[发明专利]插入器

说明书

技术领域

本发明涉及用于输注组件的插入器，该输注组件用于间断或连续地供给治疗物质，例如胰岛素。插入器包括：针体单元，该针体单元包括插入针体；以及套管壳体，该套管壳体包括软的塑料套管，以便布置在病人皮下。

背景技术

EP 688232B1涉及低型面倾斜输注组件，它包括套管壳体，该套管壳体有软的塑料套管，以便布置在病人体内。在插入过程中，套管壳体锁定在针体承座上，且插入组件用手布置，即该组件不包括插入器。

US 2002/0077599A1涉及用于低型面倾斜输注组件的插入器，该插入器包括：插入器壳体，该插入器壳体有底壁；保持器，该保持器可滑动地与插入器壳体连接，用于沿基本与底壁平行的方向在退回位置和伸出位置之间运动。插入器还包括基座部件，该基座部件与插入器壳体的外表面连接。保持器用于可释放地接收套管壳体。当使用时，保持器30向前运动，使得针体27和套管26以合适角度刺入皮肤，并进入皮下层合适距离。然后，套管壳体28能够通过按压释放按钮66而从插入器组装体10中释放。然后，安装垫80固定在皮肤上，并取出针体27，从而留下就位的套管26。

该参考文献涉及相当复杂的结构，且该复杂结构需要使用两个壳体部分，上部部分和底部部分可以由任意合适材料构成，并可以通过螺钉(23，图5)、互锁凸片、粘接剂、热铆接或它们的组合来保持，或者通过任何其它已知的固定装置。

在US 6293925B1中所述的插入器包括注射器和插入组件。注射器设计成使针体以选定插入角度以及在控制的插入力和插入速度的情况下穿过皮肤。注射器包括弹簧负载柱塞，该柱塞有头部，用于在使插入组件向外凸出的情况下接收和支承插入组件就位，用于经皮地穿过病人皮肤布置。柱塞设计成退回和保持在锁定位置，并有驱动弹簧，该驱动弹簧压缩成向柱塞头部施加预定弹簧力。图30和31示出当准备使用注射器时怎样使皮下插入组件14与注射器装配。

发明内容

本发明的目的是提供简单便宜的、用于输注组件的插入器，该插入器能够在使用过程中由用户容易和安全地进行操作，且在使用后能够容易和安全地进行处置。

本发明涉及用于倾斜输注组件的、一次性和低型面的插入器，该插入器包括组件壳体、套管壳体、针体承座、弹簧单元和载运本体，其中：

组件壳体配设有在内表面上的引导装置，用于保证载运本体的运动；

套管壳体包括要被布置在皮下的软套管；

针体承座包括用于穿刺皮肤的针体；

套管壳体和针体承座可释放地相互固定，且当相互固定时，针体联接套管；优选是，针体布置在套管内部；

载运本体配设有在外表面上的引导装置，该引导装置保证相对于组件壳体(1)从退回位置至前进位置的运动；

载运本体与释放装置连接，且当操作释放装置时，载运本体、套管壳体和针体承座通过弹簧单元而压向前进位置，当用户使装置抵靠皮肤时，在该前进位置，针体和套管将布置于皮下；

针体承座和载运本体配设有不可释放的相互作用锁定装置。

“联接”的意思是针体布置成充分靠近套管，以便保证套管的皮下插入，而不管针体布置在套管的内部、旁边或周围。

根据本发明的一个实施例，针体承座和载运本体形成为单个单元，例如通过将组件壳体的活动部件和针体承座模制在一起，或者通过将插入针体直接固定在组件壳体的活动部件上。根据本发明，在插入器的制造过程中，在包括载运本体和针体承座的针体单元固定在组件壳体中之后，还可以使用自身已知的输注组件(例如由EP 688232B1已知的组件)来形成在载运本体和针体承座之间的不可释放连接。不可释放的连接例如可以通过胶接、焊接或通过将两个单元相互机械锁定而形成。

在优选实施例中，通过在针体承座的、由组件壳体的坚固部件覆盖的部分中形成开口以及通过在载运本体中形成相应凸起而在载运本体和针体承座之间形成不可释放的连接。当组件壳体布置在针体单元周围(“周围”的意思是组件壳体在至少两个相对侧覆盖针体单元)时，组件壳体的弹性将两个相对侧挤压在一起，从而将针体承座和载运本体挤压在一起，或者通过基本刚性的组件壳体的两个相对侧产生的限定空间将载运本体的凸起和针体承座的开口压在一起，并当针体承座的开口和载运本体的凸起完全装配在一起时在载运本体和针体承座之间形成不可释放的连接。