[发明专利]远程锚定组织固定装置及方法

说明书

本申请是2004年4月23日递交的美国专利申请No.10/831,755的部分连续案，No.10/831,755是2002年9月17日递交的美国专利申请No.10/246,174的部分连续案，No.10/246,174是2001年3月22日递交的美国专利申请No.09/816,641的部分连续案，No.09/816,641是2001年2月16日递交的美国专利申请No.09/788,118(现在的美国专利No.6,485,503)的部分连续案，No.09/788,118是2000年5月19日递交的美国专利申请No.09/574,603(现在的美国专利的No.6,645,226)的部分连续案，本申请通过参照结合上述各专利申请的全部内容。

技术领域

本发明属于外科领域。更具体地说，涉及一种组织挤压装置。我们所指的“挤压(approximation)”是指以各种方式包括组织的两个部位彼此朝向的特定运动、一个或多个选定组织部位或区域的运动、将一个或多个选定组织部位保持和/或固定在选定位置以及保持和/或固定组织的选定区域克服由于组织“弹性”而产生的形状变化。我们还将这些功能称为组织部位的“稳定”。例如，本创造性装置可用于通过在改进的张力分布下将软组织保持到一起并且减小伤口界面与其养分供给的中断来促进伤口愈合。一般说来，该装置具有用于使用尖齿或尖头或者其他从单个支撑背衬延伸并优选附于其上的通常尖锐的突起点抓住所述组织的多个位置。使用本创造性装置的各种工艺也是本发明的一部分。

背景技术

本创造性装置优选用于组织的挤压、活动或固定。如上文所提到的，这些术语是指以各种方式包括组织的两个部位彼此朝向的特定运动、一个或多个选定组织部位或区域的运动、将一个或多个选定组织部位保持在选定位置以及保持组织的选定区域克服由于组织“弹性”而产生的形状变化。使用我们的创造性装置，可以在手术过程中或之后通过以不同方式将公共伤口边际的两个组织区域彼此朝向地移动成将一定区域的组织保持在特定位置，例如面部的中、下部内的或者颈部内的软组织，来实现多种挤压过程。

例如，由于其对组织位置的保持，我们的创造性装置允许软组织的愈合。软组织伤口的外科诱导愈合包括两个阶段，伤口合拢的机械阶段以及接着的包括蛋白质桥接以及结疤的生化阶段。在机械阶段，软组织的边缘基本上通过两个组成部分保持接触：1)保持组织边缘接触的材料(例如缝合线或钉)的物理属性和装置-组织的相互作用；以及2)具有粘性特征的蛋白质材料(例如纤维蛋白胶)的早期沉积。

仅在发生在机械阶段之后的生化阶段中，组织部分才代替粘附移位或受伤软组织表面的机械部分。生化阶段过程中，炎症级联反应产生诱导纤维原细胞迁移到伤口愈合地点的信号以及合成胶原纤维。

胶原是结缔组织的主要成分并且最终确定愈合伤口的柔韧性以及拉张强度。拉张强度是逐步恢复的；在大约3月后达到最终伤口强度的60％。然而，这一过程仅在如果先前机械阶段已经正常进行时才能成功。

外科医生的目标是优化伤口合拢或组织接合的强度以及通常的整形外观。为了使这种情况发生，以机械方式挤压组织，直到伤口已经愈合到足以在没有人工支撑的情况下承受应力。最佳愈合需要在合拢处施加适当的组织张力以便最小化或消除盲区，但是在组织内不产生局部缺血。这两种情况均增加了伤口感染以及伤口裂开的风险。

尽管缝合线的生物材料成分已经取得相当大的进步，但在伤口内人工缝合线定位的复杂性进步得相对较小，因为在几千年以前就最初使用织物将伤口边缘系在一起。不同外科医生以及同一外科医生的不同执行过程中的缝合线定位、张力以及构造的宽公差范围导致了次最佳技术的主要部分。然而，用于伤口合拢的技术形成了愈合过程中所有后续事件的基础。在这种机械阶段，组织张力高，水肿以及炎症强烈，分开或受伤的软组织周围的局部缺血最大，并且已经观察到最佳愈合和固定的并发症。

软组织公知地无力保持张力。甚至在最佳定位时，缝合线足以逐渐撕过软组织，在伤口产生缺口并且可能导致伤口愈合的最终失败或次最佳。此外，由于缝合线需要执行高等级张力以便抵消产生分离组织效果的作用力，它们可能勒死其所通过的组织的血液供给，因而抑制愈合所必须的养分和氧气输送到组织固定以及修复的地点以及附近。