[发明专利]阿昔莫司缓释片有效

专利信息
申请号: 02129444.5 申请日: 2002-08-26
公开(公告)号: CN1395928A 公开(公告)日: 2003-02-12
发明(设计)人: 孙勇 申请(专利权)人: 鲁南制药股份有限公司
主分类号: A61K31/4965 分类号: A61K31/4965;A61K9/22;A61P3/06
代理公司: 天津市学苑有限责任专利代理事务所 代理人: 赵尊生
地址: 276003 *** 国省代码: 山东;37
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摘要:
搜索关键词: 阿昔莫司缓释片
【权利要求书】:

1、一种阿昔莫司缓释片,其特征在于该缓释片的重量组成包括:

       阿昔莫司                              100份

       缓释剂                                1.5~50份

       粘合剂                                30~60份

       润滑剂                                1份

所述的缓释剂是指羟丙甲基纤维素(HPMC)-4M、HPMC-15M、HPMC-100M、聚乙烯吡咯烷酮(PVP)、乙基纤维素(EC)、甲基纤维素(MC)、羟乙基纤维素(HEC)、十六醇、十八醇、山榆酸甘油酯(Compritol 888 ATO)、硬脂酸、单硬脂酸、甘油酯、巴西棕榈蜡、羧甲基纤维素钠(CMC-Na)、聚乙烯醇(PVA)、甲壳素壳多糖之一或它们的任选两个或两个以上;

所述的粘合剂是指浓度为1%--20%的PVP无水乙醇溶液、PVP乙醇溶液、PVP水溶液、EC无水乙醇溶液、EC乙醇溶液、EC丙酮溶液或HPMC水溶液;

所述的润滑剂是硬脂酸镁。

2、根据权利要求1所述的阿昔莫司缓释片,其特征在于所述的重量组成包括:

     阿昔莫司                         100份

     HPMC-4M                          4~21.3份

     8%PVP无水乙醇溶液                40份

     硬脂酸镁                         1份。

3、根据权利要求1所述的阿昔莫司缓释片,其特征在于所述的重量组成包括:

     阿昔莫司                         100份

     HPMC-15M                         4~21.3份

     8%PVP无水乙醇溶液                40份

     硬脂酸镁                         1份。

4、根据权利要求1所述的阿昔莫司缓释片,其特征在于所述的重量组成包括:

     阿昔莫司                         100份

     EC                              2.67~16份

     5%PVP无水乙醇溶液               32份

     硬脂酸镁                         1份。

5、根据权利要求1所述的阿昔莫司缓释片,其特征在于所述的重量组成包括:

     阿昔莫司                         100份

     山榆酸甘油酯                     4~26.7份

     8%PVP无水乙醇溶液               40份

     硬脂酸镁                        1份。

6、权利要求1所述的阿昔莫司缓释片的制备工艺,其特征在于它是经过下述步骤:将处方量的阿昔莫司和缓释剂混合均匀加入粘合剂制粒,40℃-80℃下干燥,整干颗粒,在干颗粒中加入处方量的润滑剂,混匀,异型冲压片即可。

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