[发明专利]包括绑带的椎间突起植入物和植入方法

说明书

本申请要求下述共同申请的优先权，这些申请的完整内容引用结合于此：

Zucherman等2004年9月23日提交的名称为“Interspinous ProcessImplant Including a Binder and Method of Implantation”的美国临时专利申请No.60/612,465(律师卷号No.KLYC-01109US0)；

Zucherman等2005年3月31日提交的名称为“Interspinous ProcessImplant Including a Binder and Method of Implantation”的美国专利申请No.11/095,680(律师卷号No.KLYC-01109US1)；和

Zucherman等2005年3月31日提交的名称为“Interspinous ProcessImplant Including a Binder and Method of Implantation”的美国专利申请No.11/095,440(律师卷号No.KLYC-01109US2)。

技术领域

本发明涉及椎间突起植入物。

背景技术

随着现在社会老龄化的不断发展，可预知老龄化人群出现脊椎问题的情况将逐渐加剧。随着老化产生特定的生化变化，全身的组织都会受到影响。在脊椎中，椎间盘结构可能会受到损害，部分是由于退化作用而产生的椎间盘纤维环结构的变弱。椎关节强硬(也指代为脊椎骨关节炎)是能够导致正常脊椎结构和功能丧失的退化性障碍的一个实例。退化过程可影响颈、胸和/或腰部的脊骨区域，侵袭椎间盘和脊椎面小关节。与退化性障碍有关的痛苦通常由关节前部弯曲和伸展过度中的一个或二者引起。胸部脊骨区域中的椎关节强硬会导致弯曲期间的椎间盘疼痛和伸展过度期间的接面疼痛。椎关节强硬会影响椎骨的腰部区域，腰部区域将承载人体的大部分体重，并且运动会刺激纤维环和脊椎面小关节中的疼痛纤维。

随着时间的过去，椎间盘高度的损失可导致退化性滑落，运动节段所有部分的变差将导致节段的不稳定性并且最终会导致脊椎狭窄(包括但不局限于中央管和侧向狭窄)。脊椎狭窄将导致有孔区域的减小(即，可用于通过神经和血管的空间)，从而压缩神经根并且导致脊神经根疼痛。脊椎狭窄的另一症状是脊髓病。伸展和身体同侧旋转可进一步减小有孔区域并且会加剧疼痛、神经根压缩和神经系统伤害。在恶化过程期间，椎间盘将变得突出和/或产生内部磨损和慢性疼痛。当这些症状似乎由前面(盘)和后面(脊椎面和孔)结构出现时，病人不能忍受伸展或弯曲的位置。

处理与退化性椎间盘疾病有关的疼痛的一般步骤是使用将两个或多个邻近脊椎体融合到一起的装置。该步骤公知具有多种名称，其中一个是椎间融合。椎间融合可通过使用现有技术中公知的许多装置和方法实现。它们包括螺纹装置、固体骨骼植入方法和融合装置，其中包括填充有骨骼和/或骨骼生长诱导物质的笼架或其他机构。所有上述物质植入在邻近脊椎体之间，从而将脊椎体融合到一起，消除相关疼痛。

根据滑移程度和其他因素，医师可“按照原样”融合脊椎，或者融合脊椎并且同样使用辅助装置。辅助装置通常关联于主融合装置和方法并且有助于融合过程。在邻近脊椎体的骨骼通过主融合装置共同生长从而融合邻近的脊椎体的几个月期间，辅助装置起到辅助作用。在这一期间，将脊椎体彼此相对保持不动是有利的，这样可实现骨骼的充分生长。辅助装置可包括钩和杆结构、螺纹结构和具有带、线和绳的许多其他装置，它们都用于使脊椎的一部分相对于另一部分不产生运动。辅助装置的劣势在于除了将辅助装置围绕主融合植入物的大量步骤之外，还通常需要扩充的外科程序。这些扩充的外科步骤包括附加的风险，这些风险包括在植入期间对脊神经造成伤害。脊骨融合可包括需要使用一般麻醉药的高侵入性外科手术，其本身具有其他风险。这些风险还包括感染的可能，由主融合装置或辅助装置的固定造成的椎骨骨骼的扩大损伤和伤害。最后，脊椎融合会导致椎骨体之间的相对运动的绝对损失。