[其他]两种或两种以上活性物质的释放系统在审

专利信息
申请号: 101985000007921 申请日: 1985-10-11
公开(公告)号: CN1005607B 公开(公告)日: 1989-11-01
发明(设计)人: 亨里克·迪·尼斯 申请(专利权)人: 阿克佐公司
主分类号: 分类号:
代理公司: 中国国际贸易促进委员会专利代理部 代理人: 顾柏棣;辛敏忠
地址: 荷兰.682*** 国省代码: 暂无信息
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摘要:
搜索关键词: 以上 活性 物质 释放 系统
【说明书】:

本发明涉及一种同时释放两种或两种以上活性物质的释放系统,该系统包括被活性物质可穿透的壁所包围或围绕的各自独立的两个或两个以上的储存器,然后将被包围的储存器组装起来就得到一种释放系统。

本发明涉及一种同时释放两种或两种以上活性物质的释入系统,该系统包括两个或两个以上的被活性物质可穿透的壁所包围或围绕的各自独立的储存器,然后将被包围的储存器组装起来,就得到一种释放系统。

这种的释放系统可见于美国专利说明书第3995633和第3995634号,这两个专利中分别优先考虑的是球形的或圆柱形的储存器,其中含有不同的活性物质,并组装在一个特殊构造的支持物中。除了从生产技术的角度看这两份专利说明书中所描述的释放系统是不易制造以外,还有从扩散的角度,或更一般地讲,还有将一种或一种以上的活性物质从储存器运输到支持物的问题,而支持物是优先选用聚硅氧烷制造(Silastic),特别是将释放系统保存起来的时候更是如此。结果,上述的释放型式改进很慢。

特别是当释放两种或两种以上活性物质时这个问题就变得更为突出,即其现行确定的活性物质的释放比率。

美国专利说明书第4237885号中也描述了这样的释放系统,即聚合材料的管子或螺旋状管子被管子中的众多的“间隔”隔成许多部分,然后在各部分管子中灌注不同的活性物质,再同其它的方法将管子的两个末端比连接起来。然而,在这种释放系统中,活性物质会通过管子的壁从一个储存器运输(扩散)到另一个储存器,长期储存更是如此,进而,将螺旋的管子多次盘绕,则管子的某些部分就与管子的其他部分相互接触,这会有助于储存器中的活性物质彼此相互稳定地逐渐扩散。同样,在这种释放系统中,现行的活性物质间的释放比率经过一段时间后将会改变。

长期按固定的比率释放两种或两种以上活性物质的释放系统在一些应用领域中是极为有用的。例如,在避孕方面,广泛地用于同时给与具促孕作用的药剂和具有雌激素作用的药剂,以按固定的比率释放为更好。

然而,将这两种药物同时导入一个储存器中,只是在纯粹偶然的情况下可导致所需的释放比率。事实上,单位时间的释放仅仅取决于材料中活性物质的可溶性-通常为聚合材料-其构成储存器的壁以及取决于活性物质在壁中的扩散系数。事实上,在这种释放系统中,对作为储存器壁的材料的选择早已确定,储存器中所含活性物质的释放比率。在《避孕》28(4),315,1983(见第317页的表1)中,已经描述了从一种特殊的储存器中,每单位时间释放一定数量的雌情物质(雌=醇)。当同时将Laevonorgestrel和雌=醇导入一个储存器时,则发现这两种所描述留族化合物的单位时间释放比率约为3比2,诺塞留酮与雌=醇的释放比率约为5比1,6X-甲基-17X-乙酸基孕留酮与雌=醇的比率约为4比1,而乙酸*孕留酮与雌=醇的比率约为10比1。

虽然在理论上讲,可在很大范围内选择聚合材料,但在实际上,则发现只有少数的聚合物具有作为储存器的壁的功能,并可让活性物质通过。除了对聚合物有某些很多聚合物由于其本身的硬度不够,惰性不足而不适合。

在很多情况下,人们不得不选择一种具有众多独立储存器的释放系统来作为能够按特定比率释放两种或两种以上活性物质的释放系统。

的确,上述两份专利公开书中描述了具有众多储存器的释放系统,但在所描述的释放系统中没有一个给出了长期的该系统中活性物质间稳定的释放率,假设在使用前先已放置或储存了一段时间的话。将活性物质从一个储存器扩散或运输到其他的储存器中和(或)将两种活性物质扩散或运输到作为支持物的聚合物中时,则在很多情况下均显示出对预先所确定为最理想的活性物质之间的比率有着极大的反相的影响。因此,人们就一直在探寻一种便于制造并且克服上述缺点的释放系统。

现在已经发现了在专利说明书的导言部分所述那种类型的释放系统,其特征在于被包围的储存器基本上为管状的,这种管状储存器至少有一端与另外一个管状储存器的一端相连接,所用的连接方法是使用活性物质不能以扩散或其他方法透过的塞子或旋塞,其中所包括的储存器的壁与壁之间并不相接触。

优先选用的形式是,各管状储存器的末端均用一个(或多个)上述的旋塞或塞子按相似的方式彼此相连,这样,该释放系统就成为环型的释放系统。

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