[发明专利]葛根黄酮滴丸及制法

说明书

技术领域

本发明是涉及治疗心脑血管疾患的一种药物及其制备方法。

现有技术

葛根始载于《神农本草经》，历代本草均有记载，为常用生药，片剂、口服液、滴丸剂多为水提醇沉提取物，其提取物含量在50％以下，杂质多，生物利用度低，愈风宁心片剂、滴丸剂外观不易被接受，服用量大；口服液使用携带不方便，葛根素注射液不良反应大，已有很多报道，且使用携带不方便。现有的心脑血管药剂型均存在上述问题。目前还没有中药提取物含量在50％以上有效部位二类中药的滴丸剂，没有葛根黄酮规范化、标准化的质量标准。

发明内容

本发明的目的在于弥补现有技术的不足，而提供一种可提高生物利用度、减少服药量，快速释药，显效快，使用携带方便的葛根黄酮滴丸及其制备方法。

可采取如下技术法方案实现目的。

葛根黄酮滴丸，以聚乙二醇4000和50％～90％葛根黄酮，按1～10∶1配制而成。

用于葛根黄酮滴丸的制备工艺，以50％～90％葛根黄酮与基质硬酯酸或硬酯酸钠或甘油明胶或聚乙二醇或虫胶，按1∶1～16；取葛根黄酮及上述任一种基质，分别过60目～120目筛，混匀，置于滴丸设备中，在50℃～100℃、滴入植物油、水、甲基硅油、乙醇、液状石蜡任一冷却剂在20℃～-10℃中，沥干液状石蜡，自然干燥。

本技术方案相对现有技术具有如下优点和效果。

保留全部有效部位，除去无效成分；服用量少，速释、显效快，提高生物利用度，临床疗效好；使用携带方便，外观易被接受。

具体实施方式

结合实施方式对本技术方案的内容作进一步叙述。

实施例1、葛根黄酮滴丸，以聚乙二醇4000与50％～90％葛根黄酮，按5∶1配制而成。

实施例2、葛根黄酮滴丸，以聚乙二醇4000与50％～90％葛根黄酮，按3∶1配制而成。

实施例3、葛根黄酮滴丸，以聚乙二醇4000与50％～90％葛根黄酮，按3.5∶1配制而成。释放、成型，含量效果最佳。

实施例4、用于葛根黄酮滴丸的制备工艺，以50％～90％葛根黄酮与基质硬酯酸或硬酯酸钠或甘油明胶或聚乙二醇或虫胶，按1∶(1～16)；取葛根黄酮及上述任一种基质，分别过60目～120目筛，混匀，置于滴丸设备中，在50℃～100℃、滴入植物油、水、甲基硅油、乙醇、液状石蜡混匀，在任一冷却剂中，在20℃～-10℃沥干液状石蜡，自然干燥。采用固体分散技术将50％～90％葛根黄酮制成滴丸。

实施例5、葛根黄酮制备工艺，在实施例4基础上，葛根黄酮的冷提工艺方法，以粉葛、野葛、小米～6倍黄豆大小的葛根取其一、100份，与水、甲醇、乙醇、浓度50％～100％的乙酸乙酯取其一或甲醇∶乙醇为1∶99；室温浸1～10次、每次100～2000ml溶媒，减压浓缩，40℃～120℃干燥成粉末状；含量测定是否达到50％～90％，若未达到要求，以水∶正丁醇1～100份，饱和正丁醇，水∶乙酸乙酯1∶1～100份任取一，硅胶柱层析洗脱液：氯仿∶甲醇或乙醇＝1∶1～100份，测定含量符合葛根黄酮含50～90％，葛根素含16～60％。

实施例6、葛根黄酮滴丸置备工艺，在在实施例4基础上，葛根黄酮采用热提法，甲醇、50％～100％乙醇、水，热提1～8次，每次1～6小时，过滤浓缩，减压浓缩、干燥成膏状；含量测定，是否达到50％～90％，若未达到要求，以水∶正丁醇1～100份，饱和正丁醇，水∶乙酸乙酯1∶1～100份任取一，硅胶柱层析洗脱液：氯仿∶甲醇或乙醇＝1∶1～100份，测定含量符合葛根黄酮含50～90％，葛根素含16～60％。