[发明专利]唾液转录组诊断无效
申请号: | 200580031039.9 | 申请日: | 2005-07-15 |
公开(公告)号: | CN101389767A | 公开(公告)日: | 2009-03-18 |
发明(设计)人: | D·王 | 申请(专利权)人: | 加利福尼亚大学董事会 |
主分类号: | C12Q1/68 | 分类号: | C12Q1/68 |
代理公司: | 上海专利商标事务所有限公司 | 代理人: | 范 征 |
地址: | 美国加利*** | 国省代码: | 美国;US |
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摘要: | |||
搜索关键词: | 唾液 转录 诊断 | ||
发明领域
本发明一般涉及人体疾病状态的诊断及其相关方法。更具体地说,本发明 涉及通过测定唾液中的基因产物,可用于诊断、鉴定和监测疾病状态进程的探 针和方法。
政府利益
本发明部分受到国家卫生研究院的资助号UO1 DE15018和RO1 DE15018 的资助,根据35 U.S.C.§202(c)的规定,承认美国政府对本发明享有某些权利。
发明背景
唾液不是血清的被动"超滤液"(Rehak,N.N.等,2000 Clin Chem Lab Med 38:335-343),而含有独特的酶、激素、抗体和其它分子组成。在过去10年中, 将唾液用作诊断性液体已成功应用于诊断和预测处于各种疾病风险中的群体 (Streckfus,CF.和Bigler,L.R.2002 Oral Dis 8:69-76)。已在唾液中鉴定到可用于 监测龋齿、牙周炎、口腔癌、唾液腺疾病和全身性疾病如肝炎和HIV的诊断性 生物标记(Lawrence,H.P.2002 J Can Dent Assoc 68:170-174.)。
可在细胞内和细胞外检测人体遗传改变(Sidransky,D.1997 Science 278:1054-1058)。已在大多数体液如血液、尿液和脑脊液中鉴定到核酸,并已成 功运用这些核酸作为疾病的诊断生物标记物(Anker,P.等,1999 Cancer Metastasis Rev 18:65-73;Rieger-Christ,K.M.等,2003 Cancer 98:737-744;Wong, L.J.等,2003 Cancer Res 63:3866-3871)。近来的兴趣已发展为检测唾液中的核 酸标记物。迄今为止,大多数唾液中的DNA或RNA是病毒或细菌来源(Stamey, F.R.等,2003J.Virol Methods 108:189-193;Mercer,D.K.等,2001 FEMS Microbiol Lett 200:163-167)。有限数量的报道证明了口腔癌患者唾液中肿瘤细 胞DNA的异质性(Liao P.H.等,2000 Oral Oncol 36:272-276;El-Naggar,A.K. 等,2001 JMolDiagn 3:164-170)。我们尚未发现唾液中可检测的人mRNA的公 开证据。
在美国,2004年预计将诊断超过130万新的癌症病例(Cancer facts and figures 2004.Atlanta:美国癌症协会,2004)。该年癌症将导致约563,700例美国 人死亡,每分钟杀死一名患者。虽然癌症治疗取得了一些进展,但这些数字在 过去十年间仍稳步增长。而且,对于一些癌症如口腔癌来说,过去几十年来总 的5年存活率并没有提高,仍然低至约30-50%(Epstein,J.B.等,2002 J Can Dent Assoc 68:617-621;Mao,L.等,2004 Cancer Cell 5:311-316)。缺乏预后改善的 关键因素在于,很大比例的癌症开始时是无症状损伤,没有诊断或治疗直到发 展到晚期。癌症早期检测是降低该疾病导致的死亡的最有效途径。
癌细胞的遗传畸变导致基因表达模式改变,可在最终癌症表型显现之前的 很长时间就鉴定到这种改变。与相同来源的正常组织相比,仅仅或优先在癌中 出现的改变可用作分子生物标记物(Sidransky,D.2002 Nat Rev Cancer 2:210-219,2002)。精确鉴定后,生物标记物可为癌症早期检测和癌症风险评估 提供新的途径并构成其主要靶点。许多基于核酸的生物标记物已被证明是癌症 检测的新的有效工具(Hollstein,M.等,1991 Science 253:49-53;Liu,T.等,2000 Genes Chromosomes Cancer 27:17-25;Groden,J.等,1991 Cell 66:589-600)。然 而,大多数这些标记物在后期侵袭性和转移性癌症的癌细胞株或活检样本中鉴 定到。我们使用生物标记物在最早期癌症阶段检测癌症的能力仍然有限。而且, 活检的侵入性使其不适合在高风险人群中筛选癌症。这就提示,急需开发可改 善早期检测的新的诊断工具。在体液中鉴定能在癌症最早期或在癌变前期预测 癌症进程的分子标记物将构成这种工具。
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