[发明专利]进入与封闭装置和方法

说明书

技术领域

本发明涉及进入生物管腔以及封闭由此生成的进入口的领域。

背景技术

目前可横穿管腔(translumenally)执行许多诊断和干涉脉管操作，其 中在便于进入的位置例如股、臂或锁骨下动脉处将导管引入脉管系统，并 引导其通过脉管系统到达目标位置以执行治疗或诊断。当不再需要脉管进 入时，必须从脉管入口取出导管或其它脉管进入装置，并且必须在刺穿位 置处止血。

一种通用的用于提供止血的方法是通常通过用手按压在刺穿位置附近 或上游施加外力。此方法费时，常常在止血之前需要一个半小时或更长时 间的按压。这一过程对于患者而言不舒服并且经常需要使用止痛剂。过大 的压力还存在血管完全闭塞的危险，导致局部缺血和/或血栓形成。

在通过用手按压实现止血之前，患者需要保持斜躺6到18个小时进行 观察，以确保持续止血。在此期间，从脉管进入处的出血可重新开始，有 可能会导致严重的并发症。这些并发症可能需要输血和/或外科手术的介 入。

还已经使用了可生物吸收的紧固件来止血。通常，这些方法依赖于形 成血栓和生物可吸收的材料如骨胶原在刺穿位置的表面动脉壁上的放置。 此方法通常难以确定叠置组织的界面和血管外膜表面的位置。距离预期位 置过远植入紧固件会导致止血失败。但是，如果紧固件塞入脉管管腔，则 会在紧固件上形成血栓。血栓会栓塞下游和/或阻塞血栓位置处的正常的血 液流动。

还使用缝合技术在脉管进入之后实现止血。通过组织管道引入缝合实 施装置，装置的远端位于脉管穿孔处。装置内的针拉动缝线穿过穿孔相对 侧上的血管壁，并且在血管的外膜表面上直接固定缝线以封闭脉管进入伤 口。

为获得成功，需要在精确控制下执行缝合方法。针需要被正确地引导 穿过血管壁，以便可将缝线很好地固定在组织内以实现紧密闭合。缝合方 法还需要另外的手术步骤。

由于上述方法和装置的不足，需要一种更可靠的脉管封闭方法和装置。 还需要一种不会植入异物并且自密封的脉管封闭装置和方法。还需要一种 不需要或需要很少的额外步骤以封闭脉管位置的脉管封闭装置和方法。

发明内容

公开了一种用于进入生物管腔的装置。生物管腔具有管腔壁，所述管 腔壁具有纵向管腔壁轴线。所述装置具有细长部件，所述细长部件具有纵 向部件轴线。所述部件构造成以第一角度进入管腔。第一角度通过纵向管 腔壁轴线和纵向部件轴线限定。第一角度小于大约19度。

第一角度可小于大约15度。第一角度可小于大约10度。所述装置还 具有锚杆(anchor)。锚杆可构造成保持细长部件相对于纵向管腔壁轴线成 固定角度。

所述装置还可具有保持件。保持件可构造成保持细长部件相对于纵向 管腔轴线成固定角度。

公开了另一种用于进入生物管腔的装置。生物管腔具有管腔壁和纵向 管腔壁轴线。所述装置具有第一细长部件和第二细长部件。第一细长部件 具有第一细长部件轴线。第二细长部件具有第二细长部件轴线。第二细长 部件构造成使得第二细长部件轴线平行于纵向管腔壁轴线。

第二细长部件可具有保持件。所述保持件可具有可充气部件。所述保 持件可具有弹性部件。第二细长部件可基本上靠近管腔壁延伸。

还公开了一种用于封闭生物管腔壁上的开口的装置。所述装置具有纵 向轴线、第一施力部件、第二施力部件和弹性部件。弹性部件向第一和第 二施力部件提供相对于纵向轴线沿径向向外的力。

还公开了一种穿过血管壁进入血管的方法。所述血管壁具有纵向壁轴 线。所述方法包括相对于纵向壁轴线以小于大约19度的角度进入血管。所 述方法还包括将管腔工具插入血管。

还公开了一种用于进入生物管腔的方法。所述生物管腔具有管腔壁和 纵向管腔壁轴线。所述方法包括将第二细长部件插入生物管腔。所述第二 细长部件具有第二细长部件轴线。所述方法还包括调整所述第二细长部件， 使得第二细长部件轴线基本上平行于纵向管腔壁轴线。此外，所述方法包 括将具有第一细长部件轴线的第一细长部件插入生物管腔。

另外，公开了一种封闭脉管开口的方法。所述脉管开口具有内表面和 纵向轴线。所述方法包括在所述开口内插入一装置并向内表面施加力。所 述力沿至少一个从纵向轴线径向向外的方向。

所述方法可包括保持所述力。施加力可包括所述装置施加所述力的至 少一部分。施加力可包括所述装置施加全部力。