[发明专利]预防或治疗腹泻的方法和组合物

说明书

相关申请的交叉引用

本申请要求2004年9月16日提交的序列号为10/942,397的美国专利申请的优先 权，其是2003年3月12日提交的序列号为10/387,187的美国专利申请的部分后续申请，并要 求后者的优先权，将这两篇文献的内容引入本文作为参考。

发明背景

技术领域

本发明一般涉及预防或治疗腹泻的方法和组合物，特别是在哺乳动物中使用微生 物胞外多糖(microbialexopolysaccharides)来预防或治疗腹泻。

现有技术描述

所有的哺乳动物都需要健康的饮食和适当的消化来持续生长并保持平常的健康。 但是胃肠的不良应激会干扰食物的一般性消化。这些问题中的一些是非常严重的，需要引 起医学方面的认真注意，例如克罗恩氏病(crohn’sdisease)、肠应激综合征、其它慢性病 症等等。其它是较不严重的病症，可以基本上自我限制，例如食物传播病毒、肠道型流感等 等。大多数胃肠疾病都伴随有腹泻，难以束缚的水样便会使患有该病症的哺乳动物非常不 快，或者使宠物的主人必须在宠物排泄后打扫干净，特别是在如果是基于慢性的情况中。

还已经发现，一些宠物食物容易产生或加重腹泻。例如，如2001年8月28日公开的 U.S.No.6,280,779所述，腹泻是消耗“碎块和肉汤”饮食的宠物的重要问题，特别地，在“碎 块和肉汤”饮食中存在大量胶，主要是化学改性的淀粉或胶，但即使只有较小的含量时，一 般天然的淀粉和胶都与宠物的腹泻有关。尽管已经作了很多努力来克服腹泻，但仍需要新 的方法和组合物来预防或治疗腹泻。

发明简述

本发明提供在哺乳动物中预防或治疗腹泻的方法和组合物。该方法包括给对腹泻 敏感或患有腹泻的哺乳动物施用治疗有效量的一种或多种微生物胞外多糖。该组合物包含 能预防或治疗腹泻的任意微生物胞外多糖。当用于预防或治疗腹泻时，包含微生物胞外多 糖的组合物显示了出人意料的良好结果。

发明详述

定义

术语″抗腹泻药″是指用于预防或治疗腹泻的任何化合物、组合物或药物。

术语″联合″是指本发明的一种或多种组合物和化合物(例如抗腹泻药或组合物组 分)与(1)食物组合物一起，或(2)在大约同时或周期性地用相同或不同的给药途径以相同 或不同的频率单独施用于患者。″周期性地″是指以具体组合物、食物组合物和化合物可接 受的服药日程来施用组合物、食物组合物和化合物，并且以适合具体患者的方式将食物组 合物常规地施用或喂食于该患者。″大约同时″一般是指组合物、组合物组分、抗腹泻药和食 物组合物是同时或彼此在约72小时内施用的。联合具体包括其中抗腹泻药在规定时间施用 并且该组合物不确定地施用的给药方案。

术语″单包装″是指试剂盒的该组件物理性地与一个或多个容器连接或在其中，被 认为是制造、分配、销售、或使用的一个单元。容器包括但不限于，袋子、盒子、瓶子、收缩包 装、U型环或其它附着组件，或其组合。单包装可以是物理性地连接的个体食物组合物的容 器，以使得它们被认为是制造、分配、销售、或使用的一个单元。

术语″虚拟包装(virtualpackage)″是指试剂盒的组件被一个或多个实际或虚拟 的试剂盒组件上的说明连接，所述说明教导使用者如何得到其它的组分，例如在一个袋中， 包含一个组分，和指导使用者去登陆网站，接触所记录的信息，访问可见的信息，或联系护 理者或指导者以得到如何使用该试剂盒的说明。

本发明

在一个方面，本发明提供了在哺乳动物中预防或治疗腹泻的方法。该方法包括给 对腹泻敏感或患有腹泻的哺乳动物施用预防或治疗腹泻的量的一种或多种微生物胞外多 糖。

在另一个方面，本发明提供在哺乳动物中预防或治疗腹泻的组合物。该组合物包 含预防或治疗腹泻量的一种或多种微生物胞外多糖和任选的药学可接受的载体。