[发明专利]一种抗流感病毒的柴胡黄酮组合物及其制备方法

说明书

技术领域

本发明属于中药柴胡地上部分中的抗流感病毒有效部位组合物及其制备方法，具体涉及中药柴胡地上部分中的抗流感病毒的黄酮组合物及其制备方法。

背景技术

柴胡是中国药典收载的常见中药，具有和解退热、疏肝解郁的功效，其药用部位一般为柴胡的根，是治疗感冒的良药。而部颁标准中收载的柴酮片为中药柴胡的地上部分通过简单水煎煮、浓缩得到的总黄酮所压成的片剂，用于治疗外感风寒、小儿呼吸道感染等。其制备方法简单，原料中的总黄酮的含量不到1％，杂质多，易吸潮，且没有明确的质量指标成分，每日口服剂量更是高达9～16片。

我国柴胡属植物种类较多，供药用的约20种。其地上部分含多种黄酮类成分：一般均含槲皮素、异鼠李素、芸香甙、异鼠李素3-β-D-芸香糖甙以及水仙甙等。亦有柴胡如金黄柴胡地上部分尚含核糖醇、二十九酮、二十六醇、α-菠菜甾醇、皂甙、生物碱、抗坏血酸以及胡萝卜素等(参见《中草药学》中册，第759页，江苏人民出版社，1976年)。众所周知，抗坏血酸极易吸湿，而皂甙、生物碱等具有较强的与黄酮类不同的药理活性。

已视撤的中国发明专利申请“由柴胡制备中成药柴酮粉制剂及针剂”CN95111097.7中，仅含糊提及通过“吸附柱”分离以及反复重结晶、冷冻干燥等方法，制得柴酮粉制剂。

发明内容

本发明要解决的技术问题是研制一种抗流感病毒有效部位黄酮含量高的组合物，以减少杂质，提高疗效。有效部位黄酮含量大提高，有利于减少临床使用的药量。杂质减少不但可改善中成药常有的吸潮性，而且使药效显著，不会产生有些杂质所导致的副作用。

本发明要解决的技术问题还涉及研制一种抗流感有效部位黄酮含量高的组合物的制备工艺，该方法要能够提高活性成分含量，去除大量非黄酮类杂质，同时要重复性、稳定性好，并且原料的得率高，以适合工业化生产。

为解决上述技术问题，本发明研究制定了如下技术方案。

一种抗流感病毒的柴胡黄酮组合物，由中药柴胡地上部分提取分离的柴胡总黄酮组成，其特征在于：该组合物中，柴胡总黄酮含量为50～70％，槲皮甙含量为25～40％。

根据上述柴胡黄酮组合物，其特征在于：含有上述柴胡总黄酮的片剂、胶囊、滴丸、软胶囊、粉针或大、小针剂。

一种抗流感病毒的柴胡黄酮组合物制备方法，其特征在于：

取柴胡水提取液，加入盐酸液调PH至2～5；取酸性滤液过大孔吸附树脂柱，先用水洗至流入液中性；再用加入40～95％浓度的乙醇洗柱；收集洗脱液并浓缩；浓缩物水液用正丁醇萃取；浓缩正丁醇萃取溶液，得柴胡黄酮粉末。

根据上述抗流感病毒的柴胡黄酮组合物制备方法，其特征在于：取柴胡水提取液，加入盐酸液调PH至3～4；所用大孔吸附树脂型号是D-1300、AB-8、D-3520或NKA-9；上大孔吸附树脂后，洗脱乙醇的浓度为50～85％。

所述柴胡黄酮组合物制备方法，其特征在于：所柴胡黄酮粉末中，柴胡总黄酮含量为50～70％，槲皮甙含量为25～40％。

所述柴胡黄酮组合物制备方法，其特征在于：所柴胡黄酮粉末，可以与药学上可接受载体混合。

本发明制得的柴胡黄酮组合物，由于采用了中药现代化技术中的大孔树脂吸附技术，不但使其中的活性成分的含量提高，从而提高了药效，而且去除了大量非黄酮类杂质，既解决了中成药常有的吸潮性大的问题，又减小了副作用。

采用本发明制得的柴胡黄酮组合物中，总黄酮的含量为50～70％，符合中华人民共和国《药品管理法》规定的中药二类的原料标准，明确了其主要成分为抗流感病毒活性成分槲皮甙，通过高效液相法测定，槲皮甙的含量占柴胡黄酮组合物的25～40％。