[其他]用于肠道开口的封闭器具

说明书

用于人工或失禁自然肠道开口的用后即弃的封闭塞，具有多孔、有弹性、充有空气的主体，在不受外部压力影响时基本呈圆柱形、圆锥形或钟形，在其两端之中点所测得的横截面积，至少是其所适配的肠道横截面积的两倍。制成的弹性物体被压缩成基本上是圆柱形，其横截面积相当于或稍小于要配用的肠道的横截面积。该弹性体由对湿和／或对热敏感的材料维持在被压缩状态，当与湿性肠内物和／或人体的热接触时，其形状维持作用即迅速消除。

本发明是涉及一种用于人造的肠道开口或失禁的自然肠道开口的用后即弃的封闭塞。它包含一个有弹性的、充气的物体。人造的肠道开口，如肠切除，包括结肠切除和回肠切除后改道的人工肛门，不能按意愿控制，而致使大便失禁。以前大多是将由开口排出的肠内物收集到一个袋内，但常常希望有一种更好的封闭肠道开口的器具，在这种情况下，可按时排空肠道并清洗。有时使用一种象尿布样的器具收集由失禁的自然肛门开口排出的类便，但这种方法常使患者感到不快，因而希望用一种更好的封闭器具或塞子堵住失禁的肛门。

由德国专利2363563号，2447682号，以及其它一些相应的专利说明书（如英国专利1471158号）中，了解到有一种用磁性塞子封闭人造肠道开口的方法。所用的磁性塞子是靠一个经外科手术植入到肠道靠近体表区周围的环形磁铁吸住的。塞子封住肠道开口的阻塞力是由塞子和皮肤间能平整相贴而得以保障的，其先决条件是要有相当强的磁力作用;它在许多情况下常会使患者感到不舒服，在不利的情况下会引起某些组织的坏死。这种型式的封闭塞不适用很胖和体重经常变化的患者，同时也不适用于肠道开口周围皮肤表面不平的那些患者使用，因为这种情况下则难于使塞子封固得紧。

有鉴于此，人们又发展了另一种型式的封闭器具，它是将一个由适当柔软的、具有微弱弹性的材料制成的封闭塞，插入到邻接着身体表面的肠道开口部分。这种封闭塞的一个例子见于德国专利2717608号说明书，它包括一个由棉塞样材料包绕的磁铁或磁性芯，这种棉塞样材料插入到肠道管或肛门即可膨胀，也就是用于失禁的自然肛门和造瘘术。推荐使用的这种可膨胀材料，可在热或湿的影响下膨胀，如用作月经塞的那种纤维素材料。磁性材料或磁铁芯与植入到环绕肠道开口周围之组织中的磁铁环协同作用，以封住开口。美国专利4209009号则介绍了一种不使用磁性支持方法的相似封闭塞，根据该发明，用于失禁的自然肛门或人造肠道开口的封闭塞是一个伸长的、实质上为圆柱形的蜂窝状材料的物体，该材料在纵向上是不均一的，即由遇湿后具有不同径向膨胀性质的纵向排列的若干节段所构成，第一和第三节段当遇湿时有较大膨胀性质，并被一个当浸湿时具有较小膨胀性质的中间节段分隔开。非膨胀材料制的支持环经手术植入肠道开口周围，使用时塞子的中段部分卡入环内。

德国专利2717607号中描述了这类中另一型式的封闭器具。它所用的磁性支持物与德国专利2717608号中所描写的封闭塞相似，但是其磁性芯是由一个软而有弹性的、可沿径向压缩的材料环绕的，如泡沫塑料以及其它适用于该封闭器具的材料。

上述的这些与棉塞材料差不多的封闭塞，都未曾得到任何值得一提的应用。之所以这样说，主要是由于这些封闭方法的固有原理是基于使液体吸收到基本上与月经塞所用纤维素材料或泡沫材料相似的材料中，而且在插入后的初期，液体在这些材料中的吸收并不总是迅速到能防止漏出的。又因对肠壁的压力低，常常不能封得很紧。因为这种塞子的形状，要使塞子真正塞紧，就要在插入之前有很大的半径，这样一来就很难于压缩以便插入，从而可能造成不舒服感或者疼痛，又因为塞子表面不光滑而可能有损伤肠壁的危险。

这样一种封闭器具能否具有封紧开口的效果，要依赖于将液体吸收到基本上无弹性的材料中，另外也是不太适合于用作封闭之后产生压力的肠道封闭塞，例如由肠道积气引起的压力，将会驱出封闭塞，或者可使肠道积气甚或其它的肠内物从封闭塞与肠壁之间通过而漏出。

本发明的目的是提供一种用于肠道开口的用后即弃的封闭塞，它没有已知封闭塞的那些缺点，而且可很容易地插入肠内，没有对肠壁造成机械损伤的危险，其后它可迅速达到这样一种状况：即一旦排出肠内物，即可足够紧密地堵住肠内物使之不会漏出。