[发明专利]本体聚合粒子滤出两半拼接义眼台的配方及制备方法

说明书

技术领域

本发明属于生物医学领域，涉及到一种用于填充眼窝的义眼台的制备方法。

背景技术

义眼台是进行眼球摘除或眼内容剜除术后，眼窝体积减少，为防止出现术后眼窝畸形、眼睑内翻而采用的眼窝填充物，同时具有治疗和美容的功效。早期曾使用过一些材料如：玻璃、镀金物、塑料、软骨、脂肪层、硅酮等，但都因为不同程度并发症而不理想，如：塑料易滑出，脂肪层易被吸收，硅酮有排斥反应等，这些材料最大的缺点是不能固定眼肌，赋予义眼生机和活力。目前使用人工合成材料主要集中于多孔的物质如聚乙烯(MEDPORE，porouspolyethylene)，三氧化二铝(Al₂O₃)，陶瓷和羟基磷灰石(HA)等，但这些材料由于其表面坚硬，所以容易产生炎症反应。

发明内容

本发明的目的是提供一种有较好的生物相容性，不易引发炎症反应的义眼台的配方及制备方法。

本发明义眼台由引发剂、交联剂、生物相容性聚合物单体及成孔剂所制成。所说的引发剂为自由基引发剂，如偶氮二异丁腈(AIBN)、偶氮二异庚腈(ABVN)、过氧化二苯甲酰(BPO)、过氧化十二酰、过硫酸钾、过硫酸铵等。所说的交联剂为N，N-亚甲基双丙烯酰胺、二乙烯基乙二醇(DVG)、乙烯基乙二醇二甲基丙烯酸酯(EDMA)等。所说的聚合物单体为甲基丙烯酸酯类和丙烯酸类化合物如甲基丙烯酸-2-羟乙酯(HEMA)、甲基丙烯酸甲酯(MMA)、甲基丙烯酸-2-乙氧基乙酯(EEMA)、甲基丙烯酸(MA)等。所说的成孔剂为NaCl、KCl、Na₂CO₃、NH₄HCO₃、NaHCO₃、白砂糖等水溶性粒子。

上述四种组分的配方比例为：(重量比)

引发剂      0.2％～0.3％                交联剂  0.1％～0.2％

聚合物单体  22％～25％                  成孔剂  74.5％～77.7％

其制作过程首先是制造模具，模具材料为硅橡胶、固化剂，其配比是硅橡胶∶固化剂＝100∶3～10(重量比)。将按配方称得的硅橡胶和固化剂混合搅拌均匀，将硬质球状物(可为金属球，玻璃球，塑料球，直径为10～30毫米)压入其中，可在硅橡胶中形成半球状坑。将模具放入60摄氏度烘箱中加热24小时使其固化，即得到所需的模具。通过改变球状物直径可以调节半球状坑直径。

在模具制得以后再将引发剂、交联剂、生物相容性聚合物的单体相混合，配制成溶液。然后用标准筛筛取粒径在300～600微米范围内的成孔剂。再将筛得的成孔剂填满模具的半球状凹坑，然后将模具置于与模具底部半径大小相同的塑料烧杯中，把配制的溶液倒入烧杯中，淹没模具，氮气保护，密封，在20℃～90℃下，聚合3～36小时。或在通入氮气保护后，密封，用紫外线或Co60辐照(5～45GY/min)0.5～8小时。

然后开模，将已成型的半球体取出，用锉刀把半球赤道面处无成孔剂部分去除并磨平。对外形进行适当修整得规整球形。将制得的球体浸泡入去离子水，在20℃～90℃下，每8小时更换去离子水，72小时后取出，使成孔剂溶解去除，即得本发明义眼台。

因此本发明义眼台的制作过程可叙述为：

1.将引发剂、交联剂、生物相容性聚合物的单体相混合，配制成溶液；

2.用标准筛筛取粒径在300～600微米范围内的成孔剂；

3.将筛得的成孔剂填满模具的半球状凹坑，然后将模具置于与模具底部半径大小相同的塑料烧杯中，把配制的溶液倒入烧杯中，淹没模具，氮气保护，密封，在20℃～90℃下，聚合3～36小时。或在通入氮气保护后，密封，用紫外线或Co60辐照(5～45GY/min)0.5～8小时；

4.开模，将已成型的半球体取出，用锉刀把半球赤道面处无成孔剂部分去除并磨平；

5.重复1，2，3步骤中的方法，把步骤中制得的半球置于模具的成孔剂上，对正，其余操作不变；

6.开模，取出已成型的球体，对外形进行适当修整得规整球形；

7.将6中制品浸泡入去离子水，在20℃～90℃下，每8小时更换去离子水使成孔剂溶解去除，72小时后取出，即得所需的义眼台。

应用本发明的方法，制备义眼台，具有下述特点和优点：

1.两步拼接法，简单易行，拼接处孔穴相连通，拼接为化学成键，连接牢固。

2.义眼台的孔隙率可达75％以上，孔径可调。