[发明专利]使用生物标志的测定法和方法

权利要求书

1.一种针对唾液酰Lewis A和/或唾液酰Lewis X抗原的抗体或针对岩 藻糖基转移酶3和/或岩藻糖基转移酶6的引物或探针在制备用于预测哺乳 动物结肠或结肠直肠癌组织或细胞样品对DR5激动剂抗体的敏感性的试剂 盒或制品中的用途，所述抗体或引物或探针用以检测选自岩藻糖基转移酶 3、岩藻糖基转移酶6、唾液酰Lewis A和/或唾液酰Lewis X抗原的一种或 多种生物标志的表达，其中，所述一种或多种生物标志的表达预示所述癌 组织或细胞样品对一种或多种DR5激动剂抗体的凋亡诱导活性敏感。

2.权利要求1的用途，其中所述一种或多种生物标志的表达是通过检 测岩藻糖基转移酶3或岩藻糖基转移酶6的mRNA表达来检查的。

3.权利要求1的用途，其中所述一种或多种生物标志的表达是通过免 疫组化检测唾液酰Lewis A和/或唾液酰Lewis X抗原的表达来检查的。

4.权利要求1的用途，其中所述检测还包括检查所述癌组织或细胞样 品中DR4、DR5、DcR1或DcR2受体的表达。

5.DR5激动剂抗体在制备用于在哺乳动物结肠或结肠直肠癌组织或细 胞样品中诱导凋亡的药物中的用途，其中所述哺乳动物结肠或结肠直肠癌 组织或细胞样品已经检测到选自岩藻糖基转移酶3、岩藻糖基转移酶6、唾 液酰Lewis A和/或唾液酰Lewis X抗原的一种或多种生物标志的表达，其 中所述诱导包括下列步骤：

得到哺乳动物结肠或结肠直肠癌组织或细胞样品；

检查所述癌组织或细胞样品以检测选自岩藻糖基转移酶3、岩藻糖基转 移酶6、唾液酰Lewis A和/或唾液酰Lewis X抗原的一种或多种生物标志的 表达，及

检测所述一种或多种生物标志的表达后，使所述癌组织或细胞样品暴 露于有效量的DR5激动剂抗体。

6.权利要求5的用途，其中所述一种或多种生物标志的表达是通过检 测岩藻糖基转移酶3或岩藻糖基转移酶6的mRNA表达来检查的。

7.权利要求5的用途，其中所述一种或多种生物标志的表达是通过免 疫组化检测唾液酰Lewis A和/或唾液酰Lewis X抗原的表达来检查的。

8.权利要求5的用途，其中所述诱导还包括检查所述癌组织或细胞样 品中DR4、DR5、DcR1或DcR2受体的表达的步骤。

9.DR5激动剂抗体在制备用于治疗哺乳动物中的结肠或结肠直肠癌症 的药物中的用途，其中所述哺乳动物的结肠或结肠直肠癌组织或细胞样品 已经检测到选自岩藻糖基转移酶3、岩藻糖基转移酶6、唾液酰Lewis A和/ 或唾液酰Lewis X抗原的一种或多种生物标志的表达，所述治疗包括下列步 骤：

得到所述哺乳动物的结肠或结肠直肠癌组织或细胞样品；

检查所述癌组织或细胞样品以检测选自岩藻糖基转移酶3、岩藻糖基转 移酶6、唾液酰Lewis A和/或唾液酰Lewis X抗原的一种或多种生物标志的 表达，及

检测所述一种或多种生物标志的表达后，对所述哺乳动物施用有效量 的DR5激动剂抗体。

10.权利要求9的用途，其中所述一种或多种生物标志的表达是通过检 测岩藻糖基转移酶3或岩藻糖基转移酶6的mRNA表达来检查的。

11.权利要求9的用途，其中所述一种或多种生物标志的表达是通过免 疫组化检测唾液酰Lewis A和/或唾液酰Lewis X抗原的表达来检查的。

12.权利要求9的用途，其中所述治疗还包括检查所述癌组织或细胞样 品中DR4、DR5、DcR1或DcR2受体的表达的步骤。

13.权利要求9的用途，其中还对所述哺乳动物施用化学治疗剂或放射 疗法。

14.权利要求9的用途，其中还对所述哺乳动物施用细胞因子、细胞毒 剂或生长抑制剂。

15.权利要求1，5或9的任一项的用途，其中所述抗体是DR5单克隆 抗体。