212630A中公开的膦酸化合物。需特别指出此类化合物被强调具有明显降低溶菌酶(蛋白)向IV类镜片沉积的能力，而未表明其清除蛋白的能力。还有一些特殊的聚合物，如中国专利CN1218503A中公开的多季胺离子聚合物，被用于抑制蛋白在镜片上的沉积，但对于清除镜片上已有的残留蛋白却无效果显示。

而对使用酶的组合物来说，一般是采用木瓜蛋白酶、枯草杆菌蛋白酶、碱性蛋白酶等。考虑在液体中酶的活性不易控制，通常使用片剂形式溶解于适当的水溶液中当场来使用。但在用完后如果没有把含酶液体冲洗干净，一旦戴入眼睛中，则可能会有刺激感。且这些含酶的护理产品须每周使用一次，步骤繁琐及可能对眼睛有刺激，因此并不为广大消费者接受。如美国专利US5096607和美国专利US4614549就公开了使用酶来去除镜片上的残留蛋白的方法，但前者需与酶清洁剂组合使用，后者需加热使用，都无法减少护理的步骤。现已有多篇专利与文献提到使用液体酶直接加强溶液清除蛋白的能力，如美国专利US5096607公开的酶清洁剂和中国专利CN1155900中提到的胰蛋白酶等，但在涉及液体中酶的活性控制这一问题上，还没有一有效的方法来确保液体酶的稳定性，因此该系统的产品并没有进入主流市场。在清除沉积蛋白的效果上，市场供应的护理产品与人们的期望有一定差距，其原因是使用单一的螯合剂无法有效的去除镜片上的残留蛋白。因此本行业的技术人员一直在致力于寻找简便有效而又安全的护理液，来满足广大配戴软性亲水接触镜的消费者的对镜片和眼睛护理的需要。

发明内容：

本发明提出一种高效清除软性亲水接触镜上残留蛋白的组合物及其应用。组合物中螯合剂采用多种阳离子螯合剂混合物，配以表面活性剂、缓冲剂、张力调节剂及杀菌剂等，形成一种高效清除蛋白的组合物溶液，也具有杀菌清洁贮存等多种功能。无须搓洗镜片，就能真正做到有效去除沉积于镜片上蛋白，减少了软性亲水接触镜配戴者护理镜片和眼睛的步骤，又能避免因镜片上残留蛋白而可能引起的眼部不适甚至病变，使护理方法安全而又简单易行。