[实用新型]心脏组织缺损修复支架

说明书

技术领域

本实用新型涉及一种心脏组织缺损修复支架，属于先天性心脏病介入治疗器械。

背景技术

先天性心脏病是威胁人类健康的常见疾病，心脏房间隔缺损、室间隔缺损、动脉导管未闭是常见的先天性心脏病发病的主要病症。先天性心脏病是由于胚胎发育异常引起的心脏结构和功能的改变，在出生时就存在，在儿童期由于各种原因无法得到及时治疗，或症状较轻，直到成年后出现症状才发现。

传统的治疗方法是靠外科手术治疗，即开胸、辟开肋骨、体外血液循环以及在心脏停止跳动状态下切开心脏，直接对心脏缺损部位用涤纶高分子材料缝合修补，但是，该手术需要昂贵的设备投入，创伤大、心脏损伤较大、手术复杂，导致住院时间长和医疗费用高，给患者带来心理上的恐惧，也有一定的风险。

对于某些心脏房室间隔缺损，曾采用非开胸、心脏不停跳状态下的微创治疗手段，即用一导管沿血管进入心脏，在仪器监视下将修补材料经导管沿血管进入心脏修补心脏缺损，采用钮扣式补片和蛤壳式补片，但是，钮扣式心脏补片操作复杂，手术成功率低；蛤壳式补片支撑力不足，难以夹紧缺损部位，且均受到导管直径的限制和心脏缺损部位的限制，其成功率很低。

发明内容

本实用新型要解决的技术问题是克服现有技术的上述不足之处而提供一种具有创伤小、病人痛苦小、恢复快、手术费用低、手术过程中不需体外循环，心脏不需停止跳动、置入输送途径短，操作直观、确切、简单、安全、普通心外科医生无需专门培训即可掌握手术的心脏组织缺损修复支架。

本实用新型所要解决的技术问题是通过下列技术方案来达到的。

本实用新型包括有镍钛超弹性合金丝，由镍钛超弹性合金丝编织成具有棱形网孔的中间为腰部和连接腰部两侧的伞形圆盘构成中空的镍钛超弹性合金丝网孔支架，在双伞形圆盘和腰部内设有多层高分子膜，随着心脏缺损的形状、大小和厚度的不同，支架腰部的长短和粗细也随之变化，支架的两个伞形圆盘的形状为圆形、椭圆形或其他几何形状，双伞形圆盘的尺寸相同或一大一小，当支架腰部与小伞形圆盘尺寸相同时，其形状为单伞形或称蘑菇形。支架伞形圆盘或伞形圆盘之一的外缘中央设有作牵引用的圆柱状或圆环状伞帽，圆柱状伞帽中具有内螺纹。

本实用新型配备有置入器，置入器由外套管、导引芯管、置入管、推管和具有引线钩的牵引管和具有螺丝头的牵引管组成。

利用镍钛合金的超弹性，将本实用新型压缩在置入器中，当推入到心脏缺损部位时，将其释放，由于镍钛合金的超弹性而扩张成双伞状，两个伞形圆盘夹住心脏组织的缺损部位，由于伞形圆盘和腰部内的高分子膜使血液凝聚，最终达到解决封堵心脏组织缺损的技术问题。

本实用新型与现有技术相比具有下列优点：

1、本实用新型在整个手术过程中，无需体外循环设备，心脏不需停止跳动，术后在患者肋间仅留下约3-5cm的手术疤痕，创伤小，达到了真正意义的微创。

2、本实用新型的输送途径短，操作直观、简单、确切、安全、普通心外科医生无需专门培训即可掌握手术。

3、本实用新型降低了广大先天性心脏患者的治疗费用，痛苦小，风险小，恢复快，具有十分重要的经济和社会意义。

附图说明

图1为本实用新型圆形主视图。

图2为本实用新型椭圆形主视图。

图3为图1的双伞圆盘一大一小，两侧有伞帽的侧视图。

图4为本实用新型双伞圆盘的一大一小，一端具有内有内螺纹的圆柱形伞帽的侧视图。

图5为本实用新型双伞圆盘一大一小，一端具有圆环状伞帽的侧视图。

图6为本实用新型双伞圆盘尺寸相同、两端有圆环状伞帽的侧视图。

图7为本实用新型双伞圆盘一大一小呈蘑菇形的侧视图。

图8为置入器的外套管形状示意图。

图9为置入器的导引芯管形状示意图。

图10为置入器的置入管形状示意图。

图11为置入器的推管形状示意图。

图12为置入器具有引线钩的牵引管形状示意图。

图13为置入器具有螺丝头的牵引和形状示意图。

具体实施方式

以下本实用新型将(结合附图)对实施例进行详述。