[其他]手术缝合针及其制造方法

说明书

一种用在显微外科血管吻合上面的手术缝合针及其制造方法。手术缝合针用钼或者钴钼合金丝制造的。方法是在针的尾部造管，然后将定型、加温后弯曲的锦纶线放入管内用制针器进行拉拔。使锦纶线固定在针体内。这样解决了由于原有的材质展延性能差及其制造方法而造成的制造不出直径小的手术缝合针的问题，以及由于针的缝线是直线在手术时缝线不能展现在视野内的问题。本发明可以应用在显微外科血管吻合手术上面。

本发明是一种用在显微外科血管吻合上面的手术缝合针及其制造方法。

一般用在显微外科血管吻合上面的手术缝合针是由不锈钢丝制造的，缝线为直状锦纶线等可变形的纺织材料。方法是在针柄上用小规格的金属钻头钻一个定线孔，然后用压模的方法或者用压合器把纺织材料紧固于定线孔中。在1977年美国出版的《再造显微外科》一书中的“显微缝合在微血管外科中的作用及其评价”文章中所说的缝合针就是由不锈钢制作的，直径最小为50微米。由于采用上述方法及因为不锈钢的展延性能差，已不能生产出直径再小的缝合针;在1975年3，910，282号美国专利“单纤维缝合针”中所述的缝合针的制造方法也是在针柄部用钻头钻孔然后将缝合线嵌入针后端的定线孔间，用压模方法压固于定线孔内，用此种方法制造的缝合针直径最小只能达到800微米。用上述方法制造缝合针，工艺比较复杂，并且针柄上钻深而小的孔成本高难度大。生产不出直径小于50微米的缝合针。由于直径大而对血管损伤程度较大，微血管方面手术成功率只在80%左右。并且，由于已有的缝合针采用的是直状纺织材料，线丝比较硬并且线的整体又不能展现在显微镜下的视野之内，在打结时不易找到线头，所以不利于操作。

本发明的目的是为了补充上述产品的不足及改进复杂的加工工艺，采用新材料，用更先进更简单易行的方法制造出直径更小的手术缝合针。用这种缝合针提高手术成功率，减少对血管的损伤程度，扩大对显微外科微血管吻合的医疗范围。

附图一表示一根弯曲的手术缝合针。一根线体呈蛇状弯曲，线尾呈“N”形弯曲的缝线固定于针内。图中A为针直径的横断面图，4为针体，5为线体，6为线尾。

附图二表示的是整个缝合针展现在手术中的显微镜视野之内的图，图中1为显微镜照明半径，2为视野半径，3为缝合线的轴心，轴心3小于视野半径2。

附图三为缝线造型加工图，图中7为固定在底盘上的金属棒。8为底盘，9为加温干燥箱。

附图四为造管加工图。图中10为造管器，11为造管器的锥形孔。

附图五为固定缝线加工图。图中12为固定缝线装置，13为固定缝线锥形孔。

如附图1和附图2所示的手术缝合针，它是由钼或钴钼合金丝所制成的针体4和用锦纶线5所组成，其中锦纶线5的一端固定在针体4的末端上，其一端6为自由端，呈“N”形小度弯曲，整体锦纶线5呈蛇状弯曲。其制造方法是在钼或者钴钼合金丝4的一端冷锻轧扁使之变宽，然后将钼或钴钼合金丝4的另一端穿过造管器的锥形孔11进行拉拔，使变宽部位拔成圆管状，然后将弯曲的锦纶线体5的端头放入管内，再将钼或者钴钼合金丝4通过直径更小的固定缝线的锥形孔13内进行拉拔，使缝线压紧在管内。曲线的制造方法是将锦纶线体5往返绕在几个金属棒7间拉紧，然后放在加温干燥箱9内加温。采用这种材质和制造方法，能够制造出质量好，直径小，便于操作的缝合针。这种针在手术过程中对血管损伤程度小。并且由于把线制成蛇状弯曲形，缩短了缝线的长度3～4倍（实际长度未减少），使线外形宽度增大，便于在狭小的手术显微镜视野下寻找线体、线尾，有利于打结;而尾部呈“N”形弯曲会避免由于直线滑而容易完全穿过组织的弊端。因而提高了手术成功率，针前端的针尖可用贯例的方法磨尖，加工成所需要的形状。缝线也可采用其它可变形的纺织材料。

本发明产品针体直经可达到30微米，制针器和造管器的直径要根据针的直径大小来定;加工弯曲锦纶线的温度在150℃～240℃之间，加温时间在2～10小时之间。

本发明方法简单易行，材质展延性能强，可以生产出直径小，强度高的缝合针。此种缝合针直径小，线呈弯曲状便于手术，可以提高手术成功率，可以应用在显微外科血管吻合手术上。