[发明专利]一种具有调节血脂的药物组合物

说明书

                       技术领域

本发明涉及药物组合物，特别是一种具有调节血脂的药物组合物。

                        背景技术

中国专利CN98100188《一种降血脂的中药药剂及其制法》公开了一种降血脂的中药，其存在如下不足：方中以大黄、姜黄、郁金为主要的降血脂药物；大黄为攻下药，性猛烈，凡表症未罢，血虚气弱，脾胃虚寒，无实热、积滞、瘀结，以及胎前、产后，均应慎服，姜黄为血虚而无气滞血淤者忌服，郁金为阴虚失血及无气滞血淤者忌服，孕妇慎服，故本方孕妇及血虚而无气滞血淤等人群不宜服用；组方药物较多，制备工艺较复杂，生产成本较高。

                      发明内容

本发明目的为了克服上述药剂中存在孕妇及血虚而无气滞血淤等人群不宜服用以及制备工艺较复杂、生产成本较高的缺点，而提供一种具有调节血脂的药物组合物，能显著降低血清中胆固醇、甘油三酯含量，对引起血管脂质沉着的主要物质低密度脂蛋白有显著清除作用。

本发明药物是一种组合物，该组合物的组成按重量配比如下：

绞股蓝总甙粉 27-33份      红曲霉菌粉 225-275份

栀子         450-550份

本发明的上述组合物组分优选重量配比如下：

绞股蓝总甙粉 28.5-31.5份    红曲霉菌粉 237.5-262.5份

栀子         475-525份  本发明的上述组合物组分最佳重量配比如下：    

绞股蓝总甙粉  30份    红曲霉菌粉 250份

栀子          500份

方中绞股蓝总甙粉为君药，绞股蓝总甙养心健脾，益气和血，除痰化淤，有降低血脂，对抗血小板聚集，抗心肌缺血损伤等作用，用于高血脂症；红曲霉菌粉为臣药，红曲霉菌粉有活血、健脾、降脂等功能，红曲霉菌粉富含洛伐他汀样成分，同时其它不饱和脂肪酸及氨基酸也有助于降血脂、降血压、降血糖、以及防止血管老化、保护肝脏等作用；绞股蓝总甙粉与红曲霉菌粉相互配合共同起到调节血脂的作用，栀子为佐药，栀子性苦、寒，有清热、泻火、凉血的作用，高血脂症患者多有热病症像，即借栀子苦、寒之性以清热、泻火、凉血。

上述药物组合物，可以按照常规的药剂学方法制备成各种常规药剂，例如：胶囊剂、片剂、丸剂、口服剂、散剂、膏剂、丹剂等。

药材饮片由湖北省药材公司购入。绞股蓝总甙由安康北医大制药股份有限公司购入，红曲霉菌粉由上海绿福星生物技术有限公司购入。

本发明药物胶囊剂的制备方法：将上述药物组合物，按照所述用量，(1)、煎煮、浓缩，取栀子，加水冷浸一小时后，煎煮二次，每次一小时，煎液滤过，合并滤液，减压浓缩到相对密度为1.25(60℃)，放出，得浓缩液；(2)、精制，在浓缩液中加乙醇至浓度为70％，放过夜，取上清液，沉淀用80％乙醇洗二次，并入上清液，上清液减压回收乙醇，得精制浸膏；(3)、消毒与制粒，精制浸膏减压干燥，加入红曲霉菌粉、绞股蓝总甙，混合粉碎，药粉中加入75％乙醇，混匀消毒，制软材，制粒，低温干燥、整粒；(4)、成型与包装，颗粒装胶囊，胶囊包装。生产工艺过程(3)、(4)中的生产环境洁净度为10万级。

方中绞股蓝总甙粉为君药，绞股蓝总甙养心健脾，益气和血，除痰化淤，有降低血脂，对抗血小板聚集，抗心肌缺血损伤等作用，用于高血脂症；红曲霉菌粉为臣药，红曲霉菌粉有活血、健脾、降脂等功能，红曲霉菌粉富含洛伐他汀样成分，同时其它不饱和脂肪酸及氨基酸也有助于降血脂、降血压、降血糖、以及防止血管老化、保护肝脏等作用；绞股蓝总甙粉与红曲霉菌粉相互配合共同起到调节血脂的作用，栀子为佐药，栀子性苦、寒，有清热、泻火、凉血的作用，高血脂症患者多有热病症像，即借栀子苦、寒之性以清热、泻火、凉血。经动物实验证明：本药物组合物能显著降低血清中胆固醇、甘油三酯含量，对引起血管脂质沉着的主要物质底密度脂蛋白有显著清除作用，对“清道夫”高密度脂蛋白则有升高作用，从而对血脂有“升”有“降”，起到调节血脂的作用。

【主要原料】栀子  绞股蓝总甙粉  红曲霉菌粉

【功效成分及含量】每100g含总皂甙3.6g

【保健功能】调节血脂

【适宜人群】高血脂症

【食用量及食用方法】2粒/次，2次/日，早晚各一次，口服。

【保质期】24个月

【贮藏方法】阴凉干燥避光保存。规格：0.35g/粒

                      具体实施方式

实施例1