[发明专利]核酸检测系统

权利要求书

1.一种用于检测靶核酸的系统，包括：

容器，包括核酸扩增混合物，其包括在其5′和3′端用不 同半抗原标记的引物，和可选的用半抗原标记的dNTP以形成 核酸复合物；以及

侧流试验装置，所述装置包括储存区，其包括适合于特 异性结合配体与所述核酸复合物进行结合的试剂条件；染料 区，其包括所述核酸复合物的特异性结合配体，其中所述特异 性结合配体被连接或轭合至报道染料或另一种半抗原；以及试 验区，其包括对所述核酸复合物的不同部分是特异性的不同特 异性结合配体。

2.根据权利要求1所述的系统，其中，所述核酸扩增混合物被干 燥或冷冻干燥，并且适合于等温扩增、PCR和/或实时PCR。

3.根据权利要求1所述的系统，其中，所述预混合物包括多种类 型的半抗原，其中多种形式的所述靶核酸被检测。

4.根据权利要求1所述的系统，其中，所述用于特异性结合的核 酸复合物包括在所述核酸上的半抗原或所述核酸。

5.根据权利要求4所述的系统，其中，所述半抗原是生物素、荧 光团或寡肽。

6.根据权利要求5所述的系统，其中，所述特异性结合配体是抗 生蛋白链菌素、半抗原特异性抗体或与所述靶核酸互补的寡核 苷酸。

7.根据权利要求6所述的系统，其中，所述报道染料是铕、金或 荧光团。

8.根据权利要求3所述的系统，其中，所述多种类型的半抗原是 多种类型的荧光团或寡肽。

9.根据权利要求1所述的系统，其中，固定在所述试验区的是与 在所述染料区的特异性结合配体不同的特异性结合配体。

10.根据权利要求9所述的系统，其中，固定在所述试验区的所述 特异性配体是半抗原的抗体和/或与所述靶核酸互补的寡核苷 酸或PNA。

11.根据权利要求10所述的系统，其中，固定在所述试验区上的 所述特异性结合配体是DNA。

12.根据权利要求11所述的系统，包括用于电导率检测读数的连 接器。

13.根据权利要求1所述的系统，其中，所述靶核酸的来源是病原 体。

14.根据权利要求13所述的系统，其中，所述病原体是属于黄病 毒科的病毒。

15.根据权利要求14所述的系统，其中，所述病毒是登革热病毒。

16.根据权利要求15所述的系统，其中，所述登革热病毒颗粒的 血清型通过为了区别它们而用多种不同的半抗原标记的引物 加以检测。

17.根据权利要求1所述的系统，其中，所述引物在一端用荧光团 进行标记而在另一端用猝灭剂进行标记，以及所述可选的标记 dNTP用生物素加以标记。

18.一种用于检测样品中存在靶核酸的方法，包括：使所述样品接 触包含预混合物的容器，其中所述预混合物包括靶核酸特异性 标记的引物和根据权利要求1所述的可选标记dNTP；使由此 获得的所述扩增核酸接触所述侧流装置的所述储存区；以及检 测所述核酸复合物与在所述试验区上的所述特异性结合配体 的结合。

19.一种用于检测样品中存在靶核酸的方法，包括使所述样品接触 根据权利要求1所述的侧流装置的所述储存区，其中所述染料 区包括用报道染料标记的靶核酸特异性寡核苷酸，并且所述标 记的寡核苷酸结合于形成核酸复合物的所述靶核酸，并且其中 所述核酸复合物流动到所述试验区，其中所述试验区固定寡核 苷酸，其中所述标记的寡核苷酸与固定的寡核苷酸的结合产生 用于所述靶核酸存在的正信号

20.根据权利要求19所述的方法，其中，所述信号通过报道染料 或电导率读出。