[发明专利]一种治疗皮肤病的药物组合物

说明书

[技术领域]

本发明涉及一种治疗皮肤病的外用药物，尤其是治疗各类湿疹、皮炎、皮肤癣症的外用药物。

[背景技术]

临床常见的皮肤疾病主要有三种类型：1.由异物刺激引起的皮肤炎症，如湿疹、接触性皮炎、过敏性皮炎及神经性皮炎等；2.真菌感染类，由皮肤真菌、酵母菌感染引起的如体癣、股癣、手足癣、花斑癣及皮肤粘膜念珠菌病等；3.细菌感染类，如脓包疮等。

长期以来，大量事实证明，应用以糖皮质激素为基础的药物组合物治疗皮肤炎症有效。人们也已证明，咪唑类抗真菌药物酮康唑的组合物，治疗真菌的感染效果较好。近年来，喹诺酮类抗细菌感染药物氧氟沙星的药物组合物治疗皮肤细菌性感染，也取得了令人满意的临床疗效。

但是，皮肤病的一般特征在于上述三种类型的皮肤病并不是独立发生的，炎症和真菌和/或细菌感染并存，因为皮肤的炎症过程造成了致病微生物的滋生和生长条件。另外，由于治疗不及时或瘙痒时的抓挠等，容易引起继发感染，导致两种或三种情况共存。

因此，在临床治疗上单用抗炎或抗真菌、抗细菌感染的药物组合物，通常不能胜任治疗各种皮肤疾病。

目前，治疗药物方面，仅外用药就有单方的抗真菌药、抗细菌药和皮质激素类药，也有两类、三类药合用组成的复方药。从理论上讲，皮质激素与抗真菌和/或抗细菌药合用，不仅增加了药品的使用范围，而且在药效上有协同作用，临床应用结果也验证了这一点。国外文献报道，抗真菌药物、抗细菌药物、皮质激素联合应用，临床疗效明显优于其中两种药物的组合。国内以地塞米松加氯霉素治疗湿疹和无继发感染的皮炎，有效率高达97.8％，而以地塞米松加克霉唑治疗新生儿尿布湿疹，效果也很好。

对于三类药合用组成的复方制剂以皮康霜(含曲安缩松、硫酸新霉素、硝酸咪康唑)最具代表性，疗效优于单用肤轻松软膏和单用3％克霉唑软膏。复方克霉唑霜(含克霉唑、确炎舒松、氯霉素)治疗体癣、股癣、手足癣，疗效明显高于单用克霉唑，对各种皮炎也有好的疗效。在国外也有类似的药品。欧洲化工制药厂生产的“婴儿爱必乐”乳膏，它的主要成分为醋酸肤轻松、硫酸新霉素和克霉唑，用于婴儿及小童的皮肤过敏、发炎及细菌、皮癣菌、酵母菌、念珠菌等引起的皮肤感染。

[发明内容]

本发明的目的是公开一种能综合性治疗皮肤病的药物，即提供一种具有抗真菌药、抗细菌药和皮质激素类药的组合药物。

本发明的主要组合药物有酮康唑、氧氟沙星及地塞米松。

本发明所述的酮康唑包括酮康唑的游离碱形式、药学上可接受的加成盐、其立体化学异构体形式和互变异构体形式，优选的酮康唑化合物为游离碱形式的(±)-(顺式)形式。

本发明所述的氧氟沙星包括氧氟沙星的游离碱形式、药学上可接受的加成盐、其立体化学异构体形式和互变异构体形式，优选的化合物为氧氟沙星。

本发明所述的地塞米松指的是地塞米松醋酸酯或/和地塞米松磷酸酯，其包括地塞米松的游离碱形式，药学上可接受的加成盐、其立体化学异构体形式和互变异构体形式，优选的地塞米松化合物为醋酸酯地塞米松。

本发明还可以具有如下辅助药物：樟脑、薄荷脑、氮酮。

本发明所使用的药物中：

酮康唑是目前作用最强的抗真菌药，对各种皮肤真菌、酵母菌等均有强大的杀灭作用，能有效地治疗这些菌引起的皮肤感染。

氧氟沙星为广谱高效抗菌药物，能抑制各种革兰氏阳性菌和革兰氏阴性菌引起的皮肤感染。

地塞米松(醋酸酯或/和磷酸酯)能有效地治疗各种皮炎、湿疹及皮肤过敏等。

樟脑、薄荷脑有清凉、止痒作用，并可扩张血管，利于消除炎症。

氮酮为透皮吸收促进剂，可以提高主要药物的疗效，减少药物的用量。

本发明的组合物中各组分比例如下(按重量百分比计)

1.酮康唑0.2～20％

2.氧氟沙星0.1～10％

3.地塞米松(醋酸酯或/和磷酸酯)0.01～1.0％。

进一步的发明是该组合物中还含有：

4.樟脑0.1～20％

5.薄荷脑0.1～20％

6.氮酮0.1～10％

除上述组份之外，本发明还可以含有如下各种添加剂的其中一种或几种：抗氧化剂、增稠剂、湿润剂、乳化剂、缓冲系统、防腐剂、螯合剂等。

本发明所述的药物组合物，与皮肤病学上适合的载体在特定的酸碱条件下，充分混合，包装在适合的、本技术领域已知的容器(各种瓶、盒、管、罐等)内，制备成各种剂型的治疗皮肤疾病的产品。