[发明专利]用于增进卫生性的一次性刺血针和刺血盖组合

说明书

发明背景

本发明一般地涉及体液取样设备，且更特定地但不排他地涉及一次性刺血针和刺血盖取样设备和用于以此设备对流体取样的技术。

获取和检测体液对于许多目的是有用的，在用于医疗诊断和治疗和其他不同的应用中其重要性不断增长。在医疗领域，希望布置操作者例行地、迅速地且可复现地在实验室环境外进行检测且得到快速的结果。检测可以在多种体液上进行，且对于某些应用，特别地涉及对血液和/或组织液的检测。可对这样的流体检测多种流体特征或检测包含在流体内的分析物以鉴别医学情况、确定治疗响应和评估治疗进展等。

例如，通常的医疗检测是为糖尿病测量血糖水平。糖尿病患者必须一天数次地检测他们的血糖水平。血糖水平可以直接地通过分析血液样本或间接地通过分析其他流体，例如组织液来确定。其他的医疗检测可以对多种特性或成分分析体液样本，如在本领域中所熟知。例如，可以对血球容积比、胆固醇、尿酸、凝结物等进行这样的分析。

对体液的检测基本上涉及获得流体样本、将样本转移到检测设备中、对流体样本进行检测和显示结果的步骤。这些步骤一般地以多个分开的仪器或设备来执行。

在一个形式中，体液取样设备包括形成切口的刺血针和收集体液的微收集管。然而，刺血和收集是两个分开的动作，这要求手的配合和灵巧来执行两个动作。对于老年人或未成年人这经常是困难的。

收集体液样本的另一个形式是使用抽吸类采血器。当刺破皮肤后收回刺血针保持机构时此设备在刺血位置和设备端之间建立了吸力。围绕设备的端的柔性垫圈辅助将端围绕穿刺位置密封而使用者试图从穿刺位置汲取样本或使用者在设备上拉回以释放密封。穿刺部位上的隔膜也可以造成真空。此类设备仅汲取体液而设备和皮肤造成了真空以形成抽吸压力。然而，在排出空气后，抽吸压力将终止且不收集另外的体液。

收集和测量体液的替代形式使用了布置在定间隔构件内的同轴的注射器和毛细管。定间隔构件限制了注射器的穿透深度且当注射器在皮肤内时围绕注射器压迫身体组织，以改进组织液向切口的流动。然而，将认识到的是切口将倾向于靠注射器闭合因此限制了可以实现的任何优点。

与一些控制或调节穿刺深度以降低刺血疼痛的刺血设备有关的一个问题是血液刺血针设备不从切口收集血液。

一次性刺血设备的一些形式取决于构造包括可以替代地用作注射器类注射设备的塑料注射设备和带有一次性固体针刺血针的刺血设备。然而，此类设备不收集体液样本。

与一些刺血设备有关的一个问题是必须清洁设备以维持在仪器的使用之间的正确的卫生性且防止交叉污染和/或污染。如果多于一个人使用设备且设备在每次使用之间未正确地清洁则血液样本的交叉污染可能是问题。如果一个人重复地使用设备而在每次使用之间不正确地清洁设备则血液样本的污染可能是问题。

在实验环境中，体液样本经常从患者收集且然后以受控方式传送给检测设备。例如一些血糖监测系统要求体液样本施加到与检测仪器接触的检测一次性部件。在这样的情况下，将患者的有切口的手指或其他有切口的身体部分直接地与检测一次性部件接触具有被前面的患者的体液污染的某些风险。特别地在医院环境中以这样的系统为患者刺血，样本在微管中通过毛细作用收集且然后样本从管提供到检测一次性部件。然而，此技术还产生了卫生性和交叉污染的问题，且是不方便的，因为它要求使用和处理三个部件，检测一次性部件、刺血针和血液收集设备。

另一个与一些刺血设备有关的问题是手指尖通常被刺血以获得足够的血液样本且重复地对手指尖刺血可能是疼痛的，因为在手指尖神经末端高度聚集。因此，身体上具有更少的神经末端的替代的位置可以提供较弱的疼痛区来取样血液或其他体液。然而，与手指尖相比，当刺血时这些替代位置可能产生较少的体液。因此，重要的是降低在替代位置处检测所要求流体的量。为充分地检测从替代位置获得的体液，在流体能被检测前必须从切口挤出且收集充足的流体。

再另一个与一些刺血设备和检测设备有关的问题是这样的设备被独立地处理因此造成了另外的危险的废物。

因此，存在对在此领域改进的需求。

发明内容

本发明的一个方面涉及体液检测设备，它包括安装到壳体以形成腔的检测条。腔可滑动地接收切口形成构件。检测条具有皮肤接触部分，皮肤接触部分包括挤出表面以从切口挤出流体。

进一步的方面涉及体液检测设备。设备包括具有开口以接收来自切口形成构件的片的壳体。当切口形成构件的片在开口中滑动且切口形成构件穿透皮肤时，开口控制了到皮肤内的穿透深度。