[发明专利]抗CD25的人单克隆抗体

权利要求书

1.一种分离的人单克隆抗体，其能结合人CD25，并且抑制IL-2与CD25结合。

2.如权利要求1的抗体，选自IgG1、IgG2、IgG3、IgG4、IgM、IgA1、IgA2、分泌型IgA、IgD和IgE抗体。

3.如权利要求2的抗体，其中，所述抗体是IgG1抗体。

4.如权利要求2的抗体，其中，所述抗体是IgG4抗体。

5.前述权利要求中任意一项的抗体，其中，所述抗体与人CD25离解的离解平衡常数(K_D)为大约10^-8M或更低，优选大约10^-9M或更低，且更优选大约10^-10M或更低，或10^-11M或更低，它是通过表面等离子体共振(SPR)技术，在BIAcore 3000仪器上确定的，用人重组CD25做配体，并且用所述抗体做分析物。

6.前述权利要求中任意一项的抗体，其中，所述抗体具有下列特征中的一种或多种：

(a)对人CD25的特异性；

(b)抑制IL-2与CD25结合；

(c)消除表达CD25的T细胞；

(d)使T细胞产生耐受性；

(e)抑制表达CD25的T细胞的增殖；

(f)抑制外周血单核细胞(PBMC)的抗-CD3抗体-诱导的T细胞增殖；

(g)抑制混合淋巴细胞反应(MLR)；

(h)使在T细胞上表达的CD25内在化。

7.前述权利要求1-6中任意一项的抗体，所述抗体由在可变区分别包括SEQ ID NO：5和SEQ ID NO：7，或其保守性序列修饰的核苷酸序列的人重链和人κ轻链核酸编码。

8.前述权利要求1-6中任意一项的抗体，所述抗体由在可变区分别包括SEQ ID NO：13和SEQ ID NO：15，或其保守性序列修饰的核苷酸序列的人重链和人κ轻链核酸编码。

9.前述权利要求1-6中任意一项的抗体，所述抗体由在可变区分别包括SEQ ID NO：1和SEQ ID NO：3，或其保守性序列修饰的核苷酸序列的人重链和人κ轻链核酸编码。

10.前述权利要求1-6中任意一项的抗体，所述抗体由在可变区分别包括SEQ ID NO：9和SEQ ID NO：11，或其保守性序列修饰的核苷酸序列的人重链和人κ轻链核酸编码。

11.前述权利要求1-6中任意一项的抗体，具有分别包括SEQ IDNO：6和SEQ ID NO：8，或其保守性序列修饰的氨基酸序列的人重链和人κ轻链可变区。

12.如权利要求11的抗体，具有人重链和人κ轻链可变区，其与SEQ ID NO：6和SEQ ID NO：8所示氨基酸序列的同源性分别为至少90％同源，优选至少95％同源，更优选至少98％，或至少99％同源。

13.前述权利要求1-6中任意一项的抗体，具有分别包括SEQ IDNO：14和SEQ ID NO：16，或其保守性序列修饰的氨基酸序列的人重链和人κ轻链可变区。

14.如权利要求13的抗体，具有人重链和人κ轻链可变区，其与SEQ ID NO：14和SEQ ID NO：16所示氨基酸序列的同源性分别为至少90％同源，优选至少95％同源，更优选至少98％，或至少99％同源。

15.前述权利要求1-6中任意一项的抗体，具有分别包括SEQ IDNO：2和SEQ ID NO：4，或其保守性序列修饰的氨基酸序列的人重链和人κ轻链可变区。

16.如权利要求15的抗体，具有人重链和人κ轻链可变区，其与SEQ ID NO：2和SEQ ID NO：4所示氨基酸序列的同源性分别为至少90％同源，优选至少95％同源，更优选至少98％，或至少99％同源。

17.前述权利要求1-6中任意一项的抗体，具有分别包括SEQ IDNO：10和SEQ ID NO：12，或其保守性序列修饰的氨基酸序列的人重链和人κ轻链可变区。