[发明专利]银杏叶缓释片及制备方法

说明书

一、技术领域：

本发明涉及一种银杏叶缓释片及制备方法，它属于一种用中药材及辅料制成的缓释片及制备方法。

二、背景技术：

脑血管疾病是常见病、多发病，临床上最常见的类型有脑血栓形成和脑栓塞。随着人们生活水平的不断提高，该病的发病率呈逐年上升趋势，严重威胁人类的健康。该病的发病原因多为脑动脉粥样硬化，常拌有高血压，特别容易引发脑血栓或脑栓塞。为了预防和治疗这种疾病，人们研究出不少的药物，银杏叶的口服液、胶囊剂就是其中的一种。这些药物虽然能起到治疗脑血栓或脑栓塞疾病的作用，但由于其无缓释作用，因此给药次数多，给患者带来了不便，并且易引起血药浓度的波动，影响了银杏叶药物的疗效。

三、发明内容：

本发明的目的是解决给药次数多、血药浓度波动大的技术难题并提供一种给药次数少、血药浓度平稳、作用持久和无不良反应的银杏叶缓释片及制备方法。

为实现上述任务，本发明采用的技术方案是：该银杏叶缓释片，它是用下述重量配比的原料制成的药片：

银杏叶提取物    120份      羟丙基甲基纤维素   80～100份

乳糖            50～80份   淀粉               30～80份

硬脂酸镁        2～5份     无水乙醇           0.8～1.2份。

银杏叶缓释片的制备方法是：它由下列步骤组成：

1)、制取银杏叶提取物：取干燥银杏叶，经化验、洗净、粉碎后加入回流反应缸中，加入重量为银杏叶5～7倍的50％乙醇，回流2小时，浓缩药液，接着用10％氢氧化钠调节药液的PH值至7.0～9.5，再用0.5mol/L盐酸反调PH值至6～7，经过树脂和聚酰氨树脂的混合柱分离、浓缩后，再依次用水、20％乙醇和70％乙醇进行洗脱，然后再用乙醇解吸，浓缩后干燥获得银杏叶提取物；

2)、制作缓释片：将银杏叶提取物、羟丙基甲基纤维素、乳糖和淀粉混合均匀，再加入无水乙醇制粒，然后加入硬脂酸镁混匀压片，最后包衣即制成银杏叶缓释片。

由于本发明采用了上述技术方案，因此与背景技术相比，具有下列优点：

1、本发明的药物具有给药次数少、血药浓度平稳、无峰谷现象，作用持久，无不良反应；

2、用大孔吸附树脂和聚酰胺树脂组成的复合层析柱，具有提取迅速，收率高的特点；

3、经检测，本发明的药物2、4、6、12小时均达到缓释要求，且卫生学、安全性试验均表明本发明药物无毒性。

四、具体实施方式：

下面结合实施例对本发明作进一步的详细说明。

实施例1：

按下述重量配比称取原料：

银杏叶提取物    120份     羟丙基甲基纤维素(HPMC)   80份

乳糖            50份      淀粉                     30份

硬脂酸镁        2份       无水乙醇                 0.8份。

银杏叶缓释片的制备方法是：它由下列步骤组成：

1)、制取银杏叶提取物：取干燥银杏叶，经化验、洗净、粉碎后加入回流反应缸中，加入重量为银杏叶5倍的50％乙醇，回流2小时，浓缩药液，接着用10％氢氧化钠调节药液的PH值至8.5，再用0.5mol/L盐酸反调PH值至6，经过大孔吸附树脂(D101)和聚酰氨树脂的混合柱分离、浓缩后，再依次用水、20％乙醇和70％乙醇进行洗脱，然后再用乙醇解吸，浓缩后干燥获得银杏叶提取物；

2)、制作缓释片：将120份的银杏叶提取物、80份的羟丙基甲基纤维素、50份的乳糖和30份的淀粉混合均匀，再加入0.8份的无水乙醇制粒，然后加入2份的硬脂酸镁混匀压片，最后包衣即制成银杏叶缓释片。

本实施例生产的银杏叶缓释片，每片中含银杏叶总黄酮醇苷不少于28.8mg。

实施例2：

按下述重量配比称取原料：

银杏叶提取物    120份    羟丙基甲基纤维素(HPMC)    100份

乳糖            80份     淀粉                      80份

硬脂酸镁        5份      无水乙醇                  1.2份。

银杏叶缓释片的制备方法是：它由下列步骤组成：