[发明专利]用于实施多重吻合术的设备和方法

说明书

技术领域

本发明涉及血管和心血管外科手术领域，尤其涉及用于在进行移植术时实现止血密封的设备和方法。

背景技术

血管和心血管移植手术一般要求将所选脉管完全或至少部分地阻断。例如，在心血管外科手术领域，涉及到近端吻合术的冠状动脉旁路移植术就需要将主动脉完全或至少部分地阻断。在近端吻合术中，将静脉或动脉移植物缝合到主动脉上以进行病变或受损的冠状动脉的再形成。乳内动脉和臂上的桡动脉也可用做旁路导管。主动脉的阻断一般通过箝夹进行。常用的箝夹方式有许多种，包括用于进行部分阻断的横夹方式。对于涉及到心肺旁路血管的手术需要将动脉完全阻断。而部分阻断则用在体外和非体外循环冠状动脉旁路移植手术的近端吻合术中。主动脉的阻断防止血液流入移植目标区域，以给医生制造一个无血液流动的空间进行血管移植手术。将移植物缝合到主动脉上以后，医生就可以去除夹紧装置以使血液流动到吻合区。

不过，由于这种箝夹而造成的伤害可能很严重。这些伤害包括但不限于内膜增生、形成血栓(可能发展成为血管的完全阻断)、栓塞、内膜裂口和分片、血管壁切口、动脉瘤和动脉破裂，甚至是彻底损害和动静脉瘘管。仅仅作为一个例子，心脏手术后的神经病态与颗粒栓塞有关。已经确定阻断操作是心脏手术过程中产生颗粒栓塞的唯一重要原因。因而外科大夫为了使冠状动脉旁路移植术的负面影响最小并改善手术结果，宁愿不用箝夹。

已经设计出可避免在冠状动脉旁路移植手术中将主动脉完全箝夹或阻断的设备和方法。例如，美国专利US 5,477,515中阐述了一种带有勺形叶片的旁路夹紧装置，其中的勺形叶片能够穿过主动脉上的切口。在切口的两侧缝合隐静脉片或者其它替代品以加固主动脉并防止被夹紧装置撕裂或磨损。美国专利US 5,944,730中描述了一种在切口处形成密封的装置，该装置包括一带有可移动轴的管子，该轴与柔性倒相件相连接。该倒相件插入在切口中，施加在该装置上的近端力在切口附近形成密封。其它方法利用可膨胀装置对导管进行部分阻断，而不完全切断血液流。美国专利US6,143,015中描述了一种装置，该装置包括两个分开放置的可膨胀构件，这两个构件通过一个允许血液通过的管状连接器连在一起。

WO 02/067787中描述了一种具有低立面轴组件的装置，该轴组件能被插入带有可扩展区域的导管腔内并展开到扩展位置。留在导管外的夹紧件与扩展区域相对的移动在目标位置形成密封以用于进行吻合手术。

现在仍需要改进实施吻合手术所用的设备和方法，尤其是以更为简单、可靠且方便的方式进行多重吻合的设备和方法。

发明内容

本发明满足上述要求，并通过提供用于实施多重吻合手术包括多重血管吻合术的改进设备和方法实现了更多的优点。

本发明的一个方面提供了一种在血管内的目标(血管)吻合部位形成密封的设备和方法。该设备和方法包括对用于插入血管内腔的低立面轴组件的使用，该轴组件还有可张开区域和跨越在该可张开区域的密封膜，其中该可张开区域能够从低立面的第一状态展开成张开的第二状态。使用该轴组件的方法包括将轴组件插入期望的血管并在目标吻合部位定位该可张开区域，然后使可张开区域从所述低立面的第一状态展开成所述张开的第二状态，使在目标吻合部位的血管内壁与处于第二张开状态的可张开区域接合以在该目标吻合部位形成密封。在根据本发明的方法的变型中，在密封的吻合部位实施(血管)吻合(手)术。可通过在随后的目标部位重新定位可张开区域来实施吻合术，而不需要将轴组件从血管中取出。

在本发明的另一方面中，一种实施多重吻合术的设备和方法包括对密封构件的使用，该密封构件可从低立面的第一状态展开到张开的第二状态。同样，将该密封构件插入血管中，使该密封构件从所述低立面的第一状态展开成所述张开的第二状态，使其与期望部位的血管内壁相接合以形成密封。该密封构件还设计成使得血管的密封区域足以适应多重吻合术。

在本发明的另一方面中，可通过远程致动实现轴组件或密封构件的展开。