[发明专利]记忆合金人工听骨

说明书

本发明涉及人体组织修复材料，特别是人工听骨。

在现代耳科手术中，在治疗中因听骨坏死或缺损而导致的听力疾病时，通常采用人工听骨恢复残留听骨和蹬骨之间的振动传递联系，现有的技术中有医用陶瓷、钛金属、聚四氟乙烯等材料制造的人工听骨，取得了良好的疗效，但在临床安装这些人工听骨时，因无法事先准确测量有用残留听骨与蹬骨之间距离，因而在手术中要锯掉部分人工听骨，才能选择适当的尺寸，给手术操作增添了麻烦，也使振动传递之间的损耗加大，影响人工听骨的性能。

本发明的目的是要提供一种人体组织修复材料，特别是人工听骨，这种新型人工听骨在耳科手术中能按残留听骨与蹬骨之间的距离，自由调节托盘与蹬骨爪之间的距离，实现自动吻合，方便手术操作，且不加大振动传递之间的损耗。

本发明的目的是这样实现的：

记忆合金人工听骨，包括托盘、托盘连接杆、记忆合金智能紧固件、蹬骨爪连接杆、蹬骨爪，其特征在于托盘连接杆固定在托盘上，蹬骨爪连接杆固定在蹬骨爪上，通过记忆合金智能紧固件将托盘连接杆和蹬骨爪连接杆固定在一起。

——上述记忆合金人工听骨的记忆合金智能紧固件是用记忆合金制造的经过定型热处理的空心圆柱管，在恢复温度以上空心圆柱管的内径小于其在恢复温度以下的内径，即收缩式记忆合金智能紧固件；记忆合金智能紧固件也可以是用记忆合金制造的经过定型热处理的圆柱，其在恢复温度以上的外径大于其在恢复温度以下的外径，即膨胀式记忆合金智能紧固件。

——上述记忆合金人工听骨的托盘和记忆合金智能紧固件可以是一个部件，这时托盘上的记忆合金智能紧固件直接和蹬骨爪连接杆或蹬骨爪固定在一起。

——上述记忆合金人工听骨的蹬骨爪和记忆合金智能紧固件可以是一个部件，这时蹬骨爪上的记忆合金智能紧固件直接和托盘连接杆或托盘固定在一起。

——上述记忆合金人工听骨的托盘可以有符合人体生理要求的不同的几何形状结构，通常有盘形、带钩的托盘、带夹托盘、环抱钩形等形状。

——上述记忆合金人工听骨的蹬骨爪可以有符合人体要求的不同的几何形状结构，通常有漏斗夹形、带环状夹的人字形、圆柱杆形、圆柱钩形等形状。

——上述记忆合金人工听骨的托盘、蹬骨爪通常采用医用金属材料制造，如钛或钛合金，也可以采用记忆合金制造，还可以采用医用陶瓷或医用高分子材料，如聚四氟乙烯材料制造。

——上述记忆合金人工听骨的托盘、蹬骨爪采用记忆合金制造时，其几何形状通常带有夹状结构或弯钩结构或环抱式结构或爪子式结构，可按照人体残留听骨或蹬骨的具体形状设计，能自动抓紧的智能型托盘或蹬骨爪。

——上述记忆合金制造的托盘、托盘连接杆、记忆合金智能紧固件、蹬骨爪连接杆、蹬骨爪，其表层也可以被生物相容性更好的高分子材料薄膜，如聚四氟乙烯薄膜，或者金属薄膜如金属铂镀层包覆。

——上述记忆合金指镍钛形状记忆合金，通常选用直径为0.005～0.5mm的TiNi形状记忆合金丝或纤维编织网管或厚度为0.005～0.5mm的记忆合金薄壁管雕刻成网状管形结构，TiNi形状记忆合金的恢复温度通常在28℃～55℃之间，也可以在-10℃～60℃之间，

本发明的基本工作原理是：

在临床使用中，选择适当形状的托盘顶住残留听骨，选择适当形状的蹬骨爪固定在蹬骨或残留蹬骨上，调节托盘连接杆或蹬骨爪连接杆，在记忆合金智能紧固件中的位置，适应残留听骨与蹬骨或残余蹬骨之间的距离，距离调节好后，用温热的生理盐水，冲洗记忆合金智能紧固件，在温度的作用下，记忆合金达到恢复温度以上，收缩式记忆合金智能紧固件自动向心收缩，紧紧将托盘连接杆与蹬骨连接杆及记忆合金智能紧固件固定在一起。当温度下降时，由于记忆合金的温度滞后和记忆合金单向记忆能力，托盘连接杆与蹬骨连接杆及记忆合金智能紧固件仍能紧紧地固定在一起。

本发明之记忆合金人工听骨由于采用了记忆合金智能紧固件的连接方式，不仅连接紧固、不松驰，而且具有振动传递能力强的特点，不仅使人工听骨的安装方便，而且性能更佳。

本发明之记忆合金人工听骨的基本结构及工作原理由以下的实施例及附图给出。

图1本发明之椭圆型托盘与漏斗型蹬骨爪通过连接杆和收缩式记忆合金智能紧固件连接的记忆合金人工听骨的结构示意图。

图2本发明之椭圆型托盘与收缩式记忆合金智能紧固件为一个部件连接漏斗式蹬骨爪的记忆合金人工听骨的结构示意图。

图3本发明之带环状夹的人字形蹬骨爪与收缩式记忆合金智能紧固件为一个部件连接椭圆式托盘的记忆合金人工听骨结构示意图。