[发明专利]用于闭塞动脉瘤的网状内用假体及其制作方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种网状内用假体(luminal endoprosthesis)，其包括沿轴向延伸的管状骨架(tubular armature)，该内用假体从压缩状态径向展开为扩展状态，并用于动脉瘤(aneurysms)的治疗。

本发明也涉及该内用假体的制作方法。

背景技术

动脉瘤是一种非常可怕的病痛，需要尽快治疗，尤其是通过手术治疗。因为动脉瘤的破裂会导致严重的不可逆的损害，尤其是当它发生在大脑区域时。

动脉瘤是在血液动力(haemodynamic)变异的影响下，在动脉路径上动脉壁较薄部位形成的囊(pocket)。当动脉瘤成长时，其表现为体积逐渐增大(伴随着瘤壁的变薄)，当动脉瘤成熟时，表现为尺寸不一的囊通过一颈部(neck)与动脉相连的形式。

为了限制动脉瘤的生长，从而防止瘤体的破裂，提出了一些介入技术(intervention techniques)，这些技术主要依靠闭塞动脉腔中的动脉瘤囊来进行治疗。

第一种方法是通过导入具有生物相容性(特别是金属)的细丝(filaments)进入囊中以使其内的血液凝固。

然而这种要求精密操作的技术有其缺陷。特别是，它受动脉瘤囊的外形和其颈部宽度的限制。此外，由于细丝在血流作用下的不稳定的移动，以及由于细丝直接压迫瘤壁可能导致动脉瘤破裂，会出现局部缺血(local ischemia)的现象。

专利申请EP 1 316 293也披露了一种治疗动脉瘤的器械，其包括一个贴靠于轮辐(spoke)上的环形支撑膜(circular support membrane)，和一个固定于该轮辐上由可延展材料(聚合体，生物可兼容的泡沫塑料)制成的闭塞片(occlusion piece)。该装置通过导管(catheter)被导入将要治疗的动脉并在动脉瘤处释放。环形膜一旦到位，就贴靠在动脉瘤的颈部以封闭瘤体入口，同时闭塞片在动脉瘤囊内展开。聚合物的一种缺点就是它们会降解，而且溶剂的作用可能是有害的。

第二种方法是在动脉瘤处放置一个管状的内用假体以便封闭动脉瘤的颈部。专利US 4 878 906披露了一种由塑料制成、具弹性套筒形状的内用假体，其通过导管被导入将要治疗的动脉，然后在动脉瘤处释放。

文献FR2 797 176描述了另外一种用于闭塞动脉瘤的内用假体，它由一个弯曲的片状物(curvedplate)组成，其一旦到位，就紧贴脉管内壁。它由中心部件(centralelements)及保持部件(retaning elements)构成。其中，中心部件封闭动脉瘤，保持部件可以贴靠在脉管内壁上以防止其移动。

然而这些技术在遇到治疗位于动脉分枝(bifurcation)处的动脉瘤时受到了限制，尤其是在遇到最常见的大脑内部的动脉瘤时。这些情况占到记录病例的大约3/4。

问题在于当使用细丝或闭塞片时，血流的作用可能会导致它们移动。在分枝处附近的血流动力学(hydrodynamics)常表现为紊流。

就管状内用假体而言，它们不是令人满意的，因为，考虑到它们的几何形状，在动脉瘤壁仍受到血流的压力波影响的情况下，它们仅能封堵分枝处的一支，而这不能减少或避免动脉瘤壁破裂的可能性。

发明内容

本发明的目的之一是提供一种适合闭塞动脉分枝处动脉瘤，并且易于放置的网状内用假体。

本发明的另一个目的是提供易于生产的内用假体。

本发明的主题是一种内用假体，该内用假体在延伸状态下包括：至少一个透镜状头部(lenticularhead)，其轴线与内用假体的轴线相重合，并可被置入动脉瘤的囊中。该至少一个透镜状头部设置于管状骨架的一端。

研究表明通过改善动脉瘤囊内的血液动力学，特别是通过降低血液压力，有可能促进其形成血栓(thrombosis)从而被再次吸收。因此，通过将本发明的透镜状头部(或多个头部)置入动脉瘤囊的内腔中，使所述囊内的血流为减慢流速而被扰乱(disrupted)。

骨架的管状形状也使得内用假体能有效固定在动脉血管分枝处，这是由于管状部件采用的放置方式使其能在主要动脉中展开并紧贴在主动脉壁上。

有利的是，这个内用假体的骨架是一个网状结构(meshed structure)，特别是可以通过将细丝进行编织得到这一结构，这种编织既可以是单层的也可以是多层的。