[发明专利]带漏斗收集器的样本检测装置

说明书

本申请要求享有已于2004年9月24日申请的申请号为10/948,861的美国专利申请的优先权，名称为带漏斗收集器的样本检测装置，它要求享有已于2003年10月20日申请的申请号为60/512,875的美国临时专利申请的优选权，名称为带漏斗收集器的样本检测装置，这里将二者全部收编供参考。

技术领域

本发明总体上涉及一种以完全整合的系统的方式收集、处理和分析液体样本的装置。特别是，本发明涉及一个用于样本检测装置的漏斗收集器。

背景技术

全世界范围内的诊断检测，当前都是利用各种不同的样本来进行的。许多检测样本都是液体，如全血、血清、口腔液、血浆和脑脊髓液等。

在实验室条件下的传染性疾病的检测通常是在利用离心作用将血细胞由静脉血样本中除掉后得到的血清样本上完成的。首先由培训有素的放血医师从患者身上抽取血样。然而将这样得到的血清样本选用诸多方法中的一种，如酶联免疫吸附测定法(ELISA)、免疫荧光法(IFA)、胶乳凝聚法(LA)，或诸多应用化学发光、荧光或其它灵敏技术的自动仪器平台中的任一种在实验室条件下进行检测。由于尚有其它公知的合适的诊断技术，这里绝非包揽无遗的列举。

虽然实验室条件下的血清检测已成为传统上的选用技术，但目前出现了这样一种日益增长的趋势，即，使检测更靠近患者并使用其它的样本基质，如全血及其它。换言之，样本更快捷地由患者身上抽取、进行处理和分析，往往此时患者仍在场。称为床旁检测(near-patienttesting)或救护地点检测(point-of-care testing)的新发展已引起检测方法的巨大进步。统计表明，最近四年中，这种检测方式每年都增长20％以上。

这种检测方式如此增长已造成替换的样本种类(如全血及口腔液)的使用增多，这些样本种类无需用通过培训的放血医师或附加步骤来将所需样本中的红细胞去除。更确切地说，能将样本由患者身上抽出并直接进行处理。由此当患者仍然与保健医生在一起时，结果就可以被获得、分析和传递给患者。这就避免了患者以后再看医生或为获得结果与保健医生联系。

因此，救护地点检测具有将即刻结果提供给医生(和患者，如果医生选择这样做)的优点，而传统检测却与此不同，它有几小时到几周长的等待时间，在此期间样本被传送到实验室的检测设备中，经处理，结果被传送给医生。

一般在这个行业中通过重复检测来确认传染病的检测结果，通常采用一种灵敏度更高的方法，特别是当检测对生命有潜在威胁的疾病时，如HIV、丙型肝炎、乙型肝炎等。不论这种检测是在实验室中进行，还是救护地点进行，上述原则都是适用的。用以确认首次检测结果的第二次检测称为“确认”检测或“确证”检测，并且总是采用不同的方法来肯定或否定一个诊断。例如，在艾滋病诊断中，可采用蛋白质印记法或酶联免疫吸附测定法。在所有情况下，都需要第二个样本。由于这种检测的重要性，能加速处理样本的任何因素都是极端重要的。

在实验室检测的情况下，会有足够的由初次抽出的血液剩余下来的样本材料用于完成确认检测。

然而，尚无一种快速(in-office)检测包含这样一种机制，即当患者第一次来保健机构求诊时就收集用于确认检测的备用样本。

发明内容

本发明涉及一个与样本检测装置一起使用的漏斗收集器，其用来收集和盛装液体样本，以便使样本与诊断试条立刻接触，而后试条与样本以公知的方式反应。样本检测装置还具有一个缓冲容器，它可以盛装缓冲液；具有试条，它的一端被漏斗收集器夹持；具有试条容器，它具有一个尺寸和布置都适合容纳过滤器的容纳部，从而使得当过滤器容纳在所述容纳部中时，试条位于容纳部中；以及具有一容纳样本的样本收集器。

在一实施例中，样品收集器做成可容纳缓冲容器的形状，样本收集器有一个通道部件和一个穿刺部件，当缓冲容器放在样本收集器中时，所述穿刺部件将缓冲容器刺穿，从而使缓冲液在缓冲室中与样本接触并流过管状内腔而达到漏斗收集器。当缓冲液流过样本收集器的内腔时，已与样本接触的缓冲液在漏斗收集器中集聚并与试条接触。

附图说明

本发明的特殊特征、优点以及其它目的通过下面结合附图的说明会变得很清楚，其中：

图1按本发明的一个实施例的用于与样本检测装置一起使用的漏斗收集器的透视图；

图2按本发明的一个实施例的用于与样本检测装置一起使用的漏斗收集器的前视平面图；

图3按本发明的一个实施例的用于与样本检测装置一起使用的漏斗收集器的顶视平面图；