[发明专利]拮抗白介素－21受体活性

权利要求书

1.一种治疗、改善或预防哺乳动物患者的自身免疫性疾病或炎性疾病的方法，所述方法包括给予所述患者选自以下的IL-21/IL-21R拮抗剂：抗IL-21R抗体、抗IL-21抗体、抗IL-21R抗体的抗原结合片段、抗IL-21抗体的抗原结合片段和IL-21R可溶性片段，其用量足以治疗、改善或预防所述疾病。

2.一种治疗、改善或预防哺乳动物患者的疾病的方法，所述疾病选自：关节炎、特应性疾病、呼吸性疾病、皮肤炎性疾病、肠道炎性疾病、纤维变性病、系统性红斑狼疮、移植排斥和移植排斥相关疾病；所述方法包括给予所述患者选自以下的IL-21/IL-21R拮抗剂：抗IL-21R抗体、抗IL-21抗体、抗IL-21R抗体的抗原结合片段、抗IL-21抗体的抗原结合片段和IL-21R可溶性片段，其用量足以治疗、改善或预防所述疾病。

3.权利要求2的方法，其中所述抗IL-21R抗体能够结合IL-21R，并且由与SEQ ID NO：2所示序列至少具有90％同一性的氨基酸序列组成，而且其中所述IL-21R能够结合IL-21。

4.权利要求3的方法，其中所述关节炎选自类风湿性关节炎、青少年类风湿性关节炎、骨关节炎、银屑病性关节炎和关节强硬性脊椎炎。

5.权利要求4的方法，其中所述关节炎是类风湿性关节炎。

6.权利要求3的方法，其中所述呼吸性疾病是哮喘或慢性阻塞性肺病。

7.权利要求3的方法，其中所述纤维变性病选自内脏纤维化、皮肤纤维变性病、眼纤维变性病、系统性硬化、多肌炎、皮肌炎、嗜酸性粒细胞性筋膜炎、雷诺综合征、肾小球肾炎和鼻息肉病。

8.权利要求3的方法，其中所述肠道炎性疾病选自炎性肠病、溃疡性结肠炎和节段性回肠炎。

9.权利要求3的方法，其中所述皮肤炎性疾病是银屑病。

10.权利要求3的方法，其中所述特应性疾病选自变应性哮喘、特应性皮炎、荨麻疹、湿疹、变应性鼻炎和变应性肠胃炎。

11.权利要求10的方法，其中所述特应性疾病是变应性哮喘。

12.权利要求3的方法，其中所述移植排斥相关疾病是移植物抗宿主病。

13.权利要求3的方法，其中所述疾病是移植排斥。

14.权利要求3的方法，其中所述疾病是系统性红斑狼疮。

15.权利要求2的方法，其中所述哺乳动物患者为人。

16.权利要求2的方法，其中所述IL-21R可溶性片段由IL-21R胞外域和Fc免疫球蛋白片段组成。

17.权利要求16的方法，其中所述IL-21R胞外域包含SEQ ID NO：2的约氨基酸1-235。

18.权利要求2的方法，其中所述IL-21R可溶性片段由与SEQ IDNO：29所示序列至少具有90％同一性的氨基酸序列组成。

19.权利要求2的方法，其中所述IL-21/IL-21R拮抗剂是抗IL-21R抗体或其抗原结合片段。

20.权利要求2的方法，其中所述IL-21/IL-21R拮抗剂是抗IL-21抗体或其抗原结合片段。

21.一种融合蛋白，它由IL-21R胞外域和Fc免疫球蛋白片段组成，其中所述IL-21R的氨基酸序列与SEQ ID NO：2所示序列具有至少90％同一性，而且其中所述融合蛋白能够结合IL-21。

22.权利要求21的融合蛋白，它由与SEQ ID NO：29所示序列具有至少90％同一性的氨基酸序列组成。

23.一种载体，它具有编码权利要求21的融合蛋白的核苷酸序列。

24.一种重组宿主细胞，它包含权利要求23的载体。

25.一种制备融合蛋白的方法，所述方法包括：

(a)在能表达所述融合蛋白的条件下，培养权利要求24的重组宿主细胞；和

(b)回收所述融合蛋白。