[发明专利]结晶和无定形形式的异菝葜皂苷元

权利要求书

1.任意一种或多种按本文中所定义的晶形I、III、IIIA、V、VI和VII的异菝葜皂苷元。

2.按照权利要求1的异菝葜皂苷元，其为晶形I。

3.按照权利要求1的异菝葜皂苷元，其为晶形III。

4.按照权利要求1的异菝葜皂苷元，其为晶形IIIA。

5.按照权利要求1的异菝葜皂苷元，其为晶形V。

6.按照权利要求1的异菝葜皂苷元，其为晶形VI。

7.按照权利要求1的异菝葜皂苷元，其为晶形VII。

8.异菝葜皂苷元的通道型水合物。

9.异菝葜皂苷元的单水合物。

10.水合化学计量不为1∶1的异菝葜皂苷元水合物。

11.异菝葜皂苷元的异丙醇溶剂化物。

12.无定形的异菝葜皂苷元。

13.按照前述权利要求的任一项的物质，其基本不含另一种形式的异菝葜皂苷元和/或基本不含其它甾族皂苷元和/或甾族皂苷。

14.按照前述权利要求的任一项的物质，其中至少约50重量％为纯形式。

15.按照前述权利要求的任一项的物质，其中至少约90重量％为纯形式。

16.按照前述权利要求的任一项的物质，其中至少约95重量％为纯形式。

17.按照前述权利要求的任一项的物质，其为按千克量级制备的基本纯的分离形式。

18.按照权利要求11的异菝葜皂苷元的异丙醇溶剂化物，当以基本纯的分离形式存在时，是按千克量级以如下方式制备的：通过共沸蒸馏减少体积，从相对不纯的异菝葜皂苷元异丙醇溶液中沉淀。

19.结晶的药用级或可食用级无水未溶剂化的异菝葜皂苷元，其以如下方式得到：从基本纯的异菝葜皂苷元异丙醇(IPA)溶剂化物的溶液中经结晶得到，所述溶液的溶剂为无水的、与IPA相容的有机溶剂，且所述有机溶剂不与异菝葜皂苷元形成溶剂化物。

20.按照权利要求19的异菝葜皂苷元，其为本文中所定义的晶形I或III。

21.按照权利要求19或权利要求20的异菝葜皂苷元，其按千克量级制备。

22.按照权利要求19-21任一项的异菝葜皂苷元，其通过非分批方法制备。

23.按照权利要求19-21任一项的异菝葜皂苷元，其中所述无水的、与IPA相容的、且不与异菝葜皂苷元形成溶剂化物的有机溶剂包括丙酮。

24.包含根据前述权利要求任一项的物质的组合物，所述物质与一种或多种选自下列的其它成分混合：一种或多种按照前述权利要求任一项的其它物质、另一种形式的异菝葜皂苷元、任何其它生物活性物质和任何生物非活性物质。

25.按照权利要求24的组合物，其中存在的其它形式的异菝葜皂苷元是按本文中定义的晶形II。

26.按照权利要求24或权利要求25的组合物，其用作药物、食物、食物补充物或饮料。

27.按照权利要求1-23的任一项的物质，其用作药物、食物、食物补充物或饮料。

28.制备按照权利要求24-26任一项的组合物的方法，包括使按照权利要求1-23任一项的物质与一种或多种选自下列的其它成分混合：一种或多种按照权利要求1-23任一项的其它物质、另一种形式的异菝葜皂苷元、任何其它生物活性物质和任何生物非活性物质。

29.按照权利要求1-25任一项的物质或组合物在制造药物、食物、食物补充物或饮料中的用途。

30.按照权利要求29的用途，其中所述药物、食物、食物补充物或饮料是用于治疗病症，所述病症选自：高血胆固醇水平、肥胖和糖尿病肥胖综合征、认知性功能障碍和相关病症、非认知性神经变性、非认知性神经肌肉变性、运动-感觉性神经变性和在认知缺乏中受体功能的丧失、神经系统或神经肌肉损伤。