[发明专利]一种镇痛注射液的配方及制备工艺

权利要求书

1、一种镇痛注射液的配方及制备工艺：它由中药“细辛”和西药“吲哚美辛”一起制成微囊注射液。

2、根据权利要求1所述的一种镇痛注射液的配方及制备工艺，其制备工艺是：它以阿拉伯胶—明胶为囊材，将“细辛”和西药“吲哚美辛”采用相分离—复凝聚法制成微囊，再配制成注射液。

3、根据权利要求1所述的一种镇痛注射液的配方及制备工艺，其配比是：细辛挥发油6ml-10ml、吲哚美辛8g-14g。

4、根据权利要求1所述一种镇痛注射液的配方及制备工艺，其最佳配比是：细辛挥发油8ml，吲哚美辛12g，制成微囊，配液时加入苯甲醇4.5ml，和经提油后的芳香水，以注射用水调整至450ml。

5、根据权利要求2所述的一种镇痛注射液的配方及制备工艺，其制备工艺是：用液体或固体的囊心物加阿拉伯胶—明胶溶液制成乳剂，加稀醋酸调PH3.5～4.5，置45℃水浴中搅拌呈凝聚囊，加40℃水2～4倍量在45℃水浴内继续搅拌，稀释凝聚囊置水浴中搅拌至20℃～18℃，加固化剂用氢氧化钠调PH为8，继续搅拌一小时，放入冰箱24小时后取出滤干，用蒸馏水适量洗微囊至无固化剂气味即得中间体，再依次配液、灌封、灭菌、检查、成品入库。

6、根据权利要求5所述的一种镇痛注射液的配方及制备工艺，其制备工艺是：所述的囊心物是细辛提取的挥发油和“吲哚美辛”分别初乳化的混合物；所述的囊材最佳是阿拉伯胶—明胶，还可以是桃胶、邻苯二甲酸醋酸纤维素、羧甲基纤维素、乙基纤维素，还可以是羧基—乙基聚合体、β环糊精或果胶、明胶。

7、根据权利要求5所述的一种镇痛注射液的配方及制备工艺，其制备工艺是：所述的“微囊”胶凝时，采用5％～10％醋酸，也可以采用5％～10％盐酸；固化剂是戊二醛，还可以是甲醛。

8、根据权利要求5所述的一种镇痛注射液的配方及制备工艺，所述的技术参数为：最佳初乳时间为10分钟左右，水浴温度为40℃～45℃，水浴内搅拌时间为15～30分钟，胶凝时PH为3.8～4；还可以是初乳时间为15～25分钟，水浴温度为45℃～60℃，水浴内搅拌时间为40～60分钟，胶凝时PH为3.5～4.5。

9、根据权利要求5所述的一种镇痛注射液的配方及制备工艺，固化时，最佳PH为5.5～6.5，还可以是PH为6.5～8。

10、根据权利要求5所述的一种镇痛注射液的配方及制备工艺：所述的配液是细辛提取挥发油后的芳香水和注射用水再加入适量的苯甲醇，有一定的消炎作用，另还可以采用苯甲酸、三梨酸钾等。