[发明专利]模制微型针的方法

说明书

本申请要求2004年12月7日提交的系列号为No.60/634,319的美国临时专利申请的优先权，这里引入其全文。 

技术领域

本发明涉及一种模制微型针的方法。本发明在一个方面涉及一种模制微型针阵列的方法。

背景技术

即使使用被认可的化学增强剂，也只有有限数量的具有疗效价值的分子可穿透皮肤。分子穿透皮肤的主要障碍为角质层(皮肤的最外层)。

已经公开了用于将治疗剂和其他物质注射通过皮肤和其他表面的包括较小结构阵列的装置，这些装置有时被称为微型针或微针。这些装置通常被压靠在皮肤上以刺穿角质层，从而使得治疗剂和其他物质能通过该层并进入到下面的组织中。

以前已经公开了用来制备微型针和微型针阵列的模制方法，但是微型针是非常精细的结构，其难以在聚合物的模制过程中制备，而且公知的微型针模制方法都具有某些缺点。

发明内容

本发明尤其提供一种改进了的用于制备微型针阵列的模制方法，该模制方法包括注模和压模过程的组合。本发明希望的特征包括在最终的模制部件中复制模具形状、可靠地生产高度一致的微型针、以及以经济的方式生产微型针阵列的能力。在一个实施例中，本发明特别 适于模制用坚韧的工程等级塑料制造的微型针。

在一个实施例中，本发明为利用模具设备模制微型针的方法，该模具设备包括：模具插入物，该模具插入物具有至少一个微型针的负像；压缩芯子；具有注入浇口的侧壁；以及模具外壳，该模具外壳构造为允许所述模具插入物和所述压缩芯子之间相互运动。该模具设备具有打开位置和闭合位置。将所述模具设备设置在闭合的位置，并且将聚合物材料注入到所述闭合的模具设备中。通过该压缩芯子和模具插入物之间的相互运动，注入的聚合物材料在该模具插入物和压缩芯子之间被压缩。打开所述模具，并从所述模具取出模制的微型针。

在另一实施例中，本发明为利用模具设备模制微型针的方法，该模具设备包括：模具插入物，该模具插入物具有至少一个微型针的负像；压缩芯子；以及模具外壳，该模具外壳构造为允许该模具插入物和压缩芯子之间相互运动。该模具设备具有打开位置和闭合位置。所述模具插入物被加热到高于或等于200°F(93.3℃)的温度。将该模具设备设置在闭合的位置，并且将聚合物材料注入到所述闭合的模具设备中。通过所述压缩芯子和所述模具插入物之间的相互运动，注入的聚合物材料在所述模具插入物和所述压缩芯子之间被压缩。打开所述模具，并从所述模具取出模制的微型针。

在另一实施例中，本发明为利用模具设备模制微型针的方法，该模具设备包括：模具插入物，该模具插入物具有至少一个微型针的负像；压缩芯子；以及模具外壳，该模具外壳构造为允许所述模具插入物和所述压缩芯子之间相互运动。所述模具设备具有打开位置和闭合位置。将所述模具设备放置在闭合的位置，并且将聚合物材料注入到所述闭合的模具设备中。所述聚合物材料的特征在于，在300℃和1.2kg重量的状态下按照ASTM D1238测量时，其熔体流动指数大于5g/10分钟。通过所述压缩芯子和所述模具插入物之间的相互运动，在所述模具插入物和所述压缩芯子之间压缩注入的聚合物材料，从而使得该 至少一个微型针的负像用注入的聚合物材料基本上完全填充。打开所述模具，并从所述模具取出模制的微型针。

在另一实施例中，本发明为利用模具设备模制微型针的方法，该模具设备包括具有至少一个微型针的负像的模具插入物。所述模具设备具有打开位置和闭合位置。向所述模具设备施加频率大于5,000Hz的声能。将所述模具设备设置在所述闭合的位置，并且将聚合物材料注入到所述闭合的模具设备中。打开所述模具，并从所述模具取出模制的微型针。在一个实施例中，所述声能为超声能。

在另一实施例中，本发明为利用模具设备模制微型针的方法，该模具设备包括：模具插入物，该模具插入物具有至少一个微型针的负像；压缩芯子；以及模具外壳，该模具外壳构造为允许所述模具插入物和所述压缩芯子之间相互运动。所述模具设备具有打开位置和闭合位置。将所述模具设备设置在闭合的位置，并且将聚合物材料注入到所述闭合的模具设备中。通过所述压缩芯子和所述模具插入物之间的相互运动，在所述模具插入物和所述压缩芯子之间压缩注入的聚合物材料。打开所述模具，并从所述模具取出模制的微型针。

本领域的技术人员在考虑到本公开的其他内容，包括具体实施方式和所附权利要求之后，将进一步理解本发明。

附图说明

以下将参照附图更加详细地描述本发明的优选实施例，附图中：

图1为模具设备的一个实施例在打开位置的示意性横截面图。