[发明专利]改进的样品回收袋

说明书

技术领域

本发明一般涉及用于回收组织的外科器械，特别涉及内窥外科器械，例如用于通过小的切口除去组织的口袋或标本回收袋。

背景技术

内窥外科手术是一种通过一系列患者的小开口或小切口进行手术的方法。此种型式的外科手术减少或消除大切口的必要，从而将类如胆囊切除等的大开放性外科手术变成简单的门诊外科手术。结果使患者的恢复期从几个星期缩短到几天。此种型式的外科手术可以用于在类如腹腔等的躯体区域内修复缺陷或除去有病的组织或器官。

人们关心的是通过类如一个切口和一个小自然孔等的小开口或者通过类如一个套针等的小直径腹腔镜检查出入口除去或割去躯体的生物材料或组织。组织的型式和形状有许多种，但大致分为三类：类如肌肉和硬肿瘤等的硬组织；类如肝等的软组织；类如囊、胆囊、脾脏或发炎阑尾等的充液组织。某些组织可能是几类组织的混合。例如发炎的胆囊可能是硬化胆石、类如胆汁和脓等的液体以及硬组织外壳的混合物。

在侵入性最小的外科手术方面面临的一个挑战是通过小开口除去切割下来的组织。传统的做法是手动地将大块组织切割成一些适于通过小开口的小块组织。但是采用这种方法可能在躯体空腔内留下小块的组织和溢出液体。如果割下的组织是类如癌种和再扩散癌或者扩散到健康组织的炎症，则将引起并发症。

为了解决上述问题，发展出外科手术袋或标本回收袋。将该标本回收袋置于体内腔中，将口袋打开并将有病的组织置于袋内，然后封闭标本回收袋，以便防止组织和液体从袋中流到躯体内腔内。在有病组织放入标本回收袋的开放端内后，封闭口袋，从患者的开口中取出。通常使用拉绳封闭躯体的标本回收袋，并将口袋从躯体上的开口拉出。对于有些标本回收袋，封闭开放端可能有一个从一个单元至另一个单元的问题。因而需要提供一种能一贯有控制地封闭的标本回收袋，亦即当口袋封闭时，开放端的材料不应局部地不可控制地皱缩成一团，从而不能将标本回收袋完全封闭。

躯体上的小开口向标本回收袋制造商提出一些有趣的设计问题。亦即该标本回收袋必须卷起或收紧以便放入患者的小开口内，同时当其在患者躯体内时应能完全打开或张开。为了达到上述目的，创造出一种外科张开器具。该外科张开器具包括一个卷起或收紧的标本回收袋和一个使口袋从该器械的远端弹出和打开的张开机构。该标本回收袋一旦放入患者体内，外科医生摁压张开杠杆启动张开机构。一般采用金属弹簧从外科张开器具上打开卷紧的口袋，使口袋的口打开。将切割下来的组织置入张开的标本回收袋，然后在从弹簧壁上卸下口袋的同时，用拉绳封闭口袋的开口。将张开杠杆向回拉出外科张开器具，使弹簧臂退回到外科张开器具内。拉住拉绳将标本回收袋从患者退出就能将获取的组织从患者的开口中撤出。此种型式的外科器械早为本专业人士所熟知，并由Bell等人的美国专利No.5,465,731；Kammerer等人的美国专利No.5,480,404和Tovey等人的美国专利No.5,647,372予以介绍。这些专利列入本文作为参考。

标本回收器有一用来盛装切割下组织的标本回收袋。该标本回收袋一般在收紧状态下置于一细长支持管内。该标本回收袋在收紧状态下塞入患者，然后启动该外科回收器从细长支持管中将口袋弹出，并使其打开达到开放的状态。把切割下的组织装入开放的标本回收袋内后，封闭口袋并从标本回收器上卸下口袋。将已经启动的标本回收器和装有组织的标本回收袋分开地从患者体内取出。标本回收器为本专业人士所熟知，其中一些已由Kammerer等人在美国专利No.5,480,404和Rousseau等人在美国专利No.5,971,995中进行了介绍。该两项专利均作为本文的参考。

虽然上述标本回收袋和外科张开机构用得很成功，但在某些情况下，外科医生仍可能不经意地部分启动口袋的张开机构，从而使口袋从该器械上部分地打开。当外科医生试图用取消启动张开机构的方法纠正错误时，该口袋可能部分地从弹簧壁上脱离，从而不能正确打开。在某些情况下，部分打开的口袋不能用，因而需要换外科器械。为了解决这个问题，在外科张开器上加装单向棘轮机构。在Rousseau的美国专利No.5,971,995中采用了两个单向棘轮机构，其特点是每个棘轮机构将张开杆的行程限制在单独一个方向上。

现在需要一个能克服上述全部难题的标本回收袋。因此，最好提出一种改进的标本回收袋，该口袋在拉绳收紧时能够一致的改进的封闭。目前尚无一种已知的标本回收袋能作出改进和好处满足外科医生的上述要求。

发明内容