[发明专利]一种新型医疗器械及其控制装置和专用纳米材料

权利要求书

1、一种新型医疗器械，其特征是包括：控制装置、专用纳米材料和导入装置；所述专用纳米材料是具有超顺磁性的纳米级Fe₃O₄粒子，在特定的交变磁场作用下，具有可控的发热效应，这种发热效应能够使病灶区域的肿瘤细胞或组织升温，造成区域性病变组织坏死；所述导入装置用于将专用纳米材料置入病灶局部；所述控制装置用于发射电磁场使置入病灶局部的专用纳米材料升温以杀死肿瘤组织细胞。

2、如权利要求1所述的一种新型医疗器械，其特征是：所述控制装置包括可控磁涡流发射仪(1)、可活动治疗床(2)、支架(3)及启动开关(4)，所述可控磁涡流发射仪(1)放置于支架(3)上，可活动治疗床(2)可活动至可控磁涡流发射仪(1)的电磁场区域内，启动开关(4)与可控磁涡流发射仪(1)相连。

3、如权利要求2所述的一种新型医疗器械，其特征是：所述控制装置还包括：

三维运动系统，用来调节控制装置的空间位置，使强磁场中心与待治疗病灶区对准，得到最佳的加热治疗效果；所述三维运动系统受可编程控制器的控制，可编程控制器受上位机、控制台、无线接入语音控制器之一的控制，所述无线接入语音控制系统能够识别特定的语音命令，实现对三维运动系统的调节；

智能低温循环冷却控制系统，用来准确测控冷却液的温度，该系统具有冷却温度设置、检测、控制、显示、超限报警功能；

图象监视系统，用来诊断出病变组织的所处位置，以及用来监视治疗过程病变组织的变化情况，它通过病灶反映出的图象的变化来监控治疗过程，以确保病变组织的切除，而健康组织不受或最少受到损害；

病灶温度测控系统，用于通过测控温度手段来监视治疗效果，它包括以下装置中的至少一种：1)微创伤温差电偶测温装置；2)非金属测温传感器检测装置；3)温度特征监控装置，它是通过事先研究所用纳米材料，得出其受到感应加热状态下唯一特征，然后对这一特征进行测控，实现无创测控温度；

病员监护系统，用于在治疗过程中监视患者的生命体征和其它数据，包括心率，脉搏、血压及其心电变化；

感应加热装置参数测控系统，用于监控直接与加热效果有关的参数，包括：振荡输出电流、振荡输出频率、加热时间，通过对这些参数的测控、调节，有效控制加热过程；

数据管理系统，用于存储包括个人档案、病历、治疗记录的患者数据；

磁聚集导航系统，用于使病区内的制剂得到聚集，改善聚集状态，以有利于加热；

治疗系统的计算机管理系统，实施对各实时操作时的监控。

4、如权利要求1或2所述的一种新型医疗器械，其特征是：所述专用纳米材料的组分可表示为WaYb，其中W为铁氧体纳米粒子，平均粒径为25nm，粒径范围0-60nm，松装密度0.10-0.25g/cm³，比表面积40-60m²/g，纯度99％-100％，比饱和磁化强度1477Am²/kg，内秉矫顽力22.8-23.8KA/m，作为升温主要材料；Y为3％重量百分比泛影葡胺作为溶媒，并可在X线透视下进行纳米材料分布病灶的定位指示；a、b分别为W、Y的质量百分比，取值分别为a∶b＝1-2.5∶97.5-99。

5、如权利要求1或2所述的一种新型医疗器械，其特征是：所述导入装置包括针头(21)、注射针管(22)、压力管(23)、扩散手柄(24)和控制环(25)，所述针头(21)安装于注射针管(22)的一端，压力管(23)安装于注射针管(22)的另一端，控制环(25)和扩散手柄(24)安装于注射针管(22)侧边，分别用于操作者握拿和控制压力管(23)的开关，以便将注射针管(22)内的专用纳米材料注射入病灶局部。

6、一种用于如权利要求1所述的新型医疗器械的控制装置，其特征是：该控制装置可发射出能使专用纳米材料升温的电磁场。

7、如权利要求6所述的新型医疗器械控制装置，其特征是：它包括可控磁涡流发射仪(1)、可活动治疗床(2)、支架(3)及启动开关(4)，所述可控磁涡流发射仪(1)放置于支架(3)上，可活动治疗床(2)可活动至可控磁涡流发射仪(1)的电磁场区域内，启动开关(4)与可控磁涡流发射仪(1)相连。