[发明专利]带稳固构件的消融探针无效

专利信息
申请号: 200580020643.1 申请日: 2005-05-14
公开(公告)号: CN101072544A 公开(公告)日: 2007-11-14
发明(设计)人: 阿希克·K·莫汉;威廉·K·惠勒;陈光源;布平达尔·S·明哈斯 申请(专利权)人: 卡帝玛股份有限公司
主分类号: A61B18/14 分类号: A61B18/14
代理公司: 北京康信知识产权代理有限责任公司 代理人: 章社杲
地址: 美国加利*** 国省代码: 美国;US
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摘要:
搜索关键词: 稳固 构件 消融 探针
【说明书】:

技术领域

发明一般地涉及外科消融探针以及这些探针在治疗心律失常、尤其是心房纤维颤动和心房扑动中的应用。

背景技术

心房纤维颤动是患者心房的异常去极化,其具有很少或完全无有效的心房收缩。用于治疗患者心律失常的现有方法包括使用抗心律失常药物,如钠或钙通道阻滞剂或可降低β肾上腺素能活性的药物。其他方法包括手术切除引起心律失常的信号源或切断这类信号的传导途径。然而,外科手术法是相当创伤性的并对大量患者来说是不合适的。为消除心律失常而更经常使用的技术涉及消融引起心律失常的心脏组织,其是通过将激光束或高频电能诸如射频(RF)或微波能量施于患者心内膜上引起心律失常的、所希望的部位或途径。在后一种方法中,可使用血管内的电生理(EP)装置以在患者的心房腔内形成损伤(lesion),从而可提供在终止心房纤维颤动方面类似于外科手术分离术的结果,但同时显著减少了创伤。

通常,消融装置在患者的脉管系统内被推进并进入心室,当RF电能从装置上的电极发射时在心内膜上形成损伤。通常,RF消融技术产生小面积的损伤,因此通常形成几个损伤以完全消融一个区域。当心室内形成损伤的这些手术在一定程度上满足了要求时,仍然需要合适的装置用于从患者心脏壁外部尤其是在心脏跳动时在最小侵入手术期间形成这样的损伤。

发明内容

本发明涉及用于在体内位置例如患者的心脏壁表面形成损伤的外科消融探针组件,其在患者心脏表面形成直线或曲线状损伤以治疗心房纤维颤动方面尤为有用。该方法和装置尤其适合于治疗跳动的心脏。

能够具体体现本发明特征的消融探针组件通常包括:细长的消融构件,在其远侧轴区段上至少有一个消融电极;以及固定在消融构件的轴远侧区段的稳固构件,其用于使消融构件的远侧轴区段固定在体内部位例如患者的心脏表面上。

稳固构件通常具有近侧区段和远侧区段。远侧区段具有:内室,被构造为接收消融构件的远侧轴区段;以及真空腔,通向内室并与内室流体连通。流体递送腔被设置成与内腔流体连通,以向室提供流体。稳固构件的远侧区段优选具有通管丝或闭塞物以硬化远侧区段并促进组件推进到所希望的体内部位。通管丝或闭塞物可以滑动地设置在流体递送腔内,或者可以在单独的腔内提供。通管丝或闭塞物通常在组件最后置入体内部位之前被移出。

细长的消融构件具有细长轴,其具有近侧轴区段、远侧轴区段以及在远侧轴区段上的至少一个消融电极,并且优选多个消融电极,其被构造成在患者的心脏壁上形成直线或曲线消融图案或损伤。消融构件的远侧轴区段可以具有至少约4个以及多达约32个或更多个消融电极,通常具有约6~约24个消融电极。消融构件的远侧轴区段优选是可变形或可弯曲(可转向)的以利于将装置推进至所希望的体内位置,并使远侧区段形变用于形成所需形状的损伤。合适的用于探针组件的细长消融构件为REVELATIONT-Flex装置,现由本代理Cardima,Inc销售。

稳固构件被设置在消融构件的至少一部分远侧轴区段上,并被构造成固定在、优选可释放地固定在远侧轴区段上。一旦向稳固构件内部施加真空,降低的压力将稳固装置保持在患者的心脏壁上,以确保当电能流至消融电极时,消融构件至少有一个电极啮合患者的心脏表面。在一个具体实施方式中,远侧轴区段具有多个电极以在患者的心脏壁上形成直线或曲线损伤。优选地,选择电极的尺寸和间隔,以提供连续的损伤,如U.S.Patent No.6,814,732、PatentPublication 2005/0015084和Patent Publication 2002/0165532所述,其全部转让给本代理。

稳固构件具有被构造为啮合患者心脏壁的表面,同时将至少一个消融电极压靠在患者心脏壁的外部,以确保当高频能量被施加至一个或多个电极上时电传导地啮合心脏壁组织。优选地,稳固构件具有沿至少其实际长度延伸的真空腔,并具有至少一个真空端口,其与在其中延伸的真空腔流体连通。在稳固装置内施加真空,可以将液体吸入稳固装置内或接近稳固装置,并且还有助于将消融探针固定靠在患者的心脏壁上。

优选地,稳固构件具有沿其实际长度延伸的单独的(隔开的)内腔,其构造为容纳通管丝或加劲构件,以帮助稳固装置保持为递送结构。递送结构可以为直线或曲线或两者,以利于将消融组件推进至所希望的体内位置,例如通过患者心脏的心外膜层和心包层之间的间隙。一旦消融组件在适当的位置,就可以移出通管丝或加劲构件,并可以使用消融构件的远侧末端控制机械装置,以用来将消融组件的远侧末端变形为所需的结构。

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