[发明专利]钝头插管和过滤组件以及与现场护理化验盒一起使用的方法

说明书

本申请要求了在2001年3月30日申请的美国临时专利申请No.60/280436和美国临时专利申请No.60/280401的优先权。

技术领域

本发明涉及一种钝头插管，它具有设置在其中用来使体液例如血液的组成部分分离的过滤材料。本发明还涉及一套包括有现场护理化验盒以及具有内部过滤器的钝头插管的部件，还涉及与现场护理化验盒一起使用这种钝头插管以及过滤器的方法。

背景技术

许多医疗过程需要在体液试样上进行诊断化验。一些这种化验需要将该体液分离成其组成部分。例如血浆是血液的流体部分。一些诊断化验需要从更多的血液固定组分中分离出其凝块机理完整的血浆。

现有技术包括将玻璃纤维设置在设备和用于使血浆与血液分离的过滤器装置中。例如在美国专利No.4619639、美国专利No.4810394和美国专利No.5460777中显示出这些系统。其它材料可以用于在血袋、试条、卡片分析和在线过滤系统中的过滤。

通常在远离病人的实验室中对血液和其它体液进行分析。但是，最近已经研制出现场护理化验系统。该现有技术的现场化验系统包括便携式临床分析仪和化验盒。化验盒包括具有用来容纳少量血液通常为65μl至110μl的血液的内部容器的小外壳。化验盒还包括与内部容器相通的入口以及多个接触片和传感器。血液可以收集在传统的现有技术注射器中然后从该注射器中注射进化验盒的入口。然后将化验盒的接触片和传感器接合在便携式临床分析仪的容器中。分析仪进行特定的诊断化验并且提供化验结果的现场护理读出数据。便携式临床分析仪可以与打印机一起使用来提供打印输出并且具有用来提供与存储并且正确利用这些化验结果的中央数据站连接的接口。如上所述的现场护理化验系统的实施例由i-STAT、Diametrics Medical公司以及AVL Scientific公司提供。

现场护理化验盒主要接收加了抗凝血剂的全血以进行分析。这会要求化验盒和在Abbott视觉系统(Vision System)中一样分离出血液的细胞组分。或者，该化验盒可以使用传感器来对被分析物进行测量，例如在Abbotti-STAT系统中。

现场护理化验系统具有许多优于实验室分析的功效。但是，难以从注射器将血液精确地传送给化验盒。更具体地说，在操纵非常小的化验盒的同时使用受污染的尖锐的金属针插管是不安全且不理想的。因此，优选的是用手使被用过的针插管与注射器脱开。然后用户必须将注射器的短且相对宽的Luer(路厄)顶端引导到化验和小入口上。对于错过入口并且损失至少一部分已经被收集的血液存在相当大的危险。该失散的血液产生出污染的危险并且使留下的血液量不足以完成诊断化验。因此，保健医师必须再次麻烦地并且使人痛苦地从病人身上抽取血液。另外，部分充满的化验盒必须仍掉，从而提高了与相当简单的诊断化验相关的成本。

塑料插管在许多情况中是尖锐的金属插管的合适替代物，包括那些插管必须刺穿隔膜或正确与IV装配件连接的情况。现有技术的塑料插管由塑料整体模制而成并且包括近端、远端和在这些端部延伸的管腔。该管腔在塑料插管的近端处开口较大并且逐渐变细，并且被构成为流体密封摩擦接合在通常的Luer装配件的锥形顶端上。塑料插管的近端还可以包括在直径上相对的凸起，这些凸起其尺寸和结构与Luer凸缘的螺纹接合。

现有技术的塑料插管的远端包括狭窄的圆筒形壁，它包围着贯穿插管的管腔。狭窄的圆筒形壁可锥削以限定一相当钝的顶端。但是，一些现有技术的塑料插管具有锐利得足以刺穿橡皮隔膜的末梢端。在这方面，末梢端的锐利度一般由贯穿插管的管腔直径来限制。这会导致不能刺穿许多隔膜的相当钝的顶端。但是，塑料插管已经发展成在塑料插管的最末端处具有管状侧壁的在直径上相对的三角形延伸部分。这些三角形延伸部分会聚并汇合在塑料插管的最末端处的明显的点处。一对相同的侧面端口在末端处并且在这些会聚三角形延伸部分之间的位置处横向打开。这种类型的塑料插管经常用来穿过IV装配件上的隔膜来将药物分配进静脉中。虽然钝头插管锐利得足以刺穿隔膜，但它不会意外刺着病人。

本发明的目的在于提供一种用来使血浆与血液分离并且有效地将血浆输送给用于进行分析的现场护理化验盒中的简便方法。

发明概述

本发明涉及一种成套工具，它包括现场护理化验盒和具有固定在其中的过滤材料的钝头插管。