[发明专利]胞磷胆碱钠静脉注射液及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及胞磷胆碱钠静脉注射液技术领域。

背景技术

胞磷胆碱为胞嘧啶核苷二磷酸胆碱的简称，是磷脂类磷脂酰胆碱的前体物质，为卵磷脂合成的必要辅酶。其在临床上主要用于头部外伤及脑手术后伴有意识障碍、脑梗塞急性期意识障碍、促进脑卒中偏瘫患者上肢功能恢复及急性胰腺炎等病症。由于其用于急症的治疗情况较多，临床大都采用静脉注射给药方式。目前，国内外临床广为使用的胞磷胆碱钠盐注射液均为小针剂形式，其无法直接用于静脉给药，它必须与具有等渗特性的注射液经适当稀释后才能用于脉注射，它不仅存在使用不方便、易发生配伍禁忌的缺点，而且还容易在稀释时给药品造成污染机会。

发明内容

本发明的目的是提供一种胞磷胆碱钠静脉注射液及其制备方法，它能够免除小针剂在临床使用前有稀释过程，它使用方便、不易发生配伍禁忌、不会给药品造成污染。

本发明是通过以下技术方案实现的：胞磷胆碱钠静脉注射液，它包括下列组分(以重量份计)：胞磷胆碱钠0.25～1.0  氯化钠0.45～4.5  注射用水50～500。取胞磷胆碱钠0.25～1.0Kg，氯化钠0.45～4.5Kg，加适量水溶解，再加入适量水稀释，加入适量活性炭，搅匀，静止15分钟，脱碳过滤，再加5倍量注射用水稀释至50～500Kg，测溶液pH值为5.0～7.0，用钛棒或砂芯过滤，再经0.22μm微孔滤膜精滤，按每瓶50～500ml灌装，轧盖、封口、灭菌即可。

为进一步实现本发明的目的，还可以采取以下技术方案来实现：胞磷胆碱钠静脉注射液，它包括下列组分(以重量份计)：胞磷胆碱钠1.0  氯化钠2.25  注射用水250。它包括下列组分(以重量份计)：胞磷胆碱钠0.5  氯化钠0.9  注射用水100。它包括下列组分(以重量份计)：胞磷胆碱钠0.5  氯化钠0.45  注射用水50。

本发明能够产生的有益效果是：因将胞磷胆碱钠与氯化钠及注射用水配制为本发明，所以它可以直接用于静脉注射，它使用方便、不易发生配伍禁忌、不会给药品造成污染。

具体实施方式

实施例1

取胞磷胆碱钠1.0Kg氯化钠2.25Kg溶于50Kg的水中，加入适量活性炭，搅匀，静止15分钟，脱碳过滤，加水至250Kg。测溶液pH值，应为5.0～7.0，合格后用钛棒或砂芯过滤，再经0.22μm微孔滤膜精滤，按每瓶250ml灌装，轧盖，封口，115℃热压灭菌30分钟，即得胞磷胆碱钠静脉注射液。

实施例2

取胞磷胆碱钠0.5Kg氯化钠0.9Kg溶于20Kg的水中，加入适量活性炭，搅匀，静止15分钟，脱碳过滤，加水至100Kg。测溶液pH值，应为5.0～7.0，合格后用钛棒或砂芯过滤，再经0.22μm微孔滤膜精滤，按每瓶100ml灌装，轧盖，封口，115℃热压灭菌30分钟，即得胞磷胆碱钠静脉注射液。

实施例3

取胞磷胆碱钠0.5Kg氯化钠0.45Kg溶于10Kg的水中，加入适量活性炭，搅匀，静止15分钟，脱碳过滤，加水至50Kg。测溶液pH值，应为5.0～7.0，合格后用钛棒或砂芯过滤，再经0.22μm微孔滤膜精滤，按每瓶50ml灌装，轧盖，封口，115℃热压灭菌30分钟，即得胞磷胆碱钠静脉注射液。本发明未详细描述的技术部分均为公知技术。