[发明专利]含唾液酸的肠代乳品的组合物和配制方法

说明书

与相关专利和专利申请的交叉引用

本申请是2003年4月14日提交的共同未决的美国专利申请系列号10/413,508的部分继续申请并要求其优先权利益，其以不抵触本申请公开内容的程度引入本文。 

发明背景 

(1)发明领域： 

本发明总的来说涉及含有唾液酸的婴儿和儿童营养代乳品(formula)和制备这种代乳品的方法。 

(2)相关技术的描述： 

唾液酸(N-乙酰神经氨酸或NANA)是人母乳的天然存在的组分，发现在母乳中它与各种寡糖和糖蛋白结合。虽然人母乳中含有大量的唾液酸，但是大多数婴儿代乳品含的唾液酸小于初乳中发现的唾液酸的25％。此外，代乳品中70％的唾液酸是与糖蛋白结合的，与人母乳不同，其中75％的唾液酸与寡糖结合。参见Heine，W.等，MonatsschrKinderheilkd 141：946-50(1993)，Wang，B.等，Am J Clin Nutr 74：510-5(2001)和Nakano，T.等，Acta Paediatr Taiwan 42：11-17(2001)。母乳喂养的婴儿唾液酸的累积通常高于代乳品喂养的婴儿不足为奇。参见Wang，B.等，J Pediatr 138：914-6(2001)。有证据提示唾液酸在新生儿脑发育和功能中是重要的，在脑中唾液酸是神经节苷脂的主要组分。参见Carlson，S.E.，Am J Clin Nutr 41：720-6(1985)，Morgan，B.和Winnick，M.，J Nutr 110：416-24(1980)，Svennerholm，L.等，BiochimBiophys Acta 1005：109-17(1989)和Wang，B.等，Comp Biochem PhysiolA Mol Integr Physiol 435-9(1998)。 

基于母牛乳的代乳品唾液酸含量通常低。在一项研究中，在几种酪蛋白/乳清组合代乳品中唾液酸浓度小于200mg唾液酸/L。此外，基于大豆蛋白的代乳品所含唾液酸的水平大大低于基于母牛乳的代乳品。因此，无乳糖和基于大豆蛋白的代乳品都将显示极低的唾液酸含量。 

有几个已知的各种缀合形式唾液酸的来源。这些包括但不限于游离N-乙酰神经氨酸(或唾液酸)、寡糖唾液酸乳糖(sialyllactose)、含唾液酸的神经节苷脂、和蛋白酪蛋白巨肽(macropeptide)(CMP)(也称为糖巨肽(glycomacropeptide)(GMP)和酪蛋白糖巨肽(caseinoglycomacropeptide)(cGMP))。 

本领域已经提及向某些营养代乳品中添加唾液酸或唾液酸来源。例如，美国专利6,506,422公开了一种特定的营养代乳品，其含有酪蛋白糖巨肽和免费赠送的除苯丙氨酸之外的必需氨基酸，用来给罹患苯丙酮尿症的患者施用。没有提及婴儿代乳品中发现的唾液酸的水平。 

美国专利6,270,827公开了含有人乳蛋白或重组宿主抗性因子的制剂，其中之一是重组人κ-酪蛋白，以补充合成的婴儿代乳品。 

美国专利4,762,822公开了N-乙酰神经氨酸或含有唾液酸的神经节苷脂在婴儿代乳品中保护新生儿不受产生胃肠疾病的生物危害的用途。 

国际专利申请WO01/60346A2公开了一种营养制剂，其含有寡糖低聚果糖(oligofructose)和唾液酸乳糖作为益生元物质以促进肠中可以与婴儿代乳品结合使用的双歧杆菌的生长. 

尽管在现有技术中提及唾液酸和唾液酸来源在婴儿代乳品中的用途，但有用的是提供唾液酸量提高至类似于母乳中量的婴儿代乳品，和特别是，提供营养全面的婴儿代乳品。此外，有用的是提供唾液酸量提高，同时还提供类似于母乳的氨基酸谱的婴儿代乳品。 

发明概述

简言之，本发明涉及含唾液酸浓度提高的cGMP的新婴儿代乳品。 

本发明还涉及含唾液酸浓度提高和苏氨酸水平降低的cGMP的新婴儿代乳品. 

本发明还涉及生产婴儿代乳品的新方法，其包括将唾液酸浓度提高的cGMP与足以提供营养全面的代乳品的蛋白质、碳水化合物和脂类来源混合。