[发明专利]外科植入物

说明书

技术领域

本发明涉及一种特别适用于封闭和覆盖哺乳动物软组织缺损的外科植入物。

背景技术

修复软组织缺损如疝的外科植入物是公知的，该外科植入物包括一伸过一表面网状物结构的三维区。例如，EP 0621014B1公开了两平行网状物部，两平行网状物部的中间区由一成形毛圈隔离针织物保持一定距离。WO 2004/017869A1公开了在几何结构方面相似的一种植入物。在EP 0999805B1中，公开了一种三维成形毛圈隔离针织物，其中，两相对多孔侧面之间形成有槽道。WO 01/80773A1公开的一种植入物有一表面底座结构，其中部有一可折叠突起。

这些植入物有时使用不便，治疗效果不好。

发明内容

本发明的目的是提供一种适用于修复软组织缺损、便于使用、治疗效果好的外科植入物。

本发明外科植入物包括一表面底座结构和至少一个可吸收或部分可吸收的突起。该突起可吸收至少一半植入物自身重量的体液(例如血清)。

由于该突起可插入要治疗的缺陷中，而该表面底座结构抵靠在四周身体组织上，因此本发明植入物使用方便。该表面底座结构会慢慢渗入，从而固定突起，随着时间的推移，突起被吸收或部分被吸收。吸收前，突起稳定该缺陷，特别当突起的可压缩性足以适合组织的解剖形状时更能稳定伤口。突起还是开孔的，从而可吸收体液，使得不需要的体液从缺陷周围渗出。这比方说导致可能的血清肿或液体的累积只限制在突起部位以及纤维蛋白只沉积在突起部位，从而伤口的治疗效果最佳；此外还有止血效果。视所选择的材料而定，本发明植入物整体或其部分部位有抗粘性。

该突起最好可插入腹壁缺损(例如疝的口)中，最好能承受腹腔中大于9kPa(90mbar)的过压。这意味着，即使腹腔中的压力过高，突起也能正确保持在腹壁缺损中。这类过压比方说发生在咳嗽时，但大多数情况下小于9kPa(90mbar)。突起最好能承受大于14kPa(140mbar)、甚至大于20kPa(200mbar)的过压。不仅可通过植入物的几何形状，而且可由植入物的表面特性(粘着在身体组织上)实现抗过压。由于把底座结构装在腹壁上，因此植入物的固定得到加强。

本发明植入物的至少一个突起可呈多种构型。因此，该突起的最大厚度(即突起位于底座结构上时不计底座结构厚度的厚度)可为底座结构厚度的0.5-50倍。突起可与底座结构制成一体，也可作为独立部件装到底座结构上。

在一优选实施例中，该突起分成若干级。该突起也可有一突起。该突起也可呈空心，也可填充填料。在一特别优选的实施例中，该植入物在突起(或若干突起)部位有一成形毛圈隔离针织物。

突起的形状举例说有圆柱形(包括具有若干级的圆柱形)、棱柱形、具有若干级的棱柱形、圆锥形、截头圆锥形、蘑菇形或圆环形。治疗疝的特别优选的形状为下述香槟酒酒瓶塞子形。也可以是咖啡过滤器形。

底座结构最好呈针织网状物(例如钩编织带织物)，但也可呈其它构型(例如成形毛圈隔离针织物、非织造或抽伸毛圈隔离针织物)。

我们注意到，成形毛圈隔离针织物特别管用。事实上，只须一步工序就可把成形毛圈隔离针织物制成三维、开孔结构。从而可把与底座结构连成一体的突起制成为一成形毛圈隔离针织物。突起的结构的其它例子有非织造物、抽伸毛圈针织物、其它种类的针织物(也包括钩编织带针织物)，但也可以是网状物。此外，突起也可由上述结构变形、从而使突起从表面底座结构伸出或由表面底座结构扩大而成。

在一特别优选的实施例中，突起有座落在底座结构上的连接区，该连接区邻接一远离底座结构指向的圆柱形或截头圆锥形中间部和位于与底座结构相反端上的加宽部。这一突起的形状与香槟酒酒瓶塞子的形状相似。该连接区从中间部如一帽子的边缘那样向外伸出，从而便于把该突起固定在底座结构上。但是连接区也可与中间部不加区分。中间部的形状也可不呈严格的圆柱形或截头圆锥形。由于中间部的一端上有一比方说呈圆盘的加宽部，因此即使在约30kPa(300mbar)的过压下该突起也可牢牢固定在腹壁缺损中。在一优选实施例中，连接区和中间部可用一平面结构用热变形制成一体；此时加宽部可作为一独立部件装到中间部上，例如缝制到中间部上。连接区、中间部和/或加宽部可有一隔离针织物。

如该植入物有若干突起，至少一个突起可位于底座结构的顶面上，至少一个突起可位于底座结构的底面上。这一设计在植入物的某些使用场合是有利的。

在本发明一优选实施例中，该突起中装满活性物质或药物。其一个例子是原来空心的突起中填满胶原纱布，胶原纱布中有活性物质。例如用庆大霉素浸透胶原纱布。