[其他]离心式自动造粒方法及其设备

说明书

本发明专利属于离心式自动造粒方法，与国内外现有自动造粒方法相比，具有下列显著优点：１．它是按照离心机造粒学理论公式的要求进行的，因此造球尺寸范围大，一般为（０．１～２２）毫米，不仅可以造出真球度好（一般为０．９以上）。合格率高的成品球粒，而且在造粒腔内无锅疤、无团块也无颗粒粘附在静子壁上。２．通用性好－－既可造母、造粒、又可包衣；既可自动，又可手动。３．设备的自控装置简单，只在目前的手动造粒机上增设一台单板机即可。

本发明属于离心式自动造粒方法。

造粒是一个广义的概念，它包括造母、造粒及球粒包衣等三种不同的含义。所谓造母，指的是把一定数量的粉状材料加入造粒设备中滚动后，喷射一定数量雾化浆液从而获得真球度（球的短轴与长轴之比）较高的球形母粒的过程。母粒的尺寸较小，一般为0.1～0.5毫米。中药冲剂的制造就可以利用这种方法，所谓造粒，指的是把一定数量的直径为d的母粒加入制粒设备中滚动后，对母粒表面上供给一定数量的粉料并喷射一定数量雾化浆液，从而使母粒越滚越大达到预定尺寸（直径为D的、真球度很高的球形颗粒的过程。造粒的尺寸范围一般为0.3～22毫米。六神丸及各种中药水丸的制造就可以利用这种办法。所谓球粒包衣，指的是把一定数量的形品球粒加入造粒设计中滚动后，在球粒表面上喷射少量雾化浆液，从而在球粒表面上形成一层薄膜的过程。薄膜的厚度一般约为0.005～0.05毫米。中药丸的包衣就可以利用这个办法。

现有的离心式自动造粒设备（如美国专利US4034126）一般由定子1和转子2组成的离心机、鼓风机3、喷浆系统5、供粉系统4及电控台7等部分组成（见图1）。

在造粒过程中，影响造粒质量及造粒合格率高低的参数有：离心机的转速，鼓风量及鼓风温度，浆液喷射流量及供粉速率等。其中浆液的喷射流量和供粉速率是最主要的关键参数。如何科学地控制这两个参数，至今还缺乏理论性指导，各国都还在探索前进的过程中。目前比较常用的有两种控制方法。第一种方法是手动造粒方法，它对造粒过程中的浆液的喷射流量及供粉速率的控制全靠操作人员的工作经验和操作技术，因此造球质量不高，真球度较差（一般为0.8左右），颗粒容易粘结成团块，成品率较低。另一种是自动造粒方法，在美国专利US4034126中所采用的比较典型结构见图1。它在自动造粒过程中对供粉速率及浆液喷射流量的控制方法为：采用程序控制器7，按预先给定的供粉速率曲线连续地并逐步加大供粉速率直到程序控制器7中的预定程序结束为止。同时采用探测器12测出粒子流的电阻率（它代表粒子流的温度），它通过比较电路9与基准信号发生器8预先给定的基准电阻率信号电平曲线相比较，当测定的电信号电平超过基准信号电平时，比较电路9就发出控制脉冲，通过信号检测器10及程序控制器7控制电磁阀6打开，给粒子流喷射浆液;反之，当测定的信号电平低于基准信号电平时，比较电路就停止发出控制脉冲，关闭电磁阀6，停止喷射浆液。利用这种方法控制浆液的供应可以基本消除造粒过程中经常发生的粒状材料粘附在离心机静子壁上或颗粒粘结在一起形成团块的缺点，同时成品的真球度高（约为0.9），并且质量均匀一致，造粒时间也减少为常规手动方法所需时间的二分之一。但是，这种自动造粒方法也存在着一个基本的缺陷，就是在程序控制器的供粉速率曲线和基准信号发生器8的基准电阻率曲线都仍然使用了前述手动造粒方法所得出的经验曲线。因此，这种自动造粒方法就不可避免地带来了如下几个缺点和问题：

1.通用性差。因为这两条经验曲线只能适应某种药品的特定规格尺寸。当药品品种或规格尺寸发生变化时，这两条经验曲线就不再适用。如美国专利US4034126的造粒直径只适用于1毫米以下。

2.技术功能单一。它只能造粒不能包衣;只能自动操作不能手动操作，因此这种方法不能用于开发和研究新品种或新规格的造粒或包衣工艺。

3.生产安全性差。造粒腔A中的探测器的探头11a为正极，静子壁为负极，正极与负极之间为粒子流，因此，正负电极间的粒子流动很可能产生静电和火花。所以这种工艺方法不能应用于可燃易爆性药品的造粒过程。（如喷浆中含有酒精成分或供粉中含有易燃化学物质都不能使用这种工艺方法）

4.设备的结构复杂，造价较高-由于设备中使用了基准信号发生器、比较电路、信号检测器、程序控制器及电阻率探测器等复杂装置，自控装置的造价很高。