[发明专利]穿过食管的胃减小装置、系统和方法

说明书

技术领域

本发明总的涉及治疗肥胖症的疗法。更具体地说，本发明涉及一种用于进行胃减小的外科手术同时使手术侵入最小的、穿过食管的胃减小装置、系统和方法。

背景技术

肥胖是一种复杂的慢性疾病，涉及环境、遗传、生理调节、新陈代谢、行为和心理方面。在美国它是可预防死亡的第二个主要原因。

肥胖影响近三分之一的成年美国人(约6千万)。从1960年以来超重和肥胖的美国人一直在继续增加。这种趋势至今仍未减慢。今天，64.5％的成年美国人属于超重或肥胖。每年，在美国肥胖症引起至少300,000额外死亡，并且美国成年人用于肥胖症的保健费总计为约100,000,000,000(一千亿)美元。

肥胖症不限于美国，而是在世界范围内增加。在世界范围内在发展中国家和发达国家中增加，并且认为是由于经济发展、现代化以及都市化导致的环境和行为的变化所引起的。肥胖症也在儿童中增加。据信，肥胖症的对健康的真实影响尚未完全弄清。

目前肥胖症的治疗是饮食治疗、身体活动、行为治疗、药物治疗及其组合。饮食治疗包括教育怎样调节饮食以减少摄入的热量。身体活动的方法包括增氧健身操、轻快的走步、慢跑、骑自行车和游泳。行为治疗包括将饮食和身体活动型式和习惯改变为促进体重减少的新行为。药物治疗经常仅仅在与适当的生活方式改变同时使用。

肥胖症的一种最新的治疗是手术治疗。手术是一种治疗选择，其通常是为严重的肥胖症患者和病态肥胖症患者准备的。此外，通常在尝试过其他减重方法并且发现没有效果之后才进行手术。严重的肥胖症患者在体力上通常不能进行常规的日常活动，或与工作相关的或家庭的操作，并且由于其严重的肥胖症严重地损害生活质量。

大多数肥胖症手术涉及改变胃和/或小肠。目前有两种肥胖症手术：(1)限制性的；(2)兼有限制性的和非吸收性的。每种类型手术的操作步骤已经进行了研发。每种类型的手术有其自己的风险和副作用。

在限制性手术中，使用带或夹子以形成食物摄取限制。该带或夹子通过手术放在靠近胃的顶部，以去掉经常称之为胃囊(pouch)的一部分。在胃囊的底部留有约铅笔橡皮头大小的一个小出口。由于出口小，食物存在该囊中的时间较长并且吃饱的感觉经历较长的时间。对于限制性的手术目前的操作步骤包括竖直绑扎的胃成形术、胃绑扎以及腹腔镜胃绑扎。在竖直绑扎的胃成形术中，胃囊通过手术形成。在胃绑扎中，利用带以形成胃囊。在腹腔镜胃绑扎中，产生较少的侵入步骤、较小的切口，以使用带。该带是可充气的，并且在所有时间是可调节的。

对严重肥胖症的前述每种治疗具有其风险和副作用。每种治疗是侵入的手术因此存在与通常的外科手术方法有关的风险。其难度包括胃液渗漏到腹部。对脾的伤害、带子打滑、带子腐蚀、夹子线断裂以及由于吃得过多使胃囊拉伸。

但是减小手术已经证明它的成功。约80％的病人减少了体重，并且30％达到正常体重。因此，胃减小手术的好处一般来说是大于伴随的风险和潜在的困难。

本发明涉及一种用于实现胃减小的可选的装置、系统和方法。正如以下将会看到的，该装置、系统和方法不需要手术切割，因此比以前的胃减小疗法的侵入性较小。

发明内容

本发明总体提供一种胃减小装置，其包括可放置在胃里面的可膨胀结构，该结构膨胀时占据胃的一部分；抽空器，其为胃抽气使胃围绕该可膨胀结构，以形成胃减小囊。该可膨胀结构优选可放置在胃里，紧靠与胃相连的食管管口并位于食管管口的远端。

该可膨胀结构可以包括球形物。该抽空器可以从该可膨胀部件朝远端延伸，并终止在胃里面。

该装置还可以包括维持胃减小囊的紧固器。该紧固器优选设置成向内折叠胃组织以将胃的浆膜组织固定于胃的浆膜组织。该紧固器可以包括具有相对端的圆柱形部件，和从每个相对端径向延伸的组织接合臂。

该装置还可以包括延伸通过该可膨胀部件的内窥镜。优选的，该可膨胀部件在膨胀时形成球形环。该球形环可以包括允许抽空器延伸穿过的轴向通道。

本发明还提供一种胃减小系统，其包括可放置在胃里面的可膨胀结构，该结构在膨胀时占据胃的一部分容积。该系统还包括抽空器，其给胃抽气并将胃抽吸到该可膨胀部件上且使胃围绕该可膨胀部件，以与胃组织一起形成胃减小囊；和紧固器，该紧固器是可操作的以维持该胃减小囊。该紧固器可以由该抽空器携带。