[发明专利]微针阵列施放器和保持器

说明书

相关申请的交叉参考

本申请要求2004年11月18日提交的美国临时申请No.60/629,143的优先权，其全部结合于此。

技术领域

本发明涉及将微针阵列施放到哺乳动物的施放器。本方法还涉及将微针阵列或塞片施放到哺乳动物的方法。

背景技术

即使在使用化学增强剂的情况下，也仅有少量具有展示出治疗价值的分子能穿过皮肤。分子穿过皮肤的主要障碍是角质层(皮肤最外面的一层)。

已经公开了用于将治疗剂和其他物质传送过皮肤或其它表面的设备，这些设备包括相对较小结构的阵列，有时被称为微针或微钉。通常将这些设备尽力压靠在皮肤上以刺穿角质层使得治疗剂和其他物质可穿过该层并进入下面的组织中。

涉及施放微针的问题包括有效地将针插入到皮肤中所需深度的能力和在向皮肤施放前保护纤细微针的能力。

发明内容

在一个实施例中，提供了一种使用弹性束带来将微针咬合在皮肤上的施放器。这可按需要用预定的力和速度来进行。该微针阵列，其可预先装载药物，附着到弹性束带上使得将该束带固定到适当的位置(例如，部分或全部围绕人的手臂包裹)，从该手臂上脱离，并从合适的距离释放从而用足够的力将微针阵列咬合到皮肤上以导致微针预期的穿透量。该设备易于手持，便于使用，可靠、低成本并适于包含到一次性设备中。如果需要，它还允许在施放了一延长时期后，使微针阵列方便地保持在皮肤上的适当位置而无需粘连等。

在另一实施例中，可使用能脱离的拉环来将弹性带和微针拉离皮肤。可调整该拉环使得它会断裂并以特定的拉力释放微针阵列。这可实现施放的预定一致力和速度，这反过来可实现微针贴符地插入到皮肤中。

为了避免在计划使用之前造成微针损伤和/或无意识的刺穿，可将封盖、隔套或其他保护性护罩放在适当的位置以避免该微针在它们实际插入到皮肤前受到损伤。例如，如果弹性束带和微针阵列首次缠绕到手臂上，希望能有一个在该弹性束带已经拉伸后能去除的封盖。接着当将弹性束带和微针阵列从皮肤拽离时，该护罩能被去除。该护罩能在那时手动去除或与脱离机构协作使其能在拉和释放动作的同时自动去除。

一个替代实施例是将微针阵列保持在抵靠皮肤的适当位置，并接着使该弹性束带，可选地为大部分地连接，拽离并咬合到微针的背面直到促使该针插入到皮肤中。

在另一实施例中，本发明是包含弹性束带和微针设备的微针施放设备，其中该微针设备附着到该弹性束带上。

在另一实施例中，本发明是一种施放微针设备的方法，该方法包含提供附着到外罩和抓握部件的弹性束带。将该外罩放置在邻近具有皮肤表面的身体附肢处，并将该微针设备放置在靠近皮肤表面和弹性束带。将该弹性束带拉伸和释放，使得该微针设备加速进入到皮肤表面中，从而将至少一部分微针设备的微针插入到皮肤表面中。

如此处所使用的，某些术语将被理解微具有下列提出的含义：

“阵列”指代此处所描述的医疗设备，其包括能刺穿角质层便于经皮传送治疗药剂或通过皮肤采样液体的一个或多个结构。

“微结构”、“微针”或“微阵列”指代与能刺穿角质层便于经皮传送治疗药剂或通过皮肤采样液体的阵列相关的特定微观结构。作为示例，微结构可包括针或针状结构以及能刺穿角质层的其他结构。

在考虑优选实施例的详细描述以及所附权利要求后，将会理解本发明的特点和优势。下面结合本发明各种阐述性实施例来描述本发明的这些以及其他特点和优势。上面本发明的概述并非拟描述本发明每个公开的实施例或每个实施方式。随后的附图和详细的说明更具体地展示了阐述性实施例。

附图说明

现在参考有关的附图更详细地描述本发明优选的实施例，其中：

图1是微针施放设备的示意性截面图。

图2A是在微针设备插入之前放置在手臂上的微针施放设备的示意性截面图。

图2B是在从束带上拆开手柄之前及施放期间，微针施放设备处于拉伸位置的示意性截面图。

图2C是在从束带上拆开手柄后微针施放设备往回咬合手臂的示意性截面图。

图2D是压紧并插入到皮肤中的微针施放设备的示意性截面图。

图2E是在去除弹性束带后留在皮肤适当位置上的微针设备示意性截面图。

图3是塞片微针设备的示意性透视图。

图4A是微针设备的一个实施例的示意性侧视图。

图4B是图4A的微针设备的示意性截面图。

图5是在从弹性束带上拆开手柄之前处于拉伸位置的微针设备的示意性截面图。

图6是在从束带上拆开手柄后微针阵列施放到皮肤表面的示意性截面图。

图7A是微针设备的另一个实施例的示意性侧视图。