[发明专利]组织紧固器和一种经口腔内窥胃食管瓣阀复原装置和使用所述装置的组件

说明书

技术领域

总体上本发明涉及一种组织紧固器，并且更具体地涉及使用所述组织紧固器治疗胃食管回流症的装置。本发明更加具体地涉及可以在外科环境中应用并且自动布署的这种装置。

背景技术

胃食管回流症(GERD)是一种慢性疾患，其病因是位于胃食管连接处保持胃内容物不溅入食道中的屏障不起作用。这种溅入称为胃食管回流。胃酸是用于消化肉类的，而当持久地溅入食管中时就会消化食管。

与GERD相关联的回流的主要原因是关闭和密封胃中高压的胃食管瓣退化的机械故障。由于包括生活方式的一些原因，I级正常的胃食管瓣可以退化成机能障碍的III级或者阀缺如的IV级的胃食管瓣。在胃食道瓣退化的情况下，胃内容物可能易于回流进食管、嘴并且甚至回流到肺。这种回流称谓“烧心”，因为最常见的症状是胸中胸骨下方的烧灼性不适。在胸中的烧灼性不适和酸味胃汁回流(打嗝)进嘴是胃食管回流(GERD)的典型症状。当胃酸回流进食管时，通常会由于食管收缩快速地清除。胃酸频繁地回流进食管并且食管壁发炎时引起烧心(胃酸和胆汁回冲食管)。

一些有GERD的患者出现并发症。反复而长期的酸曝露可发生伴有糜烂和溃疡(侵入食管被覆层)的食管炎(食管发炎)。如果这些侵入深，可以发生食管出血或者结疤形成狭窄(食管狭窄)。如果食管狭窄显著，食物粘附在食管中，并且此症称为吞咽困难。研究证明GERD发生食管腺癌的最重要的风险之一。在患有严重GERD的人群中，如果酸曝露持续，受损的鳞状被覆层被前癌被覆层取代(称为巴雷特氏食道)，其中可以发展成癌性的食管腺癌。

其它的GERD迸发症可能显得与食管症状完全无关。一些GERD罹病患者出现反复的肺炎(肺感染)、哮喘(喘息)，或者因为胃酸回流进食管并且一路上行经上食管括约肌到肺中出现慢性咳嗽。在许多病例中，这发生在夜晚，因为这时患者处于一种仰卧的体位并且在睡觉。严重GERD患者有时会因窒息感从睡梦中惊醒。还可以因为酸抵达声带引起慢性炎症或者损伤出现声音嘶哑。

不经治疗GERD不会缓解。对GERD，要改变生活方式与药物治疗和手术处理相结合。药物治疗包括抗酸和质子泵抑制剂。然而药物治疗只能掩盖回流。患者还是有回流并且可能因为颗粒回流进肺而出现肺气肿。在约10％的GED病历中出现巴特雷氏食管。尽管有药物治疗，因反复的酸冲洗食管上皮还是要变成倾向于癌变的组织。

有几种治疗GERD的开放的剖腹手术和腹腔镜手术方法。一种外科方法是尼森氏胃底折术。尼森氏方法典型地涉及围绕胃食管连接360度卷折胃底。该术有高度的术后并发症机率。尼森法创建一种无固定位置的360度可动瓣。因此尼森法没有恢复正常的可动瓣。因为胃底用于产生修复，患者不能够打嗝，并且可能经常感受吞咽困难。另一种治疗GERD的外科方法是贝尔斯·马克IV(贝尔斯)胃底折术。贝尔斯术涉及通过把胃的一部分缝合到食管的前表面创建瓣。这减少了一些尼森胃底折术后遇到的并发症，但是还是没有恢复正常的可动瓣。这两种方法都没有完全地恢复正常解剖结构或者产生有正常功能的胃食管连接。另一种手术方法是希尔氏修复术。在希尔修复术中，胃食管连接锚固到后腹区域，并且通过缝合系统创建一种180度的瓣。希尔氏手术恢复可动的瓣、贲门切迹和希氏角。然而，不论是作为腹腔镜还是作为开放的手术，所有这些外科手术都是非常侵入性的。

新的，侵入性较低的治疗GERD的方法涉及经口腔内窥镜术。一种手术考虑一种有机器人手臂的机器装置，所述机器人手臂经口腔插入胃中。在通过内窥镜观察的同时，一名内窥镜医师引导机器在胃内用机器人手臂上的瓶塞钻样装置接合胃底的一部分。然后所述机器人手臂在被接合的部分上拉以在胃食管连接上产生组织的折叠或者径向皱折。该机器的另一个手臂把多余的组织夹在一起并且用预先打结的植入物紧固所述多余的组织。该方法没有恢复正常的解剖结构。创建的折叠与阀毫无共同之处。事实上，径向折叠的方向防碍了折叠或者说皱折起瓣或者阀的作用。

另一种经口腔手术设想在退化的胃食管瓣附近造胃底组织折叠以重建下食管扩约肌(LES)。该术需要围绕折叠了胃底布署多个U字形组织夹以保持其形状和位置不变。

该手术和所讨论的上手术都高度地取决于内窥镜医师的技巧、经验、进取心和勇气。另外，这些手术和其它手术可能涉及修复中的食管组织。食管组织是脆弱的。阀食管组织的修复中涉及胃食管瓣阀而使患者受到不必要的风险。