[发明专利]包含两亲性嵌段共聚物的生物医学装置

说明书

                     发明领域 

本发明涉及包含两亲性嵌段共聚物的聚硅氧烷水凝胶及其制备方法和用途。 

                     发明背景 

至少自1950年代以来，接触透镜就在商业上用于改善视力。第一个接触透镜由硬质材料制成，使用者对此感到有些不适。开发了由较软材料，通常由水凝胶，特别是聚硅氧烷水凝胶制成的现代透镜。聚硅氧烷水凝胶为具有高氧渗透性的水-溶胀聚合物网络，其表面可更具有疏水性而非亲水性。 

已有他人试图在其上涂覆亲水性涂料，制备更具亲水性的聚硅氧烷水凝胶接触透镜。例如已公开，通过将等离子体涂料涂覆于透镜和使用活性亲水性聚合物处理透镜，可制备与眼表面更相容的聚硅氧烷水凝胶透镜。 

已公开将亲水性内润湿剂(例如PVP和聚-2-乙基-2-噁唑啉)和可聚合的表面活性剂掺入聚硅氧烷水凝胶反应混合物中。 

虽然在聚硅氧烷水凝胶透镜中，高分子量亲水性聚合物已用作内润湿剂(IWA)，但此类聚合物可能难以溶于含硅氧烷的反应混合物中。为了溶解这些润湿剂，必须使用相容性组分。这些相容性组分必须在单独的步骤中制备，随后与聚硅氧烷水凝胶制剂的其余组分混合。这些一步或多步其他步骤增加成本和制备这些透镜耗用的时间。 

因此最好找到不需要表面处理即可为眼睛提供湿润性和防表面沉积物的透镜制剂。 

                      发明概述 

本发明涉及用于生物医学装置的两亲性嵌段共聚物。 

本发明还涉及包含至少一种硅氧烷组分、至少一种两亲性嵌段共聚物和相容性组分的可润湿聚硅氧烷水凝胶。 

本发明还涉及包含含硅氧烷的组分、相容性组分和足以提供具有可润湿表面的接触透镜量的两亲性嵌段共聚物的聚硅氧烷水凝胶接触透镜。 

                      发明详述 

本发明包含、由和基本由用于生物医学装置的两亲性嵌段共聚物和由含硅氧烷的组分、两亲性嵌段共聚物和相容性组分的混合物形成的生物医学装置组成。 

发现未经表面改性的生物医学装置，特别是眼用装置，可通过在聚硅氧烷水凝胶制剂中包括有效量的两亲性嵌段共聚物和相容性组分制备。 

本文使用的“生物医学装置”是设计用于哺乳动物组织或液体内或上，优选用于人组织或液体上或内的任何制品。这些装置的实例包括但不局限于导管、植入物、斯滕特氏印模(stents)和眼用装置，例如眼内透镜和接触透镜。优选的生物医学装置为眼用装置，特别是接触透镜，最特别是由聚硅氧烷水凝胶制成的接触透镜。 

本文中使用的术语“透镜”和“眼用装置”是指置于眼中或眼上的装置。这些装置可提供视力校正、创伤护理、药物释放、诊断功能或美容促进作用或效果或这些性质的组合。术语透镜包括但不局限于软接触透镜、硬接触透镜、眼内透镜、覆盖透镜、眼插入物和光学插入物。 

本文使用的术语“单体”为包含至少一个可聚合的基团，且使用折光指数检测通过凝胶渗透色谱法测定平均分子量约小于2000道 尔顿的化合物。因此，单体包括二聚体，在某些情况下包括低聚物，包括由多于一个单体单元制备的低聚物。 

本文使用的短语“不经表面处理”表示本发明装置外表面不进行单独处理来改善装置的润湿性。由于本发明可放弃的处理包括等离子体处理、接枝、涂层等。但是，可提供改善润湿性以外特性的涂料，例如但不局限于抗微生物涂料可应用于本发明的装置。 

本文公开了各种范围的分子量。对于具有离散(discrete)分子结构的化合物，本文记录的分子量基于分子式计算，以g/mol为单位记录。对于聚合物，通过凝胶渗透色谱法，使用折光指数检测测定分子量(重均分子量)，以道尔顿为单位记录，或者按照Encyclopedia ofPolymer Science and Engineering，N-Vinyl Amide Polymers(聚合物科学与工程百科全书，N-乙烯基酰胺聚合物)，第2版，第17卷，第198-257页，John Wiley&Sons Inc中所述，通过运动粘度测量进行测定，以K-值为单位记录。 

本文使用的术语“嵌段共聚物”用于描述具有顺序排列的由较小重复单元组成的部分或嵌段的共聚物。本文中两亲性嵌段共聚物包含硅氧烷嵌段和非硅氧烷嵌段。嵌段共聚物可用以下结构表示：包含两个嵌段链段的A-B结构、包含三个嵌段链段的A-B-A和包含多个嵌段的-(A-B)_n-，其中n为等于或大于2的整数。