[发明专利]采样器

说明书

技术领域

本发明涉及根据权利要求1前序部分的采样器。

背景技术

使用该类采样器，尤其诸如从体腔采集样本，并且更具体而言是采集宫颈样本。为了消除子宫颈癌的灾难性后果，在全世界范围开展了普查计划，在该计划中妇女进行普遍的检查。通常的方法是采用宫颈涂片(巴氏涂片)。但是该采样必须要由受过训练的医务人员进行。许多涉及的妇女觉得这是令人不快的经历，并且此外不得不到这些所论及的医疗设施就诊也是不便的。

EP 0 947 164 A1公开了一种构造，该构造能使受过训练的医生，例如妇科医生，从子宫腔中采集子宫内膜样本(检测子宫内膜癌)。该器件包括一具有柱塞-圆筒的注射器状构造。将管而不是针引入子宫腔。该类管的直径约为3mm并且是相对易弯曲的。在管的前侧和旁侧具有用于取样的孔。

如果定位正确，已发现该类采样器有可能获得关于获得子宫内膜组织的良好结果。该类采样器不适用于收集宫颈细胞(检测宫颈癌或癌前病变)。管的设计使妇女无法自己使用该种器件以收集来自子宫颈或子宫内膜的样本。在将其引入阴道内时，管的操纵方向是相对无法控制的并且无法确定该管的端部是否处于正确的位置。

US 3 777 743公开了一种子宫内膜采样器，该采样器包括具有多个侧面采样口的刚性中空管。该刚性管具有约0.07英寸的外径(1英寸＝2.54厘米)以能够采样子宫内层(子宫内膜)。虽然由于该管相当刚硬的特性使得其可以被更好地控制，但因为该管的尺寸，只有熟练的医生在使用阴道挟钩暴露出宫颈之后，才可能将其准确定位。该类采样器也仅适用于从子宫腔采集子宫内膜样本，而不适用于如本公开文本中所述及的收集宫颈细胞。

US 5 045 058公开了一种清洁仪器，该清洁仪器包括一种容纳在贮存器中的包含抗菌剂的阴茎形状的固体皂料，该贮存器还可用作冲洗阴道的冲洗器。该器件在充满液体时允许冲洗。该器件不适用于从诸如阴道的体腔内收集液体。由于要采取许多步骤(即，将不同的部件组装到一起，将该器件充满液体)并且该器件缺少用于准确定位该器件顶部的手柄，该器件在用于独自使用进行冲洗的情况下是难以操控的。

截至目前妇女自己采集尤其是(i.a.)宫颈样本或宫颈涂片所取得的成功甚少，尽管在现有技术中已经若干次的表现出对该类器件的需要。

发明内容

本发明的目的在于提供一种改进的采样器，该采样器可以由妇女自己使用并且可获得可靠的样本。

在一个如上所述的采样器中，通过权利要求1的特征实现了该目的。

与现有技术相比，将被引入的采样管的相当大的厚度(从大约1cm并且优选大约2cm)使其易于为用户所感知.圆形端首先推开腔体的邻近部分，并且其次意味着与腔体边缘的接触是无痛的.由于该管是刚性的，即，不可变形的，用户能够准确地操控该管.使用基本圆筒形管意味着当后者被引入到诸如阴道的壁部由肌肉组织形成的具有封闭端的中空腔内时，在该壁部和该管之间形成紧闭合，即在阴道的情况下，在其最深处形成闭合，此处是将要从其中采样的宫颈所在的位置.因为相对大的直径，在该封闭端内的定位也被最优化.用户可以没有痛感地准确感知管的端部.管的长度至少大约15cm.它优选由一个部分组成但也可由多个部分组成.

另一个现有技术的器件的另一个问题是，由于在冲洗期间液体沿软管直接回流，必须使用相对大量的冲洗液体(通常是15-50ml)以确保已经获得了预期的冲洗效果。此外，不能确保样本包含足以获得有用的测量结果的细胞。只有在检验室分析的基础上才能确定管引入的准确性如何。