[发明专利]超微中成药制剂及其制备方法

说明书

本发明涉及一种超微中成药制剂及其制备方法，属药品、保健品类。

中成药制剂已有几千年的历史，它是广大劳动人民和疾病作斗争的长期实践的结晶。我国现有最早的医药著作《黄帝内经》就有汤、酒、丸、散、饮、膏等传统剂型的制备和应用记载。近代又有各种片剂、胶囊剂、针剂等多种中成药制剂出现并普遍推广使用。中成药疗效确切，服用方便，毒副作用小，在人类医疗保健方面发挥着重要作用。但现有的中成药制剂，无论是将原料药加工成细粉后直接制成的中成药，还是将粉剂提取后加工成的中成药，都存在着一个严重的不足，那就是药材内所含有效成分大多存在于细胞内，因细胞排列紧密，用常规方法即使粉碎得再细，也不能完全改变药材细胞组织结构。由于粒度大、表面积小、分散性差，直接服用后消化吸收差，即使这种细粉用溶剂提取，对于细胞内的药效成分也不能完全溶出，因而造成生物利用度不高，对药物资源的浪费。因此也就提高了服用成本，影响了服用效果。

本发明的目的就是要改变传统中成药的制备工艺，彻底改变原料药形状结构，借以降低成本，提高疗效，节省原料药。

本发明的目的是这样实现的：一种超微中成药制剂及其制备方法，包括各种剂型的单味或多味中药，尤其是中成药，其特征是含有细胞破壁的微米、亚微米或纳米级粉体或/和上述粉体提取液、提取粉的中药制剂，是将原料药单独或组方后用现代超微粉碎技术加工成细胞破壁的微米、亚微米或纳米级粉体，对其中日服用量较大的原料药可进一步提取、浓缩成超微提取液或再干燥成超微提取粉，利用上述粉、液根据各种验方、秘方、自拟方、中成药方加工成各种剂型的成品药。

本发明彻底改变了原料药的形态结构，使细胞的内容物充分暴露和分散开来，直接服用便于消化吸收，用溶剂提取利于有效成分被浸出，且克服了单纯超微粉碎对日用量大的药物减量的局限，还可制成各种片剂、胶囊剂、缓释剂，收到了剂量小、高效、速效、长效、服用方便等一系列意想不到的结果，为中药走向世界敞开了大门。

下面结合实施例对本发明的细节加以具体说明：

实施例一：超微中药粉(散剂)

根据各种中成药方或各种验方、秘方、自拟方将原料药单独或组方后用超微粉碎设备加工成细胞破壁的微米、亚微米或纳米级的超微粉体；或将上述粉体提取后浓缩、干燥成超微提取粉经包装、灭菌后制成。如：超微九一散、超微九分散、超微玉虎散、超微玉真散、超微如意金黄散、超微八宝光明散、超微儿童化毒散、超微小儿羚羊散、超微小儿惊风散、超微小儿清肺散、超微三花接骨散、超微失笑散、超微安榆止血粉、超微保赤散、超微祛腐生肌散、超微珍珠冰硼散、超微疳积散、超微珠黄吹喉散、超微蛇胆冻皮散(本实施例中的方剂引自《最新中成药手册》下同)……等等。用量通常仅为原药的二分之一至十分之一，易吸收、效果好、降低用药成本、节省原料药。

实施例二：超微中药颗粒剂(冲剂)

将按实施例一的方法加工成的各种超微中药粉通过制粒包装、灭菌而成。如：超微乙肝清热解毒冲剂、超微小建中冲剂、超微小儿宝泰康冲剂、超微小儿肝炎冲剂、超微小儿泻痢停冲剂、超微大黄通便冲剂、超微云芝肝泰冲剂、超微龙牡壮骨冲剂、超微当归调经冲剂、超微阴虚胃痛冲剂、超微产复康冲剂、超微利咽解毒冲剂、超微板兰根冲剂、超微金贝痰咳清颗粒、超微通脉宁心冲剂……等等。

实施例三：超微中药片

将按实施例一方法制备的各种超微中药粉或/和超微提取粉，通过压片、包装、灭菌即可得到超微中成药片。如：超微小儿七诊片、超微千里光片、超微三金片、超微牛黄上清片、超微五味治肝片、超微元胡止痛片、超微丹参片、超微心血宁片、超微天麻片、超微四季润喉片、超微生血片、超微石淋通片、超微妇炎康复片、超微抗饥消渴片、超微利胆排石片、超微金芪降糖片、超微三七片(粉、胶囊)、超微丹参片(注射液、口服液、粉针剂、冲剂)、超微天宝(银杏叶)片……等等。

实施例四：超微中药丸(丹)

根据中药的各种处方，按实施例一的方法制备超微中成药粉或/和超微提取粉，再按制备水丸、蜜丸方法制丸(丹)经包装、灭菌即得超微中药丸。如：超微九气拈痛丸、超微七味都气丸、超微十香止痛丸、超微十全大补丸、超微人参再造丸、超微人参养荣丸、超微八珍丸、超微小柴胡丸、超微小儿回春丸、超微牛黄上清丸(片)、超微牛黄消炎丸、超微天王补心丸(丹)、超微少腹逐瘀丸、超微加味消遥丸、超微朱珀安神丹(丸)、超微至宝丹、超微妇科金丹、超微灵宝护心丹、超微定坤丹、超微益心丹(丸)、超微愈风丹、超微七宝美髯丹……等等。

实施例五：超微中药胶囊