[发明专利]供现场护理化验盒使用的接合器

说明书

本申请要求了在2001年3月30日申请的美国临时专利申请No.60/280404和美国临时专利申请No.60/280431的优先权。

技术领域

本发明涉及一种用于帮助从注射器将试样传送给现场护理化验盒的接合器。

背景技术

许多医疗过程需要在病人体液的试样上进行诊断化验。体液通常是通过采用一种针夹持器组件以及一个或多个抽管从病人身上收集的。也可以将体液收集在注射器中。注射器可以与金属针一起使用以从病人身上获取体液试样。但是，注射器常常直接与所建立的动脉或静脉管线直接连接以获取流体试样。然后可以将收集在注射器中的体液转移到管子中。小心地将这些管子贴上标签并且送到实验室以便进行分析。然后回头将实验室分析的结果报告给保健医师。当然，在紧急情况中可能迫切需要这些结果，但是在从病人身上抽出试样的时间到将实验室分析报告给保健医师的时间之间通常需要一天以上。

已经研制出用于在现场护理处在体液试样上进行至少某些诊断化验的装置。该现场护理诊断设备包括用于从病人身上接收体液试样的注射器、用于接收来自注射器的部分体液的小型一次性化验盒以及用于分析该体液并且输出结果的可携带的临床分析仪。化验盒和可携带的临床分析仪的组合在美国市场上由i-STAT、AVL科技公司以及Diametrics Medical有限公司销售。由这些和其他公司生产的这些系统具有一些共同的特征。具体地说，每个系统的化验盒通常具有大约1英寸×2英寸并且厚为0.25英寸的矩形外壳。该外壳包括体积在大约40μl和125μl之间的内部容器。入口延伸穿过化验盒的外壁并且与内部容器相通。该化验盒还包括接触片和可以设置成与可携带的临床分析仪相连的传感器。在美国专利No.5638828中显示出i-STAT现场护理化验盒的实施例。

现有技术的现场护理化验系统采用了用来从病人身上抽出体液试样的注射器。然后该注射器可以用来将一部分液体注射进现场护理化验盒的入口。但是，一些化验盒可以自动地从注射器中抽出体液。然后将化验盒的入口封住并且将该化验盒设置成与可携带的临床分析仪相连以便在化验盒中的体液试样上进行专门的诊断化验。然后分析仪很快地输出化验结果而无须将体液试样送到实验室。

现场护理化验系统具有几个优于实际上需要在远离护理现场的位置处进行所有诊断化验的功效。化验盒的小尺寸有利于化验盒的存放和运输同时还有助于系统的可携带性。但是，对于将所收集的试样转移给化验盒而言，这些小的化验盒非常难以使用。例如注射器的末端与化验盒的入口的对准复杂且困难。注射器与化验盒的入口的不对准或不精确配合会导致损失一部分所收集的体液试样。另外，难以使用用来精确地分配正确体积的体液的注射器。太少的体积会妨碍化验盒和相关的可携带临床分析仪进行正确的化验。太多的体积会引起飞溅或溢出。同样溢出会导致在关闭现场护理化验盒的盖子时飞溅。没有有效地从注射器输送进化验盒的入口的流体会产生出疾病传播的潜在危险。同样，在从注射器传送给化验盒的期间的体液损失导致剩下的体液不足以进行所要求的诊断化验。进行所需要的化验的流体体积不够，则需要保健工作者从病人身上再抽出第二个流体试样。这对于保健工作者来说就浪费了时间且对于病人来说又受到外伤。另外，一些化验盒会需要扔掉没有充分装满的盒子，并采用具有新液体试样的新盒子。因此，从注射器将流体传送给化验盒的低效率会为额外的化验盒产生过多的成本。

从注射器直接将流体传送给化验盒会引起注射器顶端关闭进入端口并且防止空气化验盒中排出。因此产生出气泡。气泡会降低流体的体积并且会影响化验结果。

通常使用管子和接头的IV通道系统来将液态溶液输送给病人。一种这样的接头为钝头塑料管，它具有相对的近端和远端以及在它们之间延伸的管腔。靠近塑料接头近端的管腔部分设有大锥形开口，其尺寸设定成能够实现与Luer接头的锥形顶端例如在注射器的远端处的顶端流体密封接合。塑料接头的近端包括一对在直径上相对的凸耳，这些凸缘构成用来与Luer凸缘上的内螺纹啮合。凸耳在塑料接头上与Luer凸缘的内螺纹的螺纹接合使得Luer接头的顶端紧紧地套进通向塑料接头的管腔的锥形入口中。因此，现有技术的塑料接头能够实现与Luer凸缘牢靠的机械连接以及与Luer接的远端的流体密封连接。该塑料接头的最远端终止在单个轴向对准的出口中，该出口其直径与管腔的直径相似。

塑料接头已经被应用在多种医疗用途上，包括将药品注射进IV管线的接头中。但是，塑料接头通常还没有用于放血或在已经收集了血液试样之后进行的任意诊断过程中。

发明概述