[其他]治疗内痔的预浸冷弹射式冷针

说明书

治疗内痔的预浸冷弹射式冷针。此冷针的冷量来源于预浸入小型液氮冷藏瓶中的贮冷元，冷针头用良热导体镶嵌硬质合金制成，冷粘环设计成能在治疗的起始时刻牢牢地粘住病灶形成一个直径约为６－８ｍｍ的冰圈。借助于弹性片和弹簧的作用，将长约１０ｍｍ的冷针头扎入内痔的痔核，能在痔核上迅速形成一个微小冰穴。与现行技术相比，临床上的验证已表明这种冷针的疗效较好，副作用较小。

治疗内痔的预浸冷弹射式冷针，是一种冷冻医疗器械。

自从1969年，Lewis首次报导用液氮冷冻治疗痔以来，国内外至今采用液氮直接喷洒痔核或用冷冻头压迫痔核表面粘膜。

本发明是将我国传统医学治疗内痔的“枯痔钉”疗法与现代冷冻医疗技术相结合的产物。“枯痔钉”作为异物插入内痔中，引起异物刺激反应，导致血栓形成、静脉闭塞、间质纤维组织收缩，从而使痔核皱缩而达到治愈内痔的目的。冷冻对痔核内血管丛效应非常敏感，微血管冷冻后可发生水肿、内膜增生、管腔变窄，加上血小板凝固等因素，造成血流停滞、血管栓塞，导致痔组织缺血性坏死，其后通过组织修复再生达到治疗目的。但现行冷冻疗法所用器械对痔核实施大面积冷冻，术后反应较重，主要表现为疼痛、痔核水肿渗出物多、大出血等。

本发明所提供的冷冻医疗器械吸取了枯痔钉疗法的优点，避开了现行冷冻器械的缺点，能实施对内痔核的刺入冷冻，而对痔核的冷冻剂量只相当于现行冷冻医疗器械冷冻剂量的几十分之一。

有关参考文献如下：

①Lewis，M.I.et al，Cryosurgical hemorr-hoidectomy：Preliminary repot，Dis，Col，Rect，12：371～378，1969。

②西谷亮一郎，痔核冻结疗法确立のナニあの实验的临床的研究，大肠肛门志32：98-108，1979。

③浙江医科大学附属一院，全国第二次中西医结合治疗肛肠疾病经验交流会1977。

④郭鼎新，液氮冷冻治疗3200例直肠肛门病报告，广东省第三届冷冻治疗学术交流会，1983。

本发明的目的是：提供一种治疗内痔的冷冻医疗器械，在治疗过程中能方便地粘住痔核周围粘膜进行提拉等项操作，而其对粘膜表面的破坏甚微;提供一个针状物能迅速刺入痔核并使其周围形成深达1cm左右的冰穴。另外，使本发明所指的冷冻医疗器械在手术完成后能方便地取下。

治疗内痔的预浸冷弹射式冷针，其冷量由预浸入装有液氮的冷藏瓶中的贮冷元（1）提供，供冷能力与贮冷元（1）的材料及质量有关，选取合理的材料和质量也就是选定了冷冻治疗的剂量。冷冻器械与生物组织的粘接性能与冷冻器械的温度有关，当冷冻器械的温度低于-60℃左右，它与组织是完全不粘的，而当冷冻器械的温度在-20℃～-30℃左右时粘接力最大。据此选取冷粘环（4）的材料及质量，使其在脱离液态氮后能急速升温至-60℃以上且仅持续1分钟左右的粘接。冷针头（2）由硬质的合金镶嵌于良热导体内，使其有足够的机械强度又有良好的传冷能力。在治疗的时间内冷针头（2）维持在-80℃以下的温度，在其周围迅速形成1cm左右的冰穴且与冷针头（2）之间不粘接，可以方便地取下。保冷罩（3）构成对冷粘环（4）的支撑，兼作对贮冷元（1）的保冷，拉杆（5）的一端焊接于贮冷元（1）上，另一端有一拉钮（13）可以将冷针头（2）拉回到冷粘环（4）以内的位置并由弹性片（14）和拉杆（5）上的一段卡槽（11）予以固定。弹簧（6）、压力调节螺栓（8）与下支撑座（9）一起使得贮冷元（1）受到弹力作用。按动弹性片（14），冷针头（2）即可刺出。导向套（7）用于控制针刺的方向，压力调节螺栓（8）可以调整弹簧（6）的弹力。下支撑座（9）的外径大于保冷罩直径，可以通过存放于液氮冷藏瓶上方支架的小孔将此冷针连同保冷罩（3）一同插入液氮中而下支撑座（9）以上部分不受液氮冷却。手柄（10）和上支撑座（12）纯粹为机械结构的需要而设置。

本发明经临床验证已证明较现有技术有如下优点：剂量规范化，有效率高、付作用小，操作简单，消毒方便。