[发明专利]羊水分析方法和装置

权利要求书

1.一种分析羊水的方法，该方法包括：

提供用于测定羊水中一个或多个生物标志物的仪器；

将仪器对准羊膜囊进行羊水原位测定，无需向羊膜囊插入任何器械；

用该仪器获取测定数据；以及

处理数据，得到对应羊水中一个或多个所选生物标志物的数值。

2.根据权利要求1所述的方法，其中，所述仪器是拉曼光谱仪。

3.根据权利要求2所述的方法，其中，所述对准步骤包括指引所述拉曼光谱仪通过腹壁来分析所述羊水。

4.根据权利要求2所述的方法，其中，所述对准步骤包括指引所述拉曼光谱仪通过宫颈来分析所述羊水。

5.根据权利要求1-4之任一所述的方法，其进一步包括在所述对准过程中获得羊膜囊超声波图像，以指引或确认所述仪器进行羊水测定，而不会干扰胎儿。

6.一种治疗怀孕母亲和其胎儿中至少之一的方法该方法包括：

a)提供用于测定羊水内一个或多个所选生物标志物的仪器；

b)将该仪器对准羊膜囊进行羊水原位测定而无需向羊膜囊内插入任何器械；

c)使用该仪器获得测定数据；

d)处理该测定数据后得到对应一个或多个所选生物标志物的数值；以及

e)根据该数值来决定是否采取饮食干预和药物干预中至少一项措施。

7.根据权利要求6所述的方法，其中，怀孕期间重复步骤a-e，步骤e包括考虑所述仪器上所显示的、对进行至少一项干预后的反应值。

8.根据权利要求6或7所述的方法，其中，所述母亲是人，步骤a-e在孕12周前首次进行。

9.根据权利要求8所述的方法，其中，首次羊膜穿刺检查在步骤a-e之后进行，根据所述羊膜穿刺检查得到的所述一个或多个选择标记物的数值，重复步骤e。

10.根据权利要求7-9之任一所述的方法，其中，怀孕期间步骤a-e至少重复3次。

11.根据权利要求6-10之任一所述的方法，其中，所述至少一个生物标志物包括葡萄糖，所述治疗是指对妊娠糖尿病进行控制。

12.根据权利要求11所述的方法，其中，所述至少一个生物标志物进一步包括胰岛素和IGF BP 1中至少之一。

13.根据权利要求6-12之任一所述的方法，其中，所述仪器是光学光谱仪。

14.根据权利要求13所述的方法，其中，所述对准步骤包括指引所述光谱仪通过腹壁来分析所述羊水。

15.根据权利要求13所述的方法，其中，所述对准步骤包括指引所述光谱仪通过宫颈来分析所述羊水。

16.一种预测母亲和其后代中至少之一的健康状况风险的方法，该方法包括：

a)提供用于分析所述母亲羊水的仪器；

b)使用所述仪器获得所述羊水的分析数据，其中羊水分析不需要分离或浓缩所述羊水成分；

c)处理所述分析数据，得到所述风险的预测值。

17.根据权利要求16所述的方法，其中，所述健康状况是指出生体重，所述预测值是指预示所述后代出生体重较重和较轻的风险。

18.根据权利要求16或17所述的方法，其中，所述仪器是光谱仪。

19.根据权利要求18所述的方法，其中，所述光谱仪是光学光谱仪。

20.根据权利要求19所述的方法，其中，所述光谱仪是拉曼近红外光谱仪。

21.根据权利要求18所述的方法，其中，所述光谱仪是磁共振光谱仪。

22.根据权利要求18-21之任一所述的方法，其中，所述分析数据是与所述健康状况直接相关的光谱数据，从而特定生化标志物的数值不用于获得所述预测值。

23.根据权利要求22所述的方法，其进一步包括以下步骤：

d)存储所述分析数据；

e)得到与所述健康状况发生有关的后续数据；以及

f)利用所述分析数据和所述健康状况发生数据来改进相关性数据供后续步骤c使用。