[其他]有针腔防堵块免泄漏穿透部位的一体塑制容器

说明书

一种用于无菌器械上的容器，被注射器针穿透部分可防针腔堵块，免泄漏，并与容器构成一个整体。它使用一个双拱顶结构，使针头穿刺而不致发生针腔堵块，并使容器和针间有密封。当用较大的塑料针时，也为保证密封提供了有利条件。

本发明所涉及的是一种有针腔防堵块免泄漏的穿透部位的模塑塑料容器，特别是一种容器其穿透部位与容器为一个整体结构。

在医院或治疗单位的病人治疗中，将药物在容器和供给管路之间，或在容器与容器之间转输时，经常用注射针和注射器，或转输针，或安装在溶液转输器末端的针去完成。

在将液体或溶液用注射针和注射器，或用转输针从容器中抽取，或向容器灌注时，现今使用的典型容器上有一个橡胶瓶塞，其上有减薄的或类似薄膜的部分，金属注射针便在这部分上插入。薄膜的作用是提供一个插入点，既可供注射针穿透，而又可以在针体的周围造成一个密封，使针在橡胶塞的薄膜部分中刺透时，针的跟部不会把橡胶割下一小块，或切下一个堵块。橡胶的柔软以及具有弹性体的性质使这种穿透成为可能。

橡胶的上述被割下的部分或堵块在针腔中卡塞，称之为针腔堵块，带来了把这“微粒”送入病人血管的可能性，也可能妨碍溶液的传输，因而应予以防止。

当使用传输器械把溶液从容器中转送到一条供给管中时，一般使用一根大孔径的塑料针，方法和上述金属针的使用相似。在这种情况下，针腔堵块也应避免。但在针体穿透瓶塞时，在其周围形成密封则较难做到，因为据知大孔径塑料针形成的孔，形状往往是不规则的。

流行使用的容器采用上面有橡胶塞的玻璃或刚性塑料构造，或者用一个柔性袋，上面有装配或者附加上去的管状附件部分，用以放置或支持供金属注射针或塑料针穿透的膜状体。

这种流行使用的容器用单独的组件构成，必须将其组合或拼装。由于瓶内容放的物品通常是无菌的，所以在装瓶过程中必须保持无菌状态。显然，生产这样一种向医院或病床环境提供无菌药物的系统，用元件组合制造或加工的费用是相当昂贵的。

由于近来塑料容器制造技术的发展，有可能用一道工序把容器制成，注入无菌的、不生热的溶液，然后在无菌状态下密封。但是，虽然已经有机器可以完成这样的一个制造过程，然而迄今为止，还不能产生一种容器构造，可以在用注射针穿透时防止针腔堵块，并且当针插入容器时在针体周围形成密封。

塑料容器模塑和密封的方法及器械，如美国专利第3，851，029及4，172，534号中已有所述。从后一专利中可以看到：这专利确也解决了针的穿刺点的问题，但这构造价格昂贵，并且没有充分利用现在可以利用的模塑技术。

根据本发明的原理，提出了一种吹模塑造的容器，灌注溶液后用一个整体形成的插针点密封。这插针点在用针去穿刺时，可防堵块免泄漏。

据发现橡胶瓶塞薄膜部分的上述作用可以用一个整体形成的部分去模仿。就是在容器上形成一个双拱顶去代替塞盖，其位置在传统容器的塞盖一般所处地方附近。

这双拱顶有一个主拱，在径向上伸展到容器颈部的外面。有一个小些的拱顶，也叫副拱位于主拱的上表面上，与主拱偏心。塑模的接缝线在主拱顶上应偏离主拱顶的圆心，以避免妨碍副拱的结构形式。

主拱顶的塑料要有足够的厚度，以维持它的形状，并在插针时，副拱被刺透，而主拱不变形。副拱顶的厚度略小于主拱顶，并因制造方法，所在位置，大小和深度而异。

在本发明的理想实施方案中，提出了一种吹模塑造的塑料容器，容器有主体，和主体相通并从立体上延伸的颈部。以及一个直径大于颈部的中空拱顶。拱顶位于颈部的另端，完全封闭，一般为圆形，与颈部同心，并有规则的弧形外表面。外表面上有副拱顶，直径小于主拱顶，沿离开主拱顶模塑接缝线的方向，偏离主拱顶的中心线。

为了用注射针刺穿容器进行液体的转输，把针的尖端压迫副拱顶。当针刺穿副拱顶时，首先在副拱顶壁上形成一个微凹。

在副拱顶的表面上形成微凹，可以防止针腔堵块，并且对小孔径的钢针，可保证塑料材料和针体之间的紧密接触，以保证针插在容器中不动时有正确的密封。