[发明专利]壳聚糖医用神经及生产方法

说明书

技术领域：

本发明涉及一种用于桥接缺损神经的医用神经。

背景技术：

周围神经缺损是骨科、显微外科、创伤外科、战伤外科治疗的一个难题，虽然现代显微外科技术已高度精确，但目前周围神经神经损伤修复后的功能恢复率仍不尽人意。中国专利文献CN1319379A公开了一种医用人造神经移植物及生产方法，但其由于含有发泡剂、交联剂、表面活性剂等成份，产品具有一定的副作用。

发明内容：

本发明的目的在于提供一种不含任何外源性毒、副作用物质的壳聚糖医用神经及生产方法。

本发明的技术解决方案是：

一种壳聚糖医用神经，其特征：包括壳聚糖生物导管，壳聚糖生物导管中嵌有壳聚糖纤维支架。

医用神经的直径为2.0～4.0mm，长度为3.0～6.0mm。

壳聚糖医用神经的生产方法，其特征：包括下列步骤：

①制备壳聚糖生物导管：将壳聚糖在弱酸溶液中溶解，然后将溶液通过管状成型模具，并在碱性凝固液中成型，成型后将导管在水中浸泡；

②制备壳聚糖纤维支架：将壳聚糖在弱酸溶液中溶解，然后将溶液通过湿法纺丝工艺加工成纤维；

③组合：将制得的壳聚糖纤维支架嵌入壳聚糖导管中。

步骤①中，壳聚糖的脱乙酰度为85～90％。步骤①中，弱酸为醋酸或磷酸、柠檬酸、乳酸，浓度为2～15％。步骤①中，碱性凝固液为含氢氧化钠8～20％或氢氧化钾8～20％或碳酸钠8～20％的溶液。

步骤①中，碱性凝固液为含氢氧化钠8～20％或氢氧化钾8～20％或碳酸钠8～20％的溶液，同时含乙醇5～30％。

步骤②中，壳聚糖的脱乙酰度为85～90％，弱酸为醋酸或磷酸、柠檬酸、乳酸，弱酸浓度为2～15％。

本发明的产品所用材料为纯壳聚糖，它为天然生物可降解性材料，与人体有着良好的生物相容性，无任何不良反应；由于在制备过程中，不添加任何发泡剂、交联剂、表面活性剂，因此制得的产品不含有任何外源性毒、副作用的物质，且导管的强度、弹性好；导管的管壁为壳聚糖膜，它为天然的半透膜，因此为神经细胞生长过程所需的营养物质的输送提供了必需的途径；采用壳聚糖支架，使产品具有一定的机械强度和韧性，为神经细胞的生长提供了畅通的空间，同时为指导神经细胞有序生长提供了必要的诱导作用。

具体实施方式：

实施例1：

(1)壳聚糖管的制备：将脱乙酰度为85-90％(例85％、88％、90％)具有一定粘度的壳聚糖5克溶于50-150ml(例50ml、100ml、150ml)弱酸溶液中，所用弱酸为醋酸(或磷酸、柠檬酸、乳酸)，酸的浓度为2％-15％(例：2％、7％、12％、15％)。待壳聚糖充分溶解后，静置3小时左右。然后将溶液通过管状成型模具，在碱性凝固液——氢氧化钠的凝固液中成型，进行成型加工。所用凝固液为含氢氧化钠8％-20％(例8％、13％、17％、20％)，同时含乙醇5％-30％(例：5％、15％、25％、30％)的溶液。成型后将导管在蒸馏水中充分浸泡，以除去壳聚糖中的醋酸钠、磷酸钠或乳酸钠无机盐。

(2)壳聚糖纤维支架的制备：将脱乙酰度为85-90％(例85％、88％、90％)具有一定粘度的壳聚糖2克溶于100ml弱酸性溶液中，所用弱酸为醋酸(或磷酸、柠檬酸、乳酸)，酸的浓度为2％-15％(例：2％、7％、12％、15％)。待壳聚糖充分溶解后，静置3小时。然后将溶液通过常规湿法纺丝工艺加工成纤维。

(3)医用神经的组装：将制成的纤维支架嵌入导管。根据用途分别制成直径为2-4mm长度为3-6cm的医用人神经，适用于人和动物的粗细神经的修复。

将组装好的医用人造神经用钴-60照射，进行灭菌消毒，包装备用。

实施例2：

氢氧化钠凝固液采用含氢氧化钠8～20％(例8％、13％、17％、20％)的溶液。其余同实施例1。

实施例3：

碱性凝固液为含氢氧化钾8％-20％(例8％、13％、17％、20％)，同时含乙醇5％-30％(例：5％、15％、25％、30％)的溶液。其余同实施例1。

实施例4：

碱性凝固液采用含氢氧化钾8～20％(例8％、13％、17％、20％)的溶液。其余同实施例2。

实施例5：

碱性凝固液为含碳酸钠8％-20％(例8％、13％、17％、20％)，同时含乙醇5％-30％(例：5％、15％、25％、30％)的溶液。其余同实施例1。

实施例6：

碱性凝固液采用含碳酸钠8～20％(例8％、13％、17％、20％)的溶液。其余同实施例2。