[发明专利]抗禽类病毒性疫病的复合卵黄抗体及其制备和应用

说明书

技术领域

本发明涉及了一种具有抗体活性的复合卵黄抗体物质——抗禽类病毒性疫病复合卵黄抗体(抗-ANIgY)产品，并涉及其制备工艺和应用。

技术背景

禽流感(AI)、新城疫(ND)是严重危害养禽业的烈性病毒性传染病。引起禽流感(AI)的病原为禽流感病毒(AIV)，该病毒属正粘病毒科流感病毒属。新城疫(ND)至今仍是世界各地广泛流行的主要禽病，是一种高度致病的传染病，它导致肠道充血，严重的呼吸困难，神经症状，产蛋下降，死亡率很高，(NDV)是副粘病毒的代表种，被命名为副粘病毒I型(PMVI)。禽流感和新城疫具有一个共同特点，即其病原因子(病毒)的毒力都有极大的变异。禽流感病毒和新城疫病毒都有能引起感染却不产生明显临床症状的毒株，它们是危害最为严重的两大病毒性疾病，而且往往合并发生。

有关鸡病毒混合感染的防治，饲养者通常用金毒克、病毒双效、正泰欣等抗生素药物进行疫苗接种，靠该类药物防治禽类病毒性疾病虽对鸡群的成活率有一定的帮助，却直接导致肉禽类食品抗生素残留、激素残留、重金属残留和农药残留大大超过我国自订的绿色无污染标准和国际出口标准；另有部分养殖企业采用中药制剂方式对鸡群进行该类疫病的防治，但由于种种原因，禽用中药制剂的效果不甚理想，其主要原因是禽类对中药药剂的吸收不好，药效在鸡体上得不到良好的体现，因而疫病在鸡群中无法从根本上得到控制。以上几点是我国现行禽类病毒性感染疫病的的主要防治方式，均各有弊端，不利于我国肉禽蛋类产品的质量得到确切有效的提高。长期食用这样的肉食品，将给人们的身体健康带来严重的损害。

近年来许多国家都逐渐在使用包括活菌苗、灭活苗、益生菌等生物制剂来控制病毒性感染禽类疫病，这种生物制剂防治鸡病毒感染的效果多数情况下是单一的，相当于药物预防的水平，对混合感染的疾病无能为力，单靠疫苗预防，免疫效果不理想。疫苗对健康动物传染病的预防是根本，但对临床上一定比例发病群体和混合感染的治疗至今是一个难题。在提高禽类生产率的总体措施中，具有重要意义的是利用各种生物制剂预防禽病，除疫苗外，高免血清的应用在接种疫苗产生免疫力之前、免疫失败时紧急预防接种、提高幼禽抗病能力及促进其生产方面都具有重要意义。

鸡卵黄抗体(IgY)是来自鸡血清的IgG(免疫球蛋白G)，IgY的结构与IgG相似，具有典型的免疫球蛋白的空间构象。研究表明IgY具有高度的稳定性，对热、酸、碱环境中具有优良的耐受性，同时IgY还具有成本低、易于形成规模化生产的优点。

现有技术中未见有通过采用联合鸡新城疫多价毒株(标准毒株+地方毒株)和禽流感毒株为抗原，免疫健康母鸡，收集其所产的卵，再从卵中提取的抗-ANIgY及其制备方法和应用的报道。

发明的内容

本发明根据禽兽药类生物制剂这一发展方向进行研究，针对禽流感、新城疫等病毒性疫病主要靠抗生素药物进行防治的而存在的不足，采用鸡新城疫多价毒株(标准毒株+地方毒株)和禽流感毒株制备复合抗原接种产蛋鸡后，诱导其体液免疫系统产生高效价免疫球蛋白。通过改良水溶法精提(纯度达到95％以上)的免疫球蛋白。

本发明能够解决以往生物制剂禽兽类药物杂质含量过高，免疫球蛋白效用不明显，受制条件多，无法真正进行产业化生产的难点，有效提高了免疫球蛋白的纯度，使其直接作用于鸡体，其同源性及效用性均高于其它的生物制剂；同时解决了抗生素药物对肉禽蛋类产品残留物的问题，为提高了该类产品的质量提供了有利的保证。

本发明针对以上问题，研制出一种方便、高效、无毒副作用的非抗生素生物禽药，用于因鸡AIV、NDV感染所引起的禽类病毒性感染疾病的防治。因其制备免疫球蛋白的方法较以往的要简单、快速、易于掌握，提取回收率理想，经济效益可观，适于产业化制作。

本发明通过以鸡新城疫多价毒株(标准毒株+地方毒株)和禽流感毒株为抗原，免疫健康产蛋母鸡，提取活性成分(抗-ANIgY)。为治疗禽混合病毒感染提供一条新思路和新方法，并为进一步制备抗AI、ND混合感染的免疫生物制剂奠定基础。因此：

本发明所要解决的技术问题之一是：针对现有技术存在的上述不足，提供一种具有抗体活性的抗AI、ND等禽类病毒性疫病的复合卵黄抗体(抗-ANIgY)。

本发明所要解决的技术问题之二是：提供上述复合卵黄抗体(抗-ANIgY)的制备方法。